МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

03.02.2006                                                                                                                                                                           N 48

Зареєстровано

 в Міністерстві
юстиції України
2 червня 2006 р.
за N 665/12539

Про порядок проведення профілактичних щеплень
в Україні та контроль якості й обігу медичних

імунобіологічних препаратів

     Відповідно до статті  27  Закону  України  "Про  забезпечення санітарного  та  епідемічного  благополуччя населення" ( 4004-12 )  (із змінами) та статей 1,  12 та 13  Закону  України  "Про  захист  населення  від    інфекційних   хвороб"  ( 1645-14 ) (із змінами),  з метою забезпечення епідемічного благополуччя  населення  України  та   попередження   інфекцій,   керованих   засобами   специфічної профілактики,

Н А К А З У Ю:

     1. Затвердити такі акти, що додаються:

     1.1. Календар профілактичних щеплень в Україні.

     1.2. Положення про організацію  і  проведення  профілактичних щеплень ( z0666-06 ).

     1.3. Перелік     медичних    протипоказів    до    проведення  профілактичних щеплень ( z0667-06 ).

     1.4. Інструкцію щодо організації епідеміологічного нагляду за  побічною дією імунобіологічних препаратів ( z0668-06 ).

     1.5. Порядок  відпуску  громадянам  медичних імунобіологічних  препаратів ( z0669-06 ).

     1.6. Порядок   забезпечення   належних    умов    зберігання,  транспортування,  приймання  та  обліку  медичних імунобіологічних  препаратів в Україні ( z0670-06 ).

     2. Міністру  охорони  здоров'я  Автономної  Республіки  Крим,  начальникам   управлінь   охорони   здоров'я  обласних,  Головного  управління охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської та  управління  охорони  здоров'я  Севастопольської  міських державних  адміністрацій,  Головному державному санітарному лікарю Автономної  Республіки  Крим,  головним державним санітарним лікарям областей, міст Києва та Севастополя, на залізничному, повітряному та водному транспорті  забезпечити  неухильне  проведення  на підпорядкованих адміністративних  територіях  профілактичних  щеплень   згідно   з затвердженими  документами  та  належний  їх  облік  у закладах та установах охорони здоров'я.

     3. Уважати такими, що втратили чинність, накази МОЗ України від 31 жовтня 2000 року N 276 ( z0824-00 ) "Про порядок проведення профілактичних щеплень в Україні",  зареєстрований у  Міністерстві юстиції  України   15  листопада  2000  року   за   N   824/5045, та від 4 березня 1998 року N 49 ( z0267-98 )  "Про затвердження

Інструкції    з    планування   епіднагляду   за   побічною  дією імунобіологічних    препаратів,    виявлення     та    реєстрації поствакцинальних  реакцій,  ускладнень  та внесення змін до наказу
МОЗ України від 25.01.96  N  14",  зареєстрований  у  Міністерстві юстиції України 27 квітня 1998 року за N 267/2707.

     4. Контроль   за   виконанням   наказу  покласти  на  першого заступника  Міністра  Весельського  В.Л.  та першого   заступника Міністра,   головного   державного   санітарного   лікаря  України Бережнова С.П.

     5. Директору             Департаменту            державного санітарно-епідеміологічного   нагляду  здійснити  в  установленому чинним законодавством України порядкуреєстрацію цього наказу.

 Міністр                                                                               Ю.В.Поляченко

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
03.02.2006  N 48

Зареєстровано

в Міністерстві
юстиції України
2 червня 2006 р.
за N 665/12539

КАЛЕНДАР
профілактичних щеплень в Україні

     До Календаря  профілактичних  щеплень  в  Україні   (далі   - Календар) включено чотири розділи:  щеплення за віком, щеплення за станом  здоров'я,  щеплення,  які  проводяться  на  ендемічних  та ензоотичних територіях та за епідемічними показами,  рекомендовані щеплення.

                   Розділ 1. Щеплення за віком

1.1. Щеплення для профілактики

Вік	Щеплення проти						Примітка
1 день		Гепатиту В (2)
3-7 день	Туберкульозу (1)
1 міс.		Гепатиту В (2)
3 міс.			Дифтерії, кашлюку, правця (3)	Поліомієліту (4) ІПВ	Гемофільної інфекції (5)		Дітям з високим ризиком розвитку післявакцинальних ускладнень вакциною АаКДП
4 міс.			Дифтерії, кашлюку, правця (3)	Поліомієліту (4) ІПВ	Гемофільної інфекції (5)		Дітям з високим ризиком розвитку післявакцинальних ускладнень вакциною АаКДП
5 міс.			Дифтерії, кашлюку, правця (3)	Поліомієліту (4) ІПВ	Гемофільної інфекції (5)		Дітям з високим ризиком розвитку післявакцинальних ускладнень вакциною АаКДП
6 міс.		Гепатиту В (2)
12 міс.						Кору, краснухи, паротиту (6)
18 міс.			Дифтерії, кашлюку, правця (3) вакциною АаКДП	Поліомієліту (4)ОПВ	Гемофільної інфекції (5)
6 років			Дифтерії, правця (3)	Поліомієліту (4)ОПВ		Кору, краснухи, паротиту (6)
7 років	Туберкульозу (1)
14 років	Туберкульозу (1)		Дифтерії, правця (3)	Поліомієліту (4)ОПВ
15 років						Краснухи (дівчата), паротиту (хлопці) (6)
18 років			Дифтерії, правця (3)
Дорослі			Дифтерії, правця (3)

     (1) Щепленню підлягають усі новонароджені, що не мають до цього протипоказань. Щеплення проводиться вакциною для профілактики туберкульозу (далі - БЦЖ). Для вакцинації недоношених дітей з масою тіла >=2000 г необхідно застосовувати вакцину для профілактики туберкульозу із зменшеним вмістом антигену (далі  - БЦЖ-М).

     Щеплення для профілактики туберкульозу не проводять в один день з іншими щепленнями. Неприпустимо поєднання в один день щеплення для профілактики туберкульозу з іншими парентеральними маніпуляціями.

     Діти, які не були щеплені в пологовому  будинку  з  будь-яких
причин, підлягають обов'язковій вакцинації в дитячих поліклініках.
Для  щеплення  дітей,  не  щеплених  у  пологовому  будинку  через
наявність  медичних протипоказів,  необхідно застосовувати вакцину
БЦЖ-М або половинну дозу вакцини БЦЖ.  Якщо дитина  не  щеплена  в
пологовому   будинку   не   через  медичні  протипокази,  щеплення
проводиться  вакциною  БЦЖ.  Дітям,  яким не виповнилося 2 місяці,
щеплення проти туберкульозу проводиться без попередньої постановки
проби  Манту.  Після  виповнення  дитині  двомісячного  віку перед
виконанням  щеплення  БЦЖ  слід  провести  пробу  Манту.  Щеплення
здійснюється при негативному результаті проби.

     Ревакцинації проти  туберкульозу  підлягають діти у віці 7 та
14  років  з  негативним  результатом  проби  Манту.  Ревакцинація
проводиться вакциною БЦЖ.

     При відсутності  поствакцинального  (БЦЖ)  рубчика  дітям   з
негативною  реакцією  на  пробу  Манту  слід здійснювати додаткове
щеплення через 2 роки після вакцинації БЦЖ.

     Проба Манту  проводиться щороку з 2 ТО.  У зв'язку з тим,  що
профілактичні  щеплення   можуть   вплинути   на   чутливість   до
туберкуліну,   туберкулінодіагностику   необхідно   планувати   до
проведення профілактичних щеплень.  У разі,  якщо з тих або  інших
причин  пробу  Манту  проводять  після  проведення  профілактичних
щеплень,  туберкулінодіагностика повинна здійснюватись  не  раніше
ніж через 1 місяць після щеплення.

     (2) Вакцинації для профілактики  гепатиту  В  підлягають  усі
новонароджені, вакцинація проводиться моновалентною вакциною.

     Якщо мати   новонародженого    HBsAg"-"    (негативна),    що
документально  підтверджено,  можливо  розпочати вакцинацію дитини
протягом перших місяців життя або ж  поєднати  з  щепленням  проти
кашлюку,   дифтерії,   правця,   поліомієліту.  У  разі  поєднання
імунізації  із  щепленням   проти   кашлюку,   дифтерії,   правця,
поліомієліту   рекомендуються  схеми:  3-4-5-18  міс.  життя  або:
3-4-9 міс. життя.

     - Новонародженим  з  масою  тіла  <2000 г,  що народилися від
HBsAg негативних матерів,  вакцинація проводиться  при  досягненні
дитиною 2000 г або при досягненні віку 1 місяць.

     - Якщо  новонароджена  дитина  в  тяжкому  стані,  імунізацію
дитини  слід  проводити  після  його  покращення  перед випискою з
лікарні.

     Якщо мати новонародженого HBsAg "+", дитину щеплять за схемою
(перша доба життя) - 1-6 місяців.  Перша доза вводиться  у   перші
12 годин  життя  дитини  незалежно  від   маси   тіла.   Разом   з
вакцинацією, але не пізніше 1-го тижня життя,  в іншу ділянку тіла
необхідно вводити специфічний імуноглобулін  проти  гепатиту  В  з
розрахунку  40  МО/кг  маси  тіла  та  не менше 100 МО.  Якщо маса
новонародженої   дитини   <2000   грам,   вакцинація   проводиться
обов'язково,  але  введена  доза  вакцини не зараховується як доза
первинної  імунізації;  при  досягненні  дитиною  віку  1   місяця
вакцинація  має  бути  проведена  серією із трьох доз вакцин 0-1-6
(0-дата першого введення вакцини,  мінімальний інтервал між першим
та  другим  щепленнями  -  1 місяць, другим та третім щепленнями -
5 місяців).

     Якщо у матері  новонародженого  з  HBsAg  невизначений  HBsAg
статус,  щеплення  дитини проводиться обов'язково в перші 12 годин
життя з одночасним дослідженням статусу матері за  HBsAg.  У  разі
отримання  позитивного результату у матері профілактика гепатиту В
проводиться, як у випадку щеплення новонародженої дитини від HBsAg
"+" матері.

     Для вакцинації дітей  та  дорослих  поза  календарем  щеплень
проти  гепатиту  В  рекомендовано  використовувати схему 0,  1,  6
місяців.

     Не слід розпочинати серію  вакцинації,  якщо  була  пропущена
доза,  незалежно від того,  скільки часу минуло.  Необхідно ввести
дози,  яких не вистачає  за  графіком  з  дотриманням  мінімальних
інтервалів  (див.  підрозділ  1.2  "Щеплення  дітей  з  порушенням
календаря" цього Календаря).

     (3)  Щеплення для профілактики дифтерії, правця та кашлюку за
віком      у     3,     4     та     5     місяців     проводиться
кашлюково-дифтерійно-правцевою  вакциною  (далі  - АКДП). Інтервал
між  першим  і  другим,  другим  і третім щепленнями АКДП вакциною
дорівнює  30  днів.  Інтервал  між  третім  і  четвертим щепленням
повинен становити не менше 12 місяців.

     Перша ревакцинація  у  18  місяців  проводиться  вакциною   з
ацелюлярним кашлюковим компонентом (далі - АаКДП)

     АаКДП використовується для  подальшого  щеплення  дітям,  які
мали  післявакцинальні  ускладнення на попередні щеплення АКДП,  а
також для проведення усіх щеплень дітям з високим ризиком розвитку
післявакцинальних ускладнень за висновком вакцинальної комісії або
дитячого імунолога.  Для профілактики дифтерії,  правця,  кашлюку,
поліомієліту,  гепатиту В та інфекцій, які викликаються бактеріями
Haemophilus  influenze  типу b (далі - Hib), можна використовувати
комбіновані  вакцини (із різними варіантами комбінацій антигенів),
які зареєстровані в Україні.

     Щеплення дітей   до   4   років   поза   строками   календаря
призначаються лікарем з  такого  розрахунку,  щоб  дитина  встигла
одержати  чотириразову  імунізацію АКДП до 3 років 11  місяців   і
29 днів.

     Першу ревакцинацію  проти  дифтерії  та  правця  (у  6 років)
проводять анатоксином дифтерійно-правцевим (далі -  АДП),    другу
(у 14    років)    та   третю   (у   18   років)   -   анатоксином
дифтерійно-правцевим із зменшеним вмістом антигену (далі - АДП-М).
Дітям,   щепленим   проти  правця  з  приводу  травми  анатоксином
правцевим (далі  -  АП)  протягом  останніх  двох  років,  чергову
ревакцинацію проводять лише проти дифтерії анатоксином дифтерійним
із зменшеним вмістом антигену (далі - АД-М).

     Дітей у  віці до 5 років 11 місяців 29 днів,  які перехворіли
на  кашлюк,  щеплять  АДП.  Вакцинація  проводиться  триразово   з
інтервалом  між  першим  і другим щепленням 30 днів,  між другим і
третім - 9-12 місяців.

     Першу планову ревакцинацію дорослих за віком та епідпоказами,
які раніше були щеплені,  треба здійснювати АД-М   з    інтервалом
5 років  після останнього щеплення.  Подальші планові ревакцинації
дорослих проводяться з мінімальним інтервалом 10 років  АДП-М  від
попереднього щеплення АДП-М.

     Підліткам та дорослим,  які раніше не  були  щеплені  або  не
мають  даних  щодо імунізації,  проводять щеплення АДП-М триразово
(інтервал між першим і другим щепленнями має становити 30-45 днів,
між  другим і третім - 6-12 місяців).  Ревакцинація      підлітків
(які щеплюються поза схемою) здійснюється з мінімальним інтервалом
3  роки  після  останнього  щеплення  для профілактики дифтерії та
правця.

     Для активної імунізації проти правця осіб  старше  60  років,
не щеплених останні 10 років, слід використовувати скорочену схему
вакцинації (одноразове щеплення АП у подвійній дозі - 20 оз/мл,  з
обов'язковою ревакцинацією через 12 місяців  дозою  10  оз/мл)  та
надалі кожні 10 років без обмеження віку.

     Не слід розпочинати серію  вакцинації,  якщо  була  пропущена
доза,  незалежно від того,  скільки часу минуло.  Необхідно ввести
дози,  яких не вистачає за  графіком,  з  дотриманням  мінімальних
інтервалів.

     Зважаючи на ймовірність розвитку післявакцинальних реакцій на
введення  АКДП,  таких  як  підвищення  температури тіла,  що може
зумовити фебрильні судоми,  необхідно щоразу надавати рекомендації
батькам  щодо  приймання  парацетамолу  у  дозі відповідно до віку
дитини протягом доби після отримання щеплення.

     (4) Інактивована  вакцина   для   профілактики   поліомієліту
(далі -  ІПВ)  застосовується  для  перших  двох  щеплень,  а  при
протипоказах до введення оральної поліомієлітної вакцини  (далі  -
ОПВ) - для усіх наступних щеплень за календарем.

     Вакцина ОПВ  застосовується  для  3-6-го   щеплень   (третьої
вакцинації  та вікової ревакцинації) при відсутності протипоказань
до ОПВ.

     Після щеплення    ОПВ    пропонується    обмежити   ін'єкції,
парентеральні  втручання,  планові  операції  протягом  40   днів,
виключити контакт з хворими та ВІЛ-інфікованими.

     Не слід розпочинати серію  вакцинації,  якщо  була  пропущена
доза,  незалежно від того,  скільки часу минуло. Увести дози, яких
не вистачає за графіком, з дотриманням мінімальних інтервалів.

     (5)    Вакцинація   для   профілактики   Hib-інфекції,   може
проводитись  моновакцинами  та комбінованими вакцинами, що містять
Hib-компонент.  У  разі  використання  Hib-вакцини  та АКДП різних
виробників   вакцини   вводяться  в  різні  ділянки  тіла.  Бажано
використовувати   комбіновані   вакцини   з   Hib-компонентом  для
первинної вакцинації.

     Особливості   вакцинації   проти   Hib-інфекції   дітей  поза
календарем  -  див.  підрозділ  1.2  "Щеплення  дітей з порушенням
календаря" Календаря.

     (6) Вакцинація для профілактики кору,  епідемічного  паротиту
та  краснухи проводиться комбінованою вакциною (далі - КПК) у віці
12 місяців.  Друге щеплення для  профілактики  кору,  паротиту  та
краснухи проводять дітям у віці 6 років.

     Дітям, що  не  були  вакциновані  проти  кору,  паротиту   чи
краснухи  за  віком  у  12  місяців  та в 6 років,  щеплення можна
починати у будь-якому віці до 18 років.  У даному разі дитина  має
отримати 2 дози з дотриманням між ними мінімального інтервалу.

     Дітям у віці 15 років,  які отримали 1 або 2  щеплення  проти
кору,  але  не  вакциновані  проти  епідпаротиту  й   краснухи   і
не хворіли на зазначені  інфекції,  проводиться  планове  щеплення
проти епідпаротиту (хлопці) або проти краснухи (дівчата).

     Особи старші 18 років,  які не були раніше вакциновані  проти
зазначених   інфекцій,   можуть   бути  щеплені  однією  дозою  за
епідемічними показами в будь-якому віці до 30 років.

     Перенесене захворювання   на   кір,  епідемічний  паротит  чи
краснуху не  є  протипоказами  до  щеплення  тривакциною.  Якщо  в
анамнезі   перенесені   дві  з  названих  хвороб,  щеплення  треба
проводити моновакциною проти  тієї  інфекції,  на  яку      дитина
не хворіла.  Робити достовірні висновки про імунність дитини можна
тільки за  результатами  серологічних  досліджень:  при  наявності
антитіл класу IgG до відповідного вірусу особа вважається імунною.

     Жінки дітородного віку,  що не хворіли на краснуху і не  були
проти  неї  щеплені,  можуть  отримувати індивідуальні щеплення за
власним бажанням згідно з інструкцією до вакцин.

     1.2. Щеплення дітей з порушенням календаря

     При вирішенні  питання  про  щеплення  дітей   з   порушенням
календаря  щеплення  дітей,  які  прибули з-за кордону,  необхідно
планувати з дотриманням таких мінімальних інтервалів.

------------------------------------------------------------------

|    Для дітей віком від 4 місяців до 6 років 11 міс. 29 днів    |

|----------------------------------------------------------------|

|  Вакцини  |          Мінімальний інтервал між дозами           |

|           |----------------------------------------------------|

|           |    1-2-га дози     |    2-3-тя дози     |  3-4-та  |

|           |                    |                    |  дози    |

|-----------+--------------------+--------------------+----------|

|АКДП, АаКДП|1 місяць            |1 місяць            |12 місяців|

|-----------+--------------------+--------------------+----------|

|АДП        |1 місяць            |9 місяців           |          |

|-----------+--------------------+--------------------+----------|

|Вакцина    |1 місяць            |1 місяць            |12 місяців|

|проти      |                    |                    |          |

|поліомієлі-|                    |                    |          |

|ту         |                    |                    |          |

|-----------+--------------------+--------------------+----------|

|Вакцина    |1 місяць            |1 місяць            |          |

|проти      |                    |                    |          |

|гепатиту В |                    |                    |          |

|-----------+--------------------+--------------------+----------|

|КПК        |1 рік               |                    |          |

|-----------+--------------------+--------------------+----------|

|Hib -      |4 тижні: якщо першу |4 тижні: якщо другу |          |

|вакцина    |дозу введено до     |дозу введено        |          |

|           |12 міс.             |до 12 міс.          |          |

|           |8 тижнів (як остання|8 тижнів (як остання|          |

|           |доза): якщо першу   |доза): якщо вік     |          |

|           |дозу введено у віці |дитини 12 міс. або  |          |

|           |12-14 міс.          |більше та другу дозу|          |

|           |Не вводиться: якщо  |введено у віці      |          |

|           |першу дозу введено  |до 15 міс.          |          |

|           |у 15 міс. або       |Не вводиться: якщо  |          |

|           |старшому віці       |першу дозу введено  |          |

|           |                    |у 15 міс. або       |          |

|           |                    |старшому віці       |          |

|----------------------------------------------------------------|

|               Для дітей віком від 7 до 18 років                |

|----------------------------------------------------------------|

|АДП-м              |   1 місяць   | 6-9 місяців  |              |

|-------------------+--------------+--------------+--------------|

|КПК                |    1 рік     |              |              |

|-------------------+--------------+--------------+--------------|

|Вакцина проти      |   1 місяць   |   1 місяць   |              |

|гепатиту В         |              |              |              |

|-------------------+--------------+--------------+--------------|

|Вакцина проти      |   1 місяць   |   1 місяць   |  12 місяців  |

|поліомієліту       |              |              |              |

------------------------------------------------------------------

     При плануванні щеплень із застосуванням  окремих  вакцин  або
анатоксинів  для  профілактики різних інфекційних хвороб необхідно
дотримуватися таких особливостей:

------------------------------------------------------------------

|  Поєднання препаратів для  |      Рекомендовані інтервали      |

|          щеплення          |                                   |

|----------------------------+-----------------------------------|

|>=2 інактивованих вакцин    |Вакцини можуть бути введені        |

|та/або анатоксинів          |одночасно в різні ділянки тіла або |

|----------------------------|з будь-яким часовим інтервалом     |

|Живі вакцини + інактивовані |                                   |

|вакцини або анатоксини      |                                   |

|----------------------------+-----------------------------------|

|>=2 живих вакцин для        |Вакцини можуть бути введені        |

|парентерального введення    |одночасно в різні ділянки тіла або |

|(крім БЦЖ)*                 |з інтервалом не менше 1 місяця     |

|----------------------------+-----------------------------------|

|Комбінація вакцини БЦЖ з    |Щеплення вакциною БЦЖ не проводять |

|іншими вакцинами            |в один день з іншими щепленнями.   |

|                            |Інші профілактичні щеплення можуть |

|                            |буди здійснені з інтервалом        |

|                            |не менше 2 місяців до або після    |

|                            |щеплення вакциною БЦЖ              |

|                            |(крім вакцинації проти гепатиту В) |

------------------------------------------------------------------

_______________
     * ОПВ може бути введено з будь-яким інтервалом.

     При   необхідності   лікар  має  право  ввести  всі  вакцини,
анатоксини, що показані за планом (крім БЦЖ), за одне відвідування
медичного  закладу,  проводячи  ін'єкції  у  різні ділянки тіла. В
іншому   випадку   лікар   планує   такі  щеплення  з  урахуванням
мінімальних   інтервалів   між   вакцинами,   анатоксинами   та  з
урахуванням поєднання вакцин проти різних інфекційних хвороб.

     1.3. Щеплення ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД дітей

------------------------------------------------------------------

|  Визначення ситуації   |       Вакцини        |   Проведення   |

|                        |                      |    щеплень     |

|------------------------+----------------------+----------------|

|Дитина народжена        |ОПВ*, БЦЖ, кір,       |Не щеплювати до |

|ВІЛ-інфікованою матір'ю |епідпаротит, краснуха |уточнення       |

|(Z20.6; R75) -          |                      |ВІЛ-статусу     |

|ВІЛ-статус дитини       |----------------------+----------------|

|не визначено            |Інактивовані вакцини, |За календарем   |

|                        |анатоксини            |                |

|------------------------+----------------------+----------------|

|Безсимптомне носійство  |ОПВ*, БЦЖ             |Не проводиться  |

|ВІЛ (Z21) або зі слабо  |----------------------+----------------|

|вираженою клінікою      |Інші вакцини,         |За календарем   |

|(клінічна стадія I та   |анатоксини            |                |

|II**) при відсутності   |                      |                |

|імуносупресії           |                      |                |

|(CD4+>25%) або          |                      |                |

|з помірною              |                      |                |

|імуносупресією          |                      |                |

|(CD4+>15%)              |                      |                |

|------------------------+---------------------------------------|

|Дитина зі СНІДом        |       Вакцинація не проводиться       |

|(клінічна стадія III,   |                                       |

|стадія II за ВООЗ з     |                                       |

|тяжкою імуносупресією   |                                       |

|(CD4+<15%)              |                                       |

------------------------------------------------------------------

_______________
     * Вакцинація   ОПВ   замінюється   на   ІПВ  протягом  усього
календаря.  ОПВ не призначається  членам  сім'ї  ВІЛ-інфікованого,
особам, що доглядають за ним.

     ** Класифікація  Всесвітньої  Організації  Охорони   Здоров'я
(далі - ВООЗ).

     1.  При  проведенні щеплень необхідно призначити вітаміни, що
містять вітамін А.

     2. Щеплення  проводяться  в   амбулаторно-поліклінічних   або
стаціонарних умовах.

     3. У  післявакцинальному періоді здійснюється патронаж дитини
медичним працівником на 3-4-ту та 10-11-ту добу.

     4. Пасивна імунопрофілактика препаратами імуноглобулінів осіб
з  ВІЛ/СНІДом  проводиться  за  епідемічними  показами обов'язково
незалежно від попередньо проведеної активної імунопрофілактики.

     5. Особи  з  ВІЛ/СНІД  підлягають  обов'язковому  додатковому
щепленню, що передбачено в розділі 2 "Щеплення за станом здоров'я"
Календаря.

              Розділ 2. Щеплення за станом здоров'я

     Щеплення за  станом  здоров'я  є  обов'язковими  в  медичному
супроводі  пацієнтів  з  високим  ризиком  виникнення  та  тяжкого
перебігу інфекції,  щеплення проти яких  не  передбачені  в  плані
щеплень за віком.

     2.1. Схема щеплення дітей за станом здоров'я

------------------------------------------------------------------

| Щеплення|    Схема    |        Покази        |    Примітка     |

|  проти  |  щеплення   |                      |                 |

|---------+-------------+----------------------+-----------------|

|Грипу    |Щорічно.     |ВІЛ-інфекція          |Див. підрозділ   |

|         |Дозволена до |                      |1.3 "Щеплення    |

|         |щеплення     |                      |ВІЛ-інфікованих  |

|         |дітям з      |                      |та хворих на СНІД|

|         |6-місячного  |                      |дітей" Календаря |

|         |віку.        |----------------------+-----------------|

|         |Оптимальним  |Первинні імунодефіцит |                 |

|         |часом для    |(сективний дефіцит    |                 |

|         |проведення   |IgA, дефіцит субкласів|                 |

|         |щеплень є    |IgG, транзиторна      |                 |

|         |жовтень-     |гіпогамаглобулінемія, |                 |

|         |листопад     |дефіцити системи      |                 |

|         |місяць.      |фагоцитозу, дефіцити  |                 |

|         |             |системи комплементу)  |                 |

|         |Дітям віком  |----------------------+-----------------|

|         |до 9-ти      |Хронічні захворювання |                 |

|         |років, що    |печінки (у тому числі |                 |

|         |раніше не    |фіброз та цироз       |                 |

|         |отримували   |печінки)              |                 |

|         |щеплення     |----------------------+-----------------|

|         |проти грипу, |Бронхіальна астма     |                 |

|         |вакцинація   |----------------------+-----------------|

|         |проводиться  |Ураження нирок        |                 |

|         |2 дозами з   |(хронічна ниркова     |                 |

|         |мінімальним  |недостатність або     |                 |

|         |інтервалом   |нефротичний синдром)  |                 |

|         |в 1 місяць.  |----------------------+-----------------|

|         |             |Хронічні захворювання |                 |

|         |             |легень (уроджені      |                 |

|         |             |аномалії, набуті      |                 |

|         |             |хвороби, муковісцидоз)|                 |

|         |             |----------------------+-----------------|

|         |             |Хронічні ураження     |                 |

|         |             |серцево-судинної      |                 |

|         |             |системи (уроджені та  |                 |

|         |             |набуті вади серця,    |                 |

|         |             |кардіоміопатії)       |                 |

|         |             |----------------------+-----------------|

|         |             |Функціональна чи      |                 |

|         |             |анатомічна аспленія   |                 |

|         |             |(у тому числі -       |                 |

|         |             |серповидно-клітинна   |                 |

|         |             |анемія)               |                 |

|         |             |----------------------+-----------------|

|         |             |Трансплантація        |Щеплення         |

|         |             |кісткового мозку      |проводиться не   |

|         |             |                      |раніше ніж через |

|         |             |                      |6 місяців після  |

|         |             |                      |трансплантації   |

|         |             |----------------------+-----------------|

|         |             |Пацієнти, що тривало  |                 |

|         |             |утримують             |                 |

|         |             |ацетилсаліцилову      |                 |

|         |             |кислоту               |                 |

|         |             |----------------------+-----------------|

|         |             |Лімфома               |Щеплення         |

|         |             |Множинна мієлома      |проводиться не   |

|         |             |Лейкемія              |раніше ніж через |

|         |             |                      |3-4 тижні після  |

|         |             |                      |припинення       |

|         |             |                      |імуносупресивної |

|         |             |                      |терапії          |

|         |             |                      |(хіміотерапії) та|

|         |             |                      |при збільшенні   |

|         |             |                      |гранулоцитів та  |

|         |             |                      |лімфоцитів у     |

|         |             |                      |периферійній     |

|         |             |                      |крові            |

|         |             |                      |>1000клітин/мкл  |

|         |             |                      |        9        |

|         |             |                      |(>1,0х10 /л)     |

|---------+-------------+----------------------+-----------------|

|Пневмоко-|Щеплення     |ВІЛ-інфекція          |Див. підрозділ   |

|кової    |некон'югова- |                      |1.3 " Щеплення   |

|інфекції |ною          |                      |ВІЛ-інфікованих  |

|         |полісахарид- |                      |та хворих на СНІД|

|         |ною вакциною |                      |дітей " Календаря|

|         |проводяться  |----------------------+-----------------|

|         |особам старше|Ураження нирок        |                 |

|         |2 років;     |(хронічна ниркова     |                 |

|         |одноразово   |недостатність або     |                 |

|         |(за винятком |нефротичний синдром)  |                 |

|         |щеплення     |----------------------+-----------------|

|         |реципієнтів  |Первинні імунодефіцит |                 |

|         |кісткового   |- дефіцит системи     |                 |

|         |мозку) з     |комплементу (ранніх   |                 |

|         |необхідністю |білків - С1, С4, С2,  |                 |

|         |ревакцинації |С3), селективний      |                 |

|         |не раніше ніж|дефіцит IgA           |                 |

|         |через 5 років|----------------------+-----------------|

|         |             |Бронхіальна астма     |Щеплення         |

|         |             |                      |проводять при    |

|         |             |                      |ОФВ1 або ПСВ 80% |

|         |             |                      |від необхідних   |

|         |             |                      |показників, при  |

|         |             |                      |варіабельності   |

|         |             |                      |показників ПСВ   |

|         |             |                      |або ОФВ1<20-30%  |

|         |             |                      |при стабільному  |

|         |             |                      |тяжкому перебігу |

|         |             |                      |захворювання     |

|         |             |----------------------+-----------------|

|         |             |Функціональна чи      |Щеплення         |

|         |             |анатомічна аспленія   |проводиться за   |

|         |             |(у тому числі         |2 тижні при      |

|         |             |серпоповидно-клітинна |плановій         |

|         |             |анемія)               |спленектомії.    |

|         |             |                      |Інакше - якомога |

|         |             |                      |раніше після     |

|         |             |                      |спленектомії     |

|         |             |----------------------+-----------------|

|         |             |Хронічні захворювання |                 |

|         |             |печінки (у тому числі |                 |

|         |             |фіброз та цироз       |                 |

|         |             |печінки)              |                 |

|         |             |----------------------+-----------------|

|         |             |Назальна лікворея     |                 |

|         |             |(хронічна, ремітуюча) |                 |

|         |             |----------------------+-----------------|

|         |             |Цукровий діабет типу 1|                 |

|         |             |----------------------+-----------------|

|         |             |Хронічні захворювання |                 |

|         |             |легень (уроджені      |                 |

|         |             |аномалії, набуті      |                 |

|         |             |хвороби, муковісцидоз)|                 |

|         |             |----------------------+-----------------|

|         |             |Туберкульоз           |                 |

|         |             |(інфіковані МБТ)      |                 |

|         |             |----------------------+-----------------|

|         |             |Хронічні ураження     |                 |

|         |             |серцево-судинної      |                 |

|         |             |системи (уроджені та  |                 |

|         |             |набуті вади серця,    |                 |

|         |             |кардіоміопатії)       |                 |

|         |             |----------------------+-----------------|

|         |             |Лімфома               |                 |

|         |             |Множинна мієлома      |                 |

|         |             |Лейкемія              |                 |

|         |             |______________________|_________________|

|         |             |Хвороба Ходжкіна      |Щеплення         |

|         |             |                      |проводиться      |

|         |             |                      |за 2 тижні       |

|         |             |                      |до початку       |

|         |             |                      |імуносупресивної |

|         |             |                      |терапії. Інакше -|

|         |             |                      |через 3 місяці   |

|         |             |                      |після припинення |

|         |             |                      |імуносупресивної |

|         |             |                      |терапії          |

|         |             |----------------------+-----------------|

|         |             |Імуносупресивна       |Щеплення         |

|         |             |гормональна терапія   |проводиться      |

|         |             |(визначення див.      |за 2 тижні       |

|         |             |"Перелік медичних     |до початку       |

|         |             |протипоказів до       |імуносупресивної |

|         |             |проведення            |терапії або після|

|         |             |профілактичних        |її припинення    |

|         |             |щеплень" ( z0667-06 ) |                 |

|         |             |цього наказу)         |                 |

|         |             |----------------------+-----------------|

|         |             |Трансплантація        |Оптимальним є    |

|         |             |кісткового мозку      |проведення       |

|         |             |                      |щеплення через   |

|         |             |                      |12 та 24 місяці  |

|         |             |                      |після проведення |

|         |             |                      |транплантації    |

|         |             |----------------------+-----------------|

|         |             |Трансплантація органів|Оптимально       |

|         |             |                      |провести через   |

|         |             |                      |6 місяців після  |

|         |             |                      |трансплантації   |

|---------+-------------+----------------------+-----------------|

|Менінго- |Щеплення     |Функціональна чи      |                 |

|кокової  |проводяться  |анатомічна аспленія   |                 |

|інфекції |особам старше|(у тому числі         |                 |

|         |18 місяців   |серповидно-клітинна   |                 |

|         |життя        |анемія)               |                 |

|         |одноразово   |----------------------+-----------------|

|         |             |Комплемент С1, С4, С2,|                 |

|         |             |С3, С5-С9, пропердин, |                 |

|         |             |фактор В              |                 |

|---------+-------------+----------------------+-----------------|

|Вітряної |Щеплення     |Хронічна ниркова      |                 |

|віспи    |проводиться  |недостатність         |                 |

|         |особам старше|----------------------+-----------------|

|         |12 місяців   |ВІЛ-інфекція/СНІД     |Щеплення         |

|         |життя        |                      |проводиться при  |

|         |одноразово.  |                      |рівні CD4+>=25%  |

|         |При щепленні |                      |від вікової      |

|         |осіб старше  |                      |норми, CDC клас  |

|         |13 років -   |                      |N1 або A1, двома |

|         |дворазово з  |                      |дозами з         |

|         |4-тижневим   |                      |3-місячним       |

|         |інтервалом   |                      |інтервалом       |

|         |             |----------------------+-----------------|

|         |             |Трансплантація        |Щеплення         |

|         |             |кісткового мозку      |проводиться не   |

|         |             |                      |раніше ніж через |

|         |             |                      |24 місяці та     |

|         |             |                      |відсутності      |

|         |             |                      |імуносупресії    |

|         |             |                      |(збільшенні      |

|         |             |                      |гранулоцитів та  |

|         |             |                      |лімфоцитів у     |

|         |             |                      |периферійній     |

|         |             |                      |крові            |

|         |             |                      |>1000 клітин/мкл |

|         |             |                      |        9        |

|         |             |                      |/>1,0х10 /л/     |

|         |             |----------------------+-----------------|

|         |             |Первинні імунодефіцити|                 |

|         |             |без ураження Т-клітин |                 |

|---------+-------------+----------------------+-----------------|

|Гепатиту |Щеплення     |Хронічні ураження     |                 |

|В        |проводиться  |печінки (інфекційного |                 |

|         |не           |та неінфекційного     |                 |

|         |вакцинованим |ґенезу)               |                 |

|         |раніше       |----------------------+-----------------|

|         |             |Трансплантація органів|                 |

|         |             |----------------------+-----------------|

|         |             |Діти, що перебувають  |Див. підрозділ   |

|         |             |на гемодіалізі        |2.2. Схема       |

|         |             |                      |вакцинації проти |

|         |             |                      |вірусного        |

|         |             |                      |гепатиту В дітей |

|         |             |                      |із злоякісними   |

|         |             |                      |новоутвореннями, |

|         |             |                      |дітей що         |

|         |             |                      |перебувають на   |

|         |             |                      |гемодіалізі та   |

|         |             |                      |отримують        |

|         |             |                      |багаторазові     |

|         |             |                      |довготривалі     |

|         |             |                      |переливання      |

|         |             |                      |донорської крові |

|         |             |                      |або її препаратів|

|         |             |----------------------+-----------------|

|         |             |Діти, що отримують    |                 |

|         |             |багаторазові          |                 |

|         |             |довготривалі          |                 |

|         |             |переливання донорської|                 |

|         |             |крові або її          |                 |

|         |             |препаратів            |                 |

|         |             |----------------------+-----------------|

|         |             |Діти, що потребують   |                 |

|         |             |етапних оперативних   |                 |

|         |             |втручань              |                 |

|---------+-------------+----------------------+-----------------|

|Гепатиту |Щеплення     |Хронічні ураження     |                 |

|А        |проводиться  |печінки (інфекційного |                 |

|         |особам старше|та неінфекційного     |                 |

|         |12 місяців   |ґенезу)               |                 |

|         |життя        |----------------------+-----------------|

|         |дворазово з  |Трансплантація печінки|Оптимально       |

|         |інтервалом у |                      |провести щеплення|

|         |6 місяців    |                      |до               |

|         |             |                      |трансплантації.  |

|         |             |                      |Інакше -         |

|         |             |                      |оптимально       |

|         |             |                      |провести через   |

|         |             |                      |6 місяців після  |

|         |             |                      |трансплантації   |

------------------------------------------------------------------

 
2.2. Схема вакцинації проти вірусного гепатиту В дітей із злоякісними новоутвореннями, дітей, що перебувають на гемодіалізі та отримують багаторазові довготривалі переливання донорської крові або її препаратів 

------------------------------------------------------------------
|Вакцинація|  Термін вакцинації   |           Примітки           |
|----------+----------------------+------------------------------|
|Перша     |Розпочинається у      |Щеплення проводиться подвійною|
|          |будь-якому віці       |дозою вакцини в амбулаторних  |
|----------+----------------------|умовах або в спеціалізованому |
|Друга     |Через 1 місяць після  |відділенні, де дитина отримує |
|          |першої вакцинації     |перший курс лікування, - якщо |
|----------+----------------------|вона не щеплена раніше. Особи |
|Третя     |Через 1 місяць після  |HBsAg "+" (позитивні) також   |
|          |другої вакцинації     |підлягають вакцинації         |
|----------+----------------------|                              |
|Четверта  |Через 6 місяців після |                              |
|          |третьої вакцинації    |                              |
------------------------------------------------------------------ 




              Розділ 3. Щеплення, які проводяться на 

               ендемічних і ензоотичних територіях 

                   та за епідемічними показами 




------------------------------------------------------------------
| Щеплення  |Терміни початку|   Терміни   |       Примітки       |
|    для    |  вакцинації   |ревакцинації |                      |
|профілакти-|               |             |                      |
|    ки     |               |             |                      |
|-----------+---------------+-------------+----------------------|
|Туляремії  |Починаючи      |Через кожні  |Планову               |
|   (1)     |з 7 років      |  5 років    |імунопрофілактику     |
|           |               |             |проводять окремим     |
|           |               |             |професійним групам    |
|           |               |             |населення та тим,     |
|           |               |             |які мешкають на       |
|           |               |             |ендемічних територіях |
|-----------+---------------+-------------+----------------------|
|Бруцельозу |Починаючи      | Через 1 рік |                      |
|(2)        |з 18 років     |             |                      |
|-----------+---------------+-------------+----------------------|
|Сибірки(3) |Починаючи з 14 | Через 1 рік |Позапланову           |
|           |до 60 років    |             |імунопрофілактику     |
|-----------+---------------+-------------|проводять за рішенням |
|Лептоспіро-|Починаючи      | Через 1 рік |територіальних органів|
|зу         |з 7 років      |             |виконавчої влади,     |
|-----------+---------------+-------------|місцевого             |
|Гарячки Ку |Починаючи      |Згідно з     |самоврядування та     |
|           |з 14 років     |інструкцією  |санітарно-епідеміоло- |
|           |               |про          |гічної служби         |
|           |               |застосування |                      |
|           |               |вакцини      |                      |
|-----------+---------------+-------------|                      |
|Кліщового  |Починаючи      |Щорічно      |                      |
|енцефаліту |з 4 років      |протягом     |                      |
|           |               |трьох років  |                      |
|-----------+---------------+-------------+----------------------|
|Чуми       |Починаючи      |Згідно з     |Імунопрофілактику     |
|           |з 2 років      |інструкцією  |проводять за          |
|           |               |про          |епідпоказами          |
|           |               |застосування |                      |
|           |               |вакцини      |                      |
|-----------+---------------+-------------+----------------------|
|Черевного  |Починаючи      |Через два    |Імунізація проводиться|
|тифу(4)    |з 7 років      |роки         |при визначенні        |
|           |               |             |території             |
|           |               |             |неблагополучною за 2-3|
|           |               |             |місяці до епідпідйому |
|           |               |             |за рішенням головного |
|           |               |             |державного санітарного|
|           |               |             |лікаря території      |
|-----------+---------------+-------------+----------------------|
|Грипу(5)   |Згідно з       |Згідно з     |                      |
|           |інструкцією про|інструкцією  |                      |
|           |застосування   |про          |                      |
|           |вакцини        |застосування |                      |
|           |               |вакцин       |                      |
|-----------+---------------+-------------+----------------------|
|Жовтої     |Починаючи      |Через        |Імунізація проводиться|
|лихоманки  |з 9 місяців    |10 років     |за 10 діб до виїзду   |
|           |               |             |особам, які виїжджають|
|           |               |             |у країни, ендемічні з |
|           |               |             |цієї інфекції         |
|-----------+---------------+-------------+----------------------|
|Сказу(6)   |При зверненні  |Згідно з     |Планову               |
|           |за медичною    |інструкцією  |імунопрофілактику     |
|           |допомогою з    |про          |проводять особам з    |
|           |приводу        |застосування |групи ризику          |
|           |покусів,       |вакцин       |захворювання на сказ. |
|           |подряпин,      |             |Проводиться курс      |
|           |ослизнення     |             |щеплень вакциною і    |
|           |хворими або    |             |антирабічним          |
|           |підозрілими    |             |імуноглобуліном       |
|           |щодо           |             |                      |
|           |захворювання на|             |                      |
|           |сказ тваринами |             |                      |
|-----------+---------------+-------------+----------------------|
|Дифтерії(7)|Проводяться за |Згідно з     |                      |
|           |епідпоказами   |інструкцією  |                      |
|           |               |про          |                      |
|           |               |застосування |                      |
|           |               |вакцин       |                      |
|-----------+---------------+-------------+----------------------|
|Правця     |Проводяться за |Згідно з     |                      |
|           |епідпоказами   |інструкцією  |                      |
|           |               |про          |                      |
|           |               |застосування |                      |
|           |               |вакцин       |                      |
|-----------+---------------+-------------+----------------------|
|Гепатиту   |Проводяться за |Згідно з     |                      |
|А(8)       |епідпоказами   |інструкцією  |                      |
|           |               |про          |                      |
|           |               |застосування |                      |
|           |               |вакцин       |                      |
|-----------+---------------+-------------+----------------------|
|Поліомієлі-|Проводяться за |Згідно з     |                      |
|ту(9)      |епідпоказами   |інструкцією  |                      |
|           |               |про          |                      |
|           |               |застосування |                      |
|           |               |вакцин       |                      |
|-----------+---------------+-------------+----------------------|
|Кору(10)   |Проводяться за |Згідно з     |                      |
|           |епідпоказами   |інструкцією  |                      |
|           |               |про          |                      |
|           |               |застосування |                      |
|           |               |вакцин       |                      |
|-----------+---------------+-------------+----------------------|
|Епідемічно-|Проводяться за |Згідно з     |                      |
|го         |епідпоказами   |інструкцією  |                      |
|паротиту   |               |про          |                      |
|(10)       |               |застосування |                      |
|           |               |вакцин       |                      |
|-----------+---------------+-------------+----------------------|
|Краснухи   |Проводяться за |Згідно з     |                      |
|(10)       |епідпоказами   |інструкцією  |                      |
|           |               |про          |                      |
|           |               |застосування |                      |
|           |               |вакцин       |                      |
|-----------+---------------+-------------+----------------------|
|Менінгоко- |Проводяться за |Згідно з     |                      |
|кової      |епідпоказами   |інструкцією  |                      |
|інфекції   |               |про          |                      |
|(11)       |               |застосування |                      |
|           |               |вакцин       |                      |
|-----------+---------------+-------------+----------------------|
|Гепатиту   |Проводяться за |Згідно з     |                      |
|В(12)      |епідпоказами   |інструкцією  |                      |
|           |               |про          |                      |
|           |               |застосування |                      |
|           |               |вакцин       |                      |
------------------------------------------------------------------ 

______________ 

     Щепленню підлягають: 

     (1) Персонал   пунктів,   підприємств   із   заготівлі   шкір 

промислових тварин, їх первинної переробки;
     працівники овоче-, зерносховищ, цукрових заводів, елеваторів;
     мисливці, лісники, меліоратори;
     медичний персонал відділів і лабораторій особливо небезпечних 

інфекцій,  протичумних  установ,  які працюють з живими культурами 

туляремії або зараженим матеріалом;
     працівники млинів,   комбікормових   заводів,   льонозаводів, 

підприємств  з  переробки   сільськогосподарської   продукції   та 

сировини  тваринного походження, працівни, які працюють з фуражем, 

пастухи,   рільники,   меліоратори,   геологи,  будівельники,  які 

працюють у природних осередках туляремії;
     інші. 




     (2) Працівники тваринницьких  господарств,  не  благополучних 

щодо бруцельозу незалежно від форми власності;
     працівники м'ясокомбінатів,   забійних   пунктів   та   інших 

підприємств  з переробки сировини й продуктів тваринництва,  у які 

надходять сільськогосподарські тварини або сировина тваринницького 

походження з господарств, не благополучних щодо бруцельозу;
     ветеринарні працівники,  які  працюють  з  живими  культурами 

бруцел    або   зараженим   матеріалом,   а   також   обслуговують 

господарства, не благополучні щодо бруцельозу;
     інші  категорії  населення  у  разі  стійкого  неблагополуччя 

територій  згідно  з  рішенням  територіальних  закладів державної 

санітарно-епідеміологічної  служби,  надзвичайних протиепідемічних 

та протиепізоотичних комісій. 




     (3) Працівники  лабораторій  відділів  особливо   небезпечних 

інфекцій    санітарно-епідеміологічних   станцій   та   працівники 

лабораторій  ветеринарної  медицини,   які   працюють   з   живими 

культурами сибірки або зараженим матеріалом. 




     (4) Працівники водогінної та каналізаційної мереж;
     інші. 




     (5) Групи  медичного  ризику  (висока  можливість   клінічних 

ускладнень грипу):
     особи з    хронічними    захворюваннями     (дихальної     та 

серцево-судинної систем, нирок, обміну речовин);
     особи віком понад 60 років;
     особи, що    перебувають    у    спеціалізованих   колективах 

(інтернатах,  будинках для осіб  похилого  віку,  будинках  дитини 

тощо).
     Групи епідемічного  ризику  (висока  можливість   інфікування 

грипом):
     діти дошкільного віку,  школярі,  підлітки, студенти середніх 

та вищих учбових закладів;
     персонал медичних закладів;
     персонал дошкільних,  середніх  та інших навчальних закладів, 

інтернатів, будинків дитини та осіб похилого віку тощо;
     робітники сфери послуг,  торгівлі,  транспорту,  військові, а 

також особи, що перебувають у контакті з великою кількістю людей;
     персонал підприємств,    установ,    організацій   (з   метою 

запобігання спалахам). 




     (6) Працівники ветеринарних лабораторій та клінік,  мисливці, 

ветеринари, собаколови, працівники боєнь, таксидермісти;
     особи при зверненні за медичною допомогою з  приводу  укусів, 

подряпин,  ослизнення  хворими або підозрюваними щодо захворювання 

на сказ тваринами. 




     (7) При  виникненні  вогнища  (наявність   контактних   осіб) 

дифтерії необхідно:
     провести вакцинацію  не  щеплених   осіб   після   закінчення 

карантину  проти  дифтерії  у  даному вогнищі (вакцинація та перша 

ревакцинація згідно з віком);
     провести ревакцинацію згідно з календарем щеплень особам, які 

підлягають ревакцинації в поточному році;
     провести додаткову імунізацію особам,  щепленим без порушення 

схеми імунізації однією дозою АД  або  АД-М  анатоксину  згідно  з 

віком,  якщо  після  останнього щеплення для профілактики дифтерії 

минуло понад рік. 




     (8) При епідемічному підйомі захворювання:
     діти від 2 до 10 років, які мешкають на ендемічних територіях 

(середні показники захворюваності на гепатит А за останні 5  років 

перевищують аналогічні середні показники захворюваності по Україні 

більш ніж у 2 рази);
     при виникненні вогнища вакцинацію контактним особам проводять 

протягом першого тижня;
     персонал  з  обслуговування водоочисних споруд, водопровідних 

мереж,  з  обслуговування  каналізаційних систем та каналізаційних 

очисних споруд;
     особи,  які  беруть  участь  у  миротворчих  заходах, наданні 

гуманітарної допомоги тощо;
     особи,  які  подорожують  до  регіонів з високою ендемічністю 

гепатиту А. 




     (9) У   разі  завезення  "дикого"  поліовірусу  на  територію 

України. 




     (10) При виникненні вогнища (наявність контактних осіб) кору, 

епідемічного  паротиту  або  краснухи проводять вакцинацію в перші 

три дні від моменту контакту дітям старше 1 року,  які не  хворіли 

на  зазначені  інфекції і не були щеплені.   Дорослим    (у   віці 

до 30 років) роблять щеплення,  якщо вони не хворіли на  зазначені 

інфекції і не отримали вакцинацію та ревакцинацію проти них. 




     (11) При     епідемічному     підйомі     захворюваності    з 

генералізованими формами:
     особи, які мешкають на ендемічних територіях;
     у вогнищах  інфекції,  викликаної  менінгококом   відповідної 

серогрупи. 




     (12) Медичні   працівники,   студенти   середніх   та   вищих 

навчальних  учбових  закладів,  які  професійно  мають  контакт  з 

кров'ю, її препаратами та здійснюють парентеральні маніпуляції;
     особи, які контактували з хворими на гепатит В;
     реципієнти донорської крові та її препаратів;
     діти в дитячих будинках та будинках дитини;
     члени родин,  у  яких  є  хворі  на гепатит В та носії вірусу 

гепатиту В;
     пацієнти з хронічними захворюваннями печінки;
     пацієнти, які підлягають плановому оперативному втручанню. 




     Примітка. Перелік   ендемічних   та   ензоотичних   територій 

визначається  Міністерством  охорони  здоров'я України за поданням 

Міністерства  охорони   здоров'я   Автономної   Республіки   Крим, 

управлінь   охорони  здоров'я  обласних  державних  адміністрацій, 

Головного управління охорони здоров'я  та  медичного  забезпечення 

Київської  та управління охорони здоров'я Севастопольської міських 

державних  адміністрацій  та  санітарно-епідеміологічних   станцій 

Автономної     Республіки    Крим,    обласних,    Київської    та 

Севастопольської  міських  санітарно-епідеміологічних  станцій   і 

Центральної санітарно-епідеміологічної станції. 




                 Розділ 4. Рекомендовані щеплення 

------------------------------------------------------------------
| Щеплення для  |                  Групи ризику                  |
| профілактики  |                                                |
|---------------+------------------------------------------------|
|Вітряної віспи |- здоровим дітям, які досягли 15-місячного віку |
|               |і не хворіли на вітряну віспу;                  |
|               |- дітям при вступі до школи, які раніше         |
|               |не хворіли на вітряну віспу (згідно             |
|               |з документацією);                               |
|               |- працівникам охорони здоров'я та освіти, які   |
|               |мають високий ризик інфікування і не хворіли    |
|               |на вітряну віспу                                |
|---------------+------------------------------------------------|
|Гепатиту А     |- медичним працівникам;                         |
|               |- персоналу дитячих дошкільних установ;         |
|               |- персоналу установ громадського харчування та  |
|               |підприємств харчової промисловості, який бере   |
|               |участь у приготуванні (виробництві),            |
|               |транспортуванні та реалізації продуктів         |
|               |харчування;                                     |
|               |- військовослужбовцям, співробітникам МВС       |
|               |України, пожежникам, персоналу служб            |
|               |спеціального призначення (оперативні служби);   |
|               |- персоналу з обслуговування водоочисних споруд,|
|               |водопровідних мереж, з обслуговування           |
|               |каналізаційних систем та каналізаційних очисних |
|               |споруд;                                         |
|               |- персоналу та пацієнтам закритих закладів      |
|               |(психіатричних установ, установ для утримання   |
|               |розумово відсталих осіб тощо);                  |
|               |- персоналу та особам, що перебувають у закладах|
|               |виконання покарань;                             |
|               |- студентам медичних навчальних закладів;       |
|               |- особам, які беруть участь у миротворчих       |
|               |заходах, наданні гуманітарної допомоги тощо;    |
|               |- особам, які вживають наркотичні речовини      |
|               |внутрішньовенно, ВІЛ-інфікованим, особам з      |
|               |венеричними захворюваннями;                     |
|               |- особам, що проживають в ендемічних регіонах   |
|               |щодо гепатиту А;                                |
|               |- особам, які подорожують до регіонів з високою |
|               |ендемічністю гепатиту А;                        |
|               |- особам, які спілкувались з хворим на гепатит А|
|               |в осередках інфекції                            |
|---------------+------------------------------------------------|
|Гепатиту В     |- військовослужбовцям, співробітникам МВС       |
|               |України, пожежникам, персоналу служб соціального|
|               |призначення (оперативні служби);                |
|               |- персоналу та пацієнтам закритих закладів      |
|               |(психіатричних установ, установ для утримання   |
|               |розумово відсталих осіб тощо);                  |
|               |- персоналу та особам, що перебувають у         |
|               |закладах виконання покарань;                    |
|               |- персоналу сфери послуг, що за специфікою своєї|
|               |професійної діяльності може мати контакт з      |
|               |біологічними рідинами людини (перукарі, персонал|
|               |салонів краси, масажисти тощо), а також особам, |
|               |які навчаються за цими спеціальностями;         |
|               |- спортсменам;                                  |
|               |- особам, які вживають наркотичні речовини      |
|               |внутрішньовенно, ВІЛ-інфікованим, особам        |
|               |з венеричними захворюваннями;                   |
|               |- особам, які часто змінюють сексуальних        |
|               |партнерів, повіям, гомосексуалістам;            |
|               |- молодим людям у віці 20-40 років, у першу     |
|               |чергу жінкам;                                   |
|               |- хворим на хронічні та онкологічні             |
|               |захворювання, з хронічною печінковою            |
|               |недостатністю;                                  |
|               |- особам, які подорожують до регіонів           |
|               |з високою ендемічністю щодо гепатиту В          |
|---------------+------------------------------------------------|
|Грипу          |- військовослужбовцям, будівельникам,           |
|               |працівникам Державної автомобільної інспекції   |
|               |Міністерства внутрішніх справ тощо;             |
|               |- особам, які доглядають хворих на грип вдома;  |
|               |- дітям дошкільних закладів та школярам;        |
|               |- трудовим колективам підприємств, установ,     |
|               |організацій;                                    |
|               |- жінкам, які, ймовірно, будуть перебувати      |
|               |у 2-му чи 3-му триместрі вагітності під час     |
|               |епідемії грипу                                  |
|---------------+------------------------------------------------|
|Пневмококової  |- дітям, старшим 2-х років;                     |
|інфекції       |- дорослим з порушеннями імунного статусу       |
|               |та особам похилого віку, особливо, які          |
|               |мешкають в інтернатах                           |
|---------------+------------------------------------------------|
|Інфекційного   |особи, які бажають зробити щеплення в           |
|захворювання,  |лікувально-профілактичних закладах за           |
|для            |направленням лікаря                             |
|імунопрофілак- |                                                |
|тики якого     |                                                |
|існує вакцина, |                                                |
|зареєстрована в|                                                |
|Україні        |                                                |
------------------------------------------------------------------ 




 Директор Департаменту 

 організації та розвитку 

 медичної допомоги населенню                         Р.О.Моісеєнко 




 Директор Департаменту 

 державного санітарно- 

 епідеміологічного нагляду                         А.М.Пономаренко 

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ 




                                      ЗАТВЕРДЖЕНО 

                                      Наказ Міністерства 

                                      охорони здоров'я України 
 03.02.2006  N 48 

                                      ( z0665-06 ) 




                                      Зареєстровано в Міністерстві 

                                      юстиції України 

                                      2 червня 2006 р. 

                                      за N 666/12540 
 




                            ПОЛОЖЕННЯ 

       про організацію і проведення профілактичних щеплень 
 




     1. Профілактичні щеплення здійснюються  в  кабінетах  щеплень 

при  лікувально-профілактичних  закладах  (далі  - ЛПЗ),  медичних 

кабінетах  дошкільних  та  загальноосвітніх  навчальних  закладах, 

медпунктах    підприємств    та    кабінетах   щеплень   суб'єктів 

підприємницької діяльності, які мають ліцензію на медичну практику 

відповідно   до   підпункту   26    статті  9    Закону    України 

"Про  ліцензування    певних   видів   господарської   діяльності" 

(  1775-14 ) (із змінами), а також, у разі показів, у стаціонарних 

умовах. 




     2. Щеплення дозволяється проводити тільки  зареєстрованими  в 

Україні  вакцинами  відповідно  до  показів і протипоказів щодо їх 

проведення згідно з календарем профілактичних щеплень  в   Україні 

( z0665-06 ) та Інструкцією про застосування вакцин,  затвердженою 

головним   державним   санітарним   лікарем   України   або   його 

заступником. 




     3. Транспортування,    збереження   і   використання   вакцин 

здійснюється з обов'язковим дотриманням вимог "холодового ланцюга" 

відповідно  до  Порядку  забезпечення  належних  умов  зберігання, 

транспортування,  приймання та  обліку  медичних  імунобіологічних 

препаратів в Україні ( z0670-06), затвердженого цим наказом. 




     4. Профілактичні щеплення проводяться медичними працівниками, 

які володіють правилами організації і техніки проведення  щеплень, 

а  також  заходами  надання  невідкладної допомоги в разі розвитку 

післявакцинальних реакцій і ускладнень. 




     5. Відповідальним за організацію і проведення  профілактичних 

щеплень  є  керівник  лікувально-профілактичного закладу та особи, 

які  здійснюють  медичну  практику  як  суб'єкти   підприємницької 

діяльності  та  мають  ліцензію  на медичну практику відповідно до 

підпункту 26 статті 9  Закону  України  "Про  ліцензування  певних 

видів господарської діяльності" ( 1775-14 ) (із змінами).  Порядок 

проведення профілактичних щеплень визначається  наказом  керівника 

лікувально-профілактичного    закладу    з    чітким   визначенням 

відповідальних   осіб   і   функціональних   обов'язків   медичних 

працівників,   які   беруть   участь   у   їх  проведенні.  Обсяги 

профілактичних    щеплень    узгоджуються    з     територіальними 

санітарно-епідеміологічними  станціями  (далі  -  СЕС) у травні та 

листопаді кожного року. 




     6. Для  забезпечення  своєчасного  проведення  профілактичних 

щеплень  медична  сестра  в  усній або письмовій формі запрошує до 

лікувально-профілактичного закладу осіб,  які підлягають  щепленню 

(при щепленні неповнолітніх - батьків або осіб,  які їх замінюють) 

у день,  визначений для проведення щеплень;  у дитячій установі  - 

попередньо  інформує  батьків  або  осіб,  що  їх  замінюють,  про 

проведення  імунізації  дітей,  які   підлягають   профілактичному 

щепленню. 




     7. У день призначення профілактичного щеплення, безпосередньо 

перед його проведенням,  проводиться медичний огляд з обов'язковою 

термометрією  для виключення гострого захворювання та інформування 

осіб,  які підлягають щепленню,  батьків та осіб, які їх замінюють 

(при щепленні неповнолітніх), щодо можливих проявів побічної дії у 

післявакцинальному періоді.  У медичній документації  здійснюються 

відповідний  запис про інформування щодо можливих проявів побічної 

дії,  яка підписується громадянином, та запис лікаря про дозвіл на 

проведення щеплення. 




     8. Профілактичні  щеплення повинні проводитися при дотриманні 

санітарно-протиепідемічних правил і норм.  Обладнання кабінету, де 

проводяться профілактичні щеплення,  повинне включати: холодильник 

або термоконтейнер (якщо вакцина зберігається в іншому приміщенні, 

для  тимчасових  пунктів  щеплення),  шафу  для  інструментарію  і 

медикаментів, бікси зі стерильним матеріалом, повивальний столик і 

медичну кушетку,  столи для підготовки препаратів до застосування, 

стіл (шафа) для збереження документації, ємність із дезінфекційним 

розчином.
     У разі застосування голковідсікача для  використаних  шприців 

його   розміщення   необхідно  передбачити  поряд  із  столом  для 

препаратів та медичною кушеткою. 




     9. Категорично   забороняється   проведення    профілактичних 

щеплень у перев'язувальних, маніпуляційних кабінетах. 




     10. Профілактичні  щеплення проводять тільки одноразовими або 

самоблокувальними шприцами.  Безпечність ін'єкцій  при  імунізації 

для  пацієнта  гарантують  самоблокувальні  шприци (точність дози, 

неможливість повторного використання).
     Використані шприци   знезаражують   та   утилізують.  У  разі 

використання  відсікача  для  голок  перед  знезараженням збирання 

відрізаних  голок  та  шприців  здійснюється  в  окремі герметичні 

контейнери.
     Під  час  проведення  дезінфекції  та утилізації використаних 

шприців  з метою уникнення ризику інфікування медичних працівників 

унаслідок  отримання  мікротравм  забороняються  маніпуляції  щодо 

розбору колючих частин ін'єкційного обладнання. 




     11. Щеплення     для     профілактики     туберкульозу      і 

туберкулінодіагностика  повинні проводитися в окремих приміщеннях, 

а за їх відсутності - на спеціально виділеному столі або  в  інший 

день.  Забороняється  застосування  з  іншою метою інструментарію, 

призначеного для проведення щеплень проти туберкульозу. 




     12. Семінари  для  середніх  медичних  працівників  з  теорії 

імунізації  і  техніки  проведення профілактичних щеплень та проби 

Манту з обов'язковим проведенням заліків повинні  організовуватися 

територіальними    управліннями    охорони    здоров'я   разом   з 

територіальними санітарно-епідеміологічними станціями не рідше ніж 

1 раз на рік. 




     13. Запис  про  проведене щеплення робиться у формах медичної 

облікової документації, що затверджуються МОЗ України.
     Дорослі пацієнти  отримують  відповідну  довідку.  При  цьому 

вказуються такі дані:  вид  препарату,  доза,  серія,  контрольний 

номер.   У   разі   використання  імпортного  препарату  вноситься 

оригінальне найменування препарату українською  мовою.  Унесені  в 

карту імунізації дані засвідчуються підписом і печаткою лікаря або 

особи, яка займається приватною медичною практикою. 




     14. Після проведення профілактичного  щеплення  повинно  бути 

забезпечене  медичне  спостереження протягом терміну,  визначеного 

інструкцією щодо застосування відповідного вакцинного препарату. 




     15. У медичних  документах  необхідно  відмітити  характер  і 

терміни  загальних  і місцевих реакцій,  якщо вони мали місце,  та 

провести їх  реєстрацію  згідно  з  Інструкцією  щодо  організації 

епідемічного  нагляду за побічною дією імунобіологічних препаратів 

( z0668-06 ), затвердженою цим наказом. 




     16. У разі розвитку незвичайної післявакцинальної реакції або 

підозри  на  ускладнення  після введення вакцини необхідно негайно 

повідомити керівника лікувально-профілактичного закладу або особу, 

яка займається приватною медичною практикою,  і направити екстрене 

повідомлення про незвичайну післявакцинальну реакцію  або  підозру 

на  ускладнення  після  введення  вакцини  -  за  формами медичної 

облікової  документації,  що  затверджуються   МОЗ   України,   до 

територіальної СЕС. 




     17.  Медичні  протипокази до щеплень кожній конкретній дитині 

встановлюються  комісією  з  питань  щеплень, створеною наказом по 

лікувально-профілактичному   закладу,   відповідно   до   Переліку 

медичних  протипоказів  до  проведення  профілактичних  щеплень  ( 

z0667-06  ),  затвердженого цим наказом. Для вирішення складних та 

суперечних питань щодо протипоказів до щеплень створюється комісія 

з питань щеплень при обласній дитячій лікарні. 




     18. Факт відмови від щеплень з позначкою про те,  що медичним 

працівником  надані  роз'яснення  про  наслідки   такої   відмови, 

оформляється   у   формах   медичної  облікової  документації,  що 

затверджуються МОЗ України,  і підписується як громадянином, так і 

медичним працівником, про що повідомляється до територіальної СЕС. 




     19. У  кожному  кабінеті  щеплень  повинні бути інструкції із 

застосування всіх препаратів,  що використовуються для  проведення 

щеплень   (у   тому   числі   тих,  які  не  входять  до  переліку 

обов'язкових).
     Імунізацію в  межах  календаря  щеплень  ( z0665-06 )  можна 

проводити тільки вакцинами, що зареєстровані в Україні.
     Вакцини різних    виробників   для   профілактики   однакових 

захворювань можна взаємно замінювати. 




 Директор Департаменту 

 організації та розвитку 

 медичної допомоги населенню                         Р.О.Моісеєнко 




 Директор Департаменту 

 державного санітарно- 

 епідеміологічного нагляду                         А.М.Пономаренко 

            МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                                      ЗАТВЕРДЖЕНО
                                      Наказ Міністерства
                                      охорони здоров'я України
03.02.2006  N 48
                                      ( z0665-06 )

                                      Зареєстровано в Міністерстві
                                      юстиції України
                                      2 червня 2006 р.
                                      за N 669/12543

                             ПОРЯДОК
                   відпуску громадянам медичних
                   імунобіологічних препаратів

     1. Загальні положення

     1.1. Цей    Порядок    призначений   для   аптечних   установ
лікувально-профілактичних установ (далі - ЛПУ), які розташовані на
території цих ЛПУ.

     1.2. Аптечні  установи  ЛПУ  для  зберігання імунобіологічних
препаратів повині мати приміщення,  що  відповідають  установленим
санітарно-гігієнічним  вимогам  та  на  які  оформляється  паспорт
приміщення для зберігання вакцин відповідно до додатка 1 до  цього
Порядку.

     1.3. До  реалізації  через  аптечну  мережу дозволяються такі
медичні імунобіологічні препарати (далі - МІБП):

     - вакцина для профілактики вірусного гепатиту А;

     - вакцина для профілактики вірусного гепатиту В;

     - вакцина для профілактики грипу;

     - пневмококова вакцина;

     - менінгококова вакцина;

     - вакцина для профілактики кліщового енцефаліту;

     - вакцина проти вітряної віспи;

     -  інші  види,  у  тому  числі багатокомпонентних вакцин, при
наявності відповідних документів, що дають змогу їх використання в
медичній практиці України.

     1.4. Перераховані вакцини як імпортного,  так і  вітчизняного
виробництва  повинні  бути зареєстровані в Україні і мати Висновок
про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам
якості,  виданий  Державною  службою  лікарських засобів і виробів
медичного   призначення   МОЗ   України  на  кожну  серію  вакцини
відповідно  до  Порядку  здійснення  державного контролю за якістю
медичних   імунобіологічних   препаратів,   які  використовуються,
виробляються  або пропонуються до застосування в медичній практиці
в  Україні, затвердженого наказом МОЗ України від 06.12.2001 N 486
(  z0205-02  ),  зареєстрованого  в  Міністерстві  юстиції України
28.02.2002  за  N  205/6493 (зі змінами). Окрім того, такі вакцини
повинні мати етикетку, пакування та інструкцію українською мовою.

     1.5. Не  дозволяється  реалізація вакцин через аптечні кіоски
(окрім вакцин, зазначених у пункті 1.3 цього Порядку).

     1.6. Завідувач аптечної установи призначає відповідального за
доставку, облік, збереження, продаж і утилізацію вакцин.

     1.7. Відповідальність за виконання цього Порядку покладається
на керівників аптечних установ,  складів,  приватних  осіб,  що  є
власниками зазначених установ.

     1.8. Поточний    нагляд    за   дотриманням   цього   Порядку
здійснюється органами державного санепіднагляду  не  менше  одного
разу на рік.

     2. Визначення термінів

     2.1. Вакцини   -   один   із   видів  МІБП,  призначений  для
імунопрофілактики інфекційних  захворювань.  Вакцини,  що  містять
один  компонент,  називаються моновакцинами.  Вакцини,  що містять
кілька компонентів і використовуються для  профілактики  декількох
інфекційних захворювань,  називаються багатокомпонентними. Вакцини
можуть бути живі, інактивовані та отримані за допомогою технології
рекомбінантної ДНК.

     2.2. Інші  терміни  викладені в Порядку забезпечення належних
умов зберігання,  транспортування,  приймання та  обліку  медичних
імунобіологічних   препаратів   в   Україні  ( z0670-06 ),    який
затверджений цим наказом.

     3. Умови поставки вакцин

     3.1. Доставка  вакцини   зі   складу   в   аптечну   установу
здійснюється  з  дотриманням  "холодового  ланцюга"  відповідно до
Порядку забезпечення належних  умов  зберігання,  транспортування,
приймання та обліку медичних імунобіологічних препаратів в Україні
( z0670-06 ), затвердженого цим наказом.

     3.2. Розвантаження вакцини проводиться в максимально  стислий
термін (5-10 хвилин).

     4. Умови зберігання вакцин

     4.1. Вимоги до приміщення

     4.1.1. Для збереження вакцини виділяється окремий холодильник
з  достатнім  корисним об'ємом,  призначений тільки для зберігання
вакцин.

     4.1.2. У   приміщенні   передбачаються  опалення,  вентиляція
(кратність повітрообміну при механічній вентиляції:  приплив -  2,
витяжка  - 3,  при природному повітрообміні - 1),  підводка води з
установкою раковини.

     4.1.3. Освітленість  робочих  поверхонь  не  менш  300  люкс.
Джерело світла - люмінесцентні лампи.

     4.1.4. Стіни  і підлога повинні бути покриті матеріалами,  що
витримують вологе прибирання і дезінфекцію.

     4.1.5. Приміщення  обладнується холодильниками з морозильними
відсіками,  робочим  столом,  термоконтейнером достатньої ємності,
холодоелементами, контейнером для сміття, ємністю для приготування
дезінфекційного розчину.

     4.1.6. На  приміщення  повинен  бути  оформлений  паспорт  із
визначенням наявного устаткування й інвентарю.

     4.2. Збереження  вакцини  здійснюється  в  холодильнику   при
температурі  від  2  до  8  град.C,  з достатнім корисним об'ємом,
призначеним тільки для зберігання вакцин. Збереження в ньому інших
предметів  або  препаратів  не допускається.  У морозильній камері
зберігаються холодоелементи.  Холодильник обладнується термометром
або датчиком температури.

     4.3. Забороняється   збереження   вакцини  в  дверній  панелі
холодильника.

     4.4. Контроль  за  температурним  режимом  збереження  вакцин
здійснюється  2  рази  на  добу.  Покази  термометра  або  датчика
температури  заносяться  до  журналу  реєстрації   температури   в
холодильнику (додаток 2 до цього Порядку).

     4.5. При  аварійному  чи  плановому  відключенні холодильника
вакцини зберігаються в термоконтейнерах із холодоелементами.

     4.6. Факти аварійного чи планового  відключення  холодильника
фіксуються в журналі.

     4.7. Вакцина,  що  зберігалась в умовах порушення "холодового
ланцюга", не може бути використана і підлягає знищенню.

     4.8. Для   транспортування   вакцин   протягом   1-3    годин
термоелемент   охолоджується   безпосередньо    в    холодильнику.
Не допускається прямого контакту вакцини з  холодоелементом,  який
був заморожений до температури 0 град.C. Між ємністю з вакциною та
замороженим холодоелементом повинен  бути  бар'єр  з  повітря  або
термоізоляційного матеріалу.

     5. Облік вакцин

     5.1. Облік вакцин в аптечній установі ведеться в спеціальному
журналі  обліку  та   використання   імунобіологічних   препаратів
(додаток   3  до  цього  Порядку).  У  журналі  зазначаються  дата
надходження/видачі вакцини,  назва вакцини та форма випуску, фірма
і країна-виробник, серія, номер і кількість доз.

     5.2. В установі, що здійснює торгівлю вакцинами, повинні бути
в наявності такі документи:

     - журнал обліку і руху вакцин;

     - копії накладних на придбання вакцин;

     - акти  перевірки  умов  зберігання,  обліку і видачі вакцин,
видані  фахівцями  санітарно-епідеміологічної  служби  відповідних
адміністративних одиниць;

     - акти на списання вакцин;

     - інструкції із застосування вакцин;

     - рецепти, за якими були видані вакцини громадянам.

     6. Умови продажу вакцин

     6.1. Продаж  вакцин  в  аптечних  установах  здійснюється  за
рецептом  лікаря  ЛПУ  (незалежно  від  форм  власності) у відділі
рецептурної видачі лікарських засобів.

     6.2. Продаж вакцин покупцю проводиться за наявності  в  нього
термоконтейнера з холодоелементами (чи термоса).

     6.3. Покупцю  видається  відповідна  до рецепта кількість доз
вакцини в упаковці; кожна доза вакцини супроводжується інструкцією
про  використання  на українській мові та касовим чеком з датою та
годиною продажу.

     6.4. Відповідальний за продаж вакцин  працівник  зобов'язаний
пояснити   покупцю   умови   зберігання   вакцини  і  необхідність
проведення вакцинації в ЛПУ.

     6.5. Придбана вакцина дозволена до застосування  в  кабінетах
щеплення   ЛПУ   при   суворому   дотриманні   умов  зберігання  і
санітарно-гігієнічних вимог.

     7. Порядок списання і знищення вакцин

     7.1. Списанню і знищенню підлягає вакцина:

     - з порушеним терміном придатності;

     - яка зберігалась з порушенням "холодового ланцюга";

     - із зовнішніми властивостями, що змінилися, які не визначені
в Інструкції про  використання  даної  вакцини  (наявність  осаду,
сторонніх предметів, зміна кольору і прозорості та ін.).

     7.2. Для  списання препаратів,  не придатних до застосування,
створюється комісія в складі 3 чоловік.

     7.3. Комісія складає   акт   списання   і   знищення   вакцин
(додаток 4 до цього Порядку).

     7.4. Знищення  вакцини  проводиться у тому самому приміщенні,
де вона зберігається.

     7.5. Правила знищення вакцини.

     7.5.1. Ампули  і  флакони  з інактивованими і рекомбінантними
вакцинами розкриваються,  виливаються в раковину, скло викидається
в ємність для сміття без додаткового знезаражування.

     7.5.2. Ампули і флакони з живими  вакцинами  після  розкриття
вкладають  у  дезінфекційний  розчин на 1 годину або інший термін,
визначений в регламенті із  застосування  дезінфекційних  засобів,
потім виливають у раковину, скло викидають в ємність для сміття.

     8. Умови техніки безпеки

     8.1. У разі ушкодження ємності, що містить вакцинний препарат
(скляні флакони, ампули та ін.), див. підпункти 7.5.1, 7.5.2.

     8.2. При потраплянні вакцинного матеріалу на слизові оболонки
очей їх промивають великою кількістю води.

     8.3. У  разі  ушкодження  шкірних  покривів  рани  обробляють
спиртовим розчином йоду.

     8.4. Меблі, ділянки підлоги, забруднені вакцинним препаратом,
обробляють 3% розчином хлораміну.

     8.5. При   збиранні   часток   скла  необхідно  користуватись
щітками, пінцетом і совком. Забороняється збирати бите скло руками
і ганчірками.

 Директор Департаменту
 організації та розвитку
 медичної допомоги населенню                         Р.О.Моісеєнко

 Директор Департаменту
 державного санітарно-
 епідеміологічного нагляду                         А.М.Пономаренко

                                      Додаток 1
                                      до Порядку відпуску
                                      громадянам медичних
                                      імунобіологічних препаратів

                             ПАСПОРТ
                 приміщення для зберігання вакцин
        (найменування установи, місцезнаходження, телефон)

     1. Характеристика   приміщення   (спеціальне,   пристосоване,
площа,  наявність вентиляції,  опалення, підводки води, природного
чи штучного освітлення, можливість обробки підлоги і стін).

     2. Обладнання   для  зберігання  препаратів  (холодильники  з
морозильними камерами,    їхня    кількість,    перелік    марок).
Допускається розміщення препаратів за найменуваннями.

     3. Санітарний стан приміщення.

     4. Дотримання  температурного  режиму (наявність термометрів,
термоконтейнерів і холодоелементів; контроль температури).

     5. Наявність дезінфекційних засобів.

     6. Наявність документації з обліку і списання препаратів.

     Висновок про придатність  даного  приміщення  для  зберігання
вакцин.

 Дата

 П.І.Б., посада                                             Підпис

 Директор Департаменту
 організації та розвитку
 медичної допомоги населенню                         Р.О.Моісеєнко

 Директор Департаменту
 державного санітарно-
 епідеміологічного нагляду                         А.М.Пономаренко

                                      Додаток 2
                                      до Порядку відпуску
                                      громадянам медичних
                                      імунобіологічних препаратів

                              ЖУРНАЛ
              реєстрації температури в холодильнику
                          в _______ році

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------

|              |1 |2 |3 |4 |5 |6 |7 |8 |9 |10|11|12|13|14|15|16|17|18|19|20|21|22|23|24|25|26|27|28|29|30|31|

|--------------+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|

|СІЧЕНЬ  |ранок|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

|--------+-----+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|

|        |вечір|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

|--------+-----+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|

|ЛЮТИЙ   |ранок|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

|--------+-----+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|

|        |вечір|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

|--------+-----+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|

|БЕРЕЗЕНЬ|ранок|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

|--------+-----+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|

|        |вечір|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

|--------+-----+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|

|КВІТЕНЬ |ранок|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

|--------+-----+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|

|        |вечір|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

|--------+-----+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|

|ТРАВЕНЬ |ранок|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

|--------+-----+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|

|        |вечір|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

|--------+-----+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|

|ЧЕРВЕНЬ |ранок|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

|--------+-----+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|

|        |вечір|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

|--------+-----+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|

|ЛИПЕНЬ  |ранок|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

|--------+-----+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|

|        |вечір|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

|--------+-----+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|

|СЕРПЕНЬ |ранок|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

|--------+-----+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|

|        |вечір|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

|--------+-----+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|

|ВЕРЕСЕНЬ|ранок|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

|--------+-----+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|

|        |вечір|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

|--------+-----+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|

|ЖОВТЕНЬ |ранок|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

|--------+-----+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|

|        |вечір|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

|--------+-----+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|

|ЛИСТОПАД|ранок|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

|--------+-----+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|

|        |вечір|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

|--------+-----+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|

|ГРУДЕНЬ |ранок|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

|--------+-----+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|

|        |вечір|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 Директор Департаменту
 організації та розвитку
 медичної допомоги населенню                         Р.О.Моісеєнко

 Директор Департаменту
 державного санітарно-
 епідеміологічного нагляду                         А.М.Пономаренко

                                      Додаток 3
                                      до Порядку відпуску
                                      громадянам медичних
                                      імунобіологічних препаратів

                              ЖУРНАЛ
        обліку та використання імунобіологічних препаратів
                        у (назва закладу)

-------------------------------------------------------------------------------------------------------

|_______________________ (назва вакцини, країна та фірма-виробник)                                    |

|-----------------------------------------------------------------------------------------------------|

|Дата|                    Отримано                  |             Видано             |Викорис-|Залишок|

|    |----------------------------------------------+--------------------------------|тано/   |(дози) |

|    | поста-  |кількість|серія, |термін | показання| кому |кількість| серія,|термін |списано |       |

|    |чальник, |  (доз)  |конт-  |придат-|  картки  |видали|  (доз)  |конт-  |придат-|(дози)  |       |

|    | номер   |         |рольний| ності |термоінди-|      |         |рольний| ності |        |       |

|    |накладної|         | номер |       | катора   |      |         | номер |       |        |       |

|----+---------+---------+-------+-------+----------+------+---------+-------+-------+--------+-------|

|    |         |         |       |       |          |      |         |       |       |        |       |

-------------------------------------------------------------------------------------------------------

 Директор Департаменту
 організації та розвитку
 медичної допомоги населенню                         Р.О.Моісеєнко

 Директор Департаменту
 державного санітарно-
 епідеміологічного нагляду                         А.М.Пономаренко

                                      Додаток 4
                                      до Порядку відпуску
                                      громадянам медичних
                                      імунобіологічних препаратів

                               АКТ
                    списання і знищення вакцин

                                      "Затверджую"
                                      П.І.Б. керівника установи

                                      _________________________

                                      ________________ 200___р.

                               АКТ

 м._____________________              ____________ 200___р.

     Дійсний акт складений комісією в складі _____________________
                                               (П.І.Б., посада)

__________________________________________________________________

     У зв'язку з

__________________________________________________________________
                    (вказати причину списання)

перевірено списання і знищення таких видів вакцин:

     1. __________________________________________________________
            (назва вакцини, виробник, серія, контрольний номер,
                       термін придатності, кількість)

     2. __________________________________________________________
            (назва вакцини, виробник, серія, контрольний номер,
                       термін придатності, кількість)

     Усі перераховані препарати знищені шляхом (указати)

__________________________________________________________________

 Члени комісії
 (ПІБ, посада)                                              Підпис

 Директор Департаменту
 організації та розвитку
 медичної допомоги населенню                         Р.О.Моісеєнко

 Директор Департаменту
 державного санітарно-
 епідеміологічного нагляду                         А.М.Пономаренко

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров'я України 03.02.2006 N 48 ( z0665-06 ) Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 2 червня 2006 р. за N 668/12542

ІНСТРУКЦІЯ

щодо організації епідеміологічного нагляду за побічною дією імунобіологічних препаратів

1. Загальні положення

1.1. Вимоги цієї Інструкції є обов'язковими для органів та закладів охорони здоров'я України незалежно від форм власності та відомчої належності.

1.2. Моніторинг післявакцинальних реакцій та ускладнень - це система постійного стеження за безпекою медичних імунобіологічних препаратів в умовах їх практичного використання.

1.3. Програми імунізації в Автономній Республіці Крим, областях, містах Київ та Севастополь, на водному, залізничному та повітряному транспорті повинні включати виявлення та реєстрацію випадків післявакцинальних реакцій та післявакцинальних ускладнень, їх епідеміологічне розслідування, аналіз зібраної інформації, проведення відповідних коригувальних заходів та остаточну оцінку.

1.4. Поствакцинальний період найчастіше проходить безсимптомно. Проте у 5-30% щеплених можуть виникнути допустимі вакцинальні реакції.

Післявакцинальні реакції (далі - ПВР) - це клінічні та лабораторні ознаки нестійких патологічних (функціональних) змін в організмі, що виникають у зв'язку з проведенням щеплення (додаток 1 цієї до Інструкції).

Післявакцинальні ускладнення (далі - ПВУ) - це стійкі функціональні та морфологічні зміни в організмі, що виходять за межі фізіологічних коливань і призводять до значних порушень стану здоров'я.

1.5. Для діагностики та обліку ПВР та ПВУ використовують чотири методи: клінічний, лабораторний, епідеміологічний та статистичний.

Клінічний метод є основним при встановленні діагнозу. Він дає змогу відрізняти ПВР від ПВУ та інтеркурентних захворювань.

1.6. ПВР бувають місцеві та загальні, звичайні та сильні.

Сильною місцевою реакцією в місці введення препарату вважається набряк м'яких тканин більше 50 мм у діаметрі, інфільтрат більше 20 мм, гіперемія більше 80 мм у діаметрі.

Сильні загальні реакції характеризуються підвищенням температури тіла більше 39 град.С.

2. Виявлення і реєстрація ПВР та ПВУ

2.1. Особи, які підлягають щепленням (або їх батьки чи особи, які їх замінюють), повинні бути проінформовані медичними працівниками про можливість виникнення побічної дії та її характерні ознаки після застосування певної вакцини.

2.2. Виявлення ПВР та ПВУ здійснюють на всіх рівнях медичного обслуговування і спостереження:

- медичні працівники, що проводять щеплення;

- медичні працівники, що проводять лікування ПВР та ПВУ в усіх медичних установах (як державної, так і недержавної форми власності);

- батьки, попередньо проінформовані про можливі реакції після вакцинації.

2.3. Реєстрації з відповідним записом у медичній документації (карта профілактичних щеплень дитини та історія її розвитку, амбулаторна карта чи історія хвороби дорослих) або в іншому документі, куди вносяться дані про профілактичні щеплення, підлягають усі випадки ПВР та ПВУ відповідно до додатка 1 до цієї Інструкції. Строки розвитку післявакцинальних реакцій та ускладнень встановлені у додатку 2 до цієї Інструкції, а також:

- абсцеси в місці введення вакцини;

- летальні випадки, що трапляються протягом 30 діб після імунізації;

- випадки госпіталізації протягом 35 діб після щеплення;

- інші відхилення, що мають часовий зв'язок з імунізацією.

2.4. Звичайні та сильні ПВР на щеплення, форми прояву яких зазначено у відповідних інструкціях про використання препаратів, реєструються в карті профілактичних щеплень дитини та в історії її розвитку або амбулаторній карті, історії хвороби дитини/дорослих.

2.5. Лікувально-профілактичні установи, що проводять щеплення, здійснюють облік ПВР у щеплених 1 раз на місяць, подають до регіональних санітарно-епідеміологічних установ списки осіб, що мали важкі ПВР, а також дані про кількість звичайних місцевих та загальних реакцій і загальну кількість щеплених. Облік післявакцинальних реакцій у щеплених ведеться відповідно до додатка 3 до цієї Інструкції. У разі відсутності за звітний період ПВР мають бути вказані "нулі".

2.6. Відповідальним за облік та надання інформації про ПВР та ПВУ є керівник лікувально-профілактичної установи, де проводиться імунізація.

2.7. Територіальні заклади санітарно-епідеміологічної служби здійснюють наглядові функції за реєстрацією ПВР та ПВУ.

2.8. Повідомлення про всі випадки, зазначені в пункті 1.3 цієї Інструкції, й інші можливі важкі та групові ПВР та ПВУ мають бути передані до територіальних закладів санітарно-епідеміологічної служби в інформаційно-стислій формі протягом 24 годин після їх виявлення.

2.9. Комісія, що створюється управлінням охорони здоров'я місцевих держадміністрацій, розпочинає проводити на місцях епідеміологічне та клінічне вивчення випадків важких та групових ПВР та ПВУ не пізніше 48 годин з початку їх виникнення.

2.10. Матеріали епідеміологічного та клінічного вивчення випадків важких та групових ПВР і ПВУ подаються до територіальних закладів санітарно-епідеміологічної служби в триденний термін після закінчення комісійного вивчення, згідно з Формою подачі інформації про випадок побічної дії (ускладнення) після застосування імунобіологічних препаратів. Форма подачі інформації про випадок побічної дії (ускладнення) після застосування імунобіологічних препаратів установлена додатком 4 до цієї Інструкції.

2.11. Територіальні заклади санітарно-епідеміологічної служби узагальнюють результати обліку ПВР та ПВУ в лікувально-профілактичних установах і надають щомісяця узагальнені дані згідно з додатком 4 до цієї Інструкції, які надсилають до відповідної санітарно-епідеміологічної станції (далі - СЕС).

2.12. В епідеміологічних відділах СЕС Автономної Республіки Крим, обласних та міських СЕС, міст Києва та Севастополя, на водному, залізничному та повітряному транспорті дані, що отримані з районів, узагальнюються за 1-ше півріччя та рік і надсилаються до державного підприємства "Центр імунобіологічних препаратів" (далі - ДП "Центр імунобіологічних препаратів") відповідно до 5 серпня поточного року та 5 лютого наступного року згідно з додатком 3 до цієї Інструкції. При відсутності будь-яких реакцій або ускладнень відповідні повідомлення відсилаються у той самий термін.

3. Аналіз інформації про ПВР та ПВУ

3.1. Аналіз моніторингу ПВР та ПВУ в Україні здійснює ДП "Центр імунобіологічних препаратів".

3.2. ДП "Центр імунобіологічних препаратів" здійснює моніторинг щодо повноти виявлення, реєстрації ПВР та ПВУ, а також має право брати участь у розслідуванні випадків ПВУ та найбільш важких групових ПВР на місцях із залученням у разі необхідності відповідних фахівців.

3.3. ДП "Центр імунобіологічних препаратів" подає до МОЗ України щорічний звіт за результатами моніторингу ПВР та ПВУ (до 1 березня наступного року).

3.4. ДП "Центр імунобіологічних препаратів" аналізує інформацію про випадки важких і групових ПВР та ПВУ та подає оперативну інформацію до МОЗ України для вирішення питання про подальше застосування імунобіологічного препарату (ІБП) конкретного виробника.

3.5. ДП "Центр імунобіологічних препаратів" має право інформувати МОЗ України про необхідність призупинення використання конкретної серії препарату в регіоні, звідки отримано повідомлення про випадки важких та групових ПВР та ПВУ, або в Україні, якщо випадки важких ПВР та ПВУ отримані з кількох регіонів, з подальшим вирішенням протягом не більше як 2 місяців можливості та/або доцільності його подальшого застосування в медичній практиці в Україні.

Директор Департаменту організації та розвитку медичної допомоги населенню Директор Департаменту державного санітарно- епідеміологічного нагляду

Р.О.Моісеєнко А.М.Пономаренко

Додаток 1 до Інструкції щодо організації епідеміологічного нагляду за побічною дією імунобіологічних препаратів

Післявакцинальні реакції та ускладнення

А. Коди клінічних проявів післявакцинальних реакцій:

1. Підвищення температури до 39 град.С.

2. Підвищення температури більше 39 град. С (сильна загальна).

3. Температура, яка не зареєстрована в медичній документації.

4. Біль, набряк м'яких тканин >50 мм, гіперемія у місці введення >80 мм, інфільтрат >20 мм (сильна місцева).

5. Лімфоаденопатія.

6. Головний біль.

7. Дратівливість, порушення сну.

8. Висипання неалергічного генезу.

9. Анорексія, нудота, біль у животі, диспепсія, діарея.

10. Катаральні явища.

11. Міальгія, артралгія.

В. Коди клінічних проявів післявакцинальних ускладнень:

12. Абсцеси.

13. Анафілактичний шок та анафілактоїдні реакції.

14. Алергічні реакції (набряк Квінке, висипка типу кропивниці, синдром Стівенса-Джонсона, Лайела).

15. Гіпотензивний-гіпореспонсивний синдром (гостра серцево-судинна недостатність, гіпотонія, зниження тонусу м'язів, короткочасне порушення або втрата свідомості, судинні порушення в анамнезі).

16. Артрити.

17. Безперервний пронизливий крик (тривалістю від 3 годин і більше).

18. Судоми фебрильні.

19. Судоми афебрильні.

20. Менінгіти/енцефаліти.

21. Анестезія/парестезія.

22. Гострий в'ялий параліч.

23. Вакциноасоційований паралітичний поліомієліт.

24. Синдром Гійєна-Барре (полірадікулоневрит).

25. Підгострий склерозувальний паненцефаліт.

26. Паротит, орхіт.

27. Тромбоцитопенія.

28. Підшкірний холодний абсцес.

29. Поверхнева виразка понад 10 мм.

30. Регіональний лімфаденіт(и).

31. Келоїдний рубець.

32. Генералізована БЦЖ-інфекція, остеомієліт, остеїт.

Директор Департаменту організації та розвитку медичної допомоги населенню Директор Департаменту державного санітарно- епідеміологічного нагляду

Р.О.Моісеєнко А.М.Пономаренко

Додаток 2 до Інструкції щодо організації епідеміологічного нагляду за побічною дією імунобіологічних препаратів

СТРОКИ

розвитку післявакцинальних реакцій та ускладнень

Вакцини

Коди клінічних проявів ПВР та ПВУ

1-3

4

5

6-7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

АКДП, АаКДП, АДП, комбіновані вакцини на основі АКДП та АаКДП

<72 год

<48 год

<7 діб

<48 год

нх

<72 год

нх

нх

нх

<24 год

<72 год

<72 год

нх

<48 год

<72 год

Проти кору, паротиту, краснухи (комбіновані та монопрепара- ти), вітряної віспи

4-15 доба

<48 год

4-30 доба

4-15 доба

4-15 доба

4-15 доба

4-15 доба

4-15 доба

нх

<24 год

<72 год

<72 год

4-30 доба

нх

4-15 доба

БЦЖ

<48 год

ср

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

ОПВ

нх

нх

нх

<72 год

нх

<72 год

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

ІПВ

<48 год

<48 год

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

<24 год

<72 год

нх

нх

нх

нх

Проти гепатиту В

<72 год

<48 год

нх

<72 год

нх

<5 діб

<72 год

<72 год

нх

<24 год

<72 год

<72 год

5-30 доба

нх

<72 год

Полісахаридні вакцини (Hib, менінгоко- кова, пневмококова)

<72 год

<48 год

нх

<48 год

<72 год

<72 год

нх

<72 год

нх

<24 год

<72 год

нх

нх

<48 год

<48

Інші вакцини

<48 год

<48 год

нх

<48 год

нх

<72 год

нх

<72 год

нх

<24 год

<72 год

<72 год

нх

нх

<48 год

Вакцини

Коди клінічних проявів ПВР та ПВУ

19

20-21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

32

АКДП, АаКДП, АДП, комбіновані вакцини на основі АКДП та АаКДП

7-14 доба

<30 доби

нх

нх

<31 доби

нх

нх

<31 доби

нх

нх

нх

нх

нх

Проти кору, паротиту, краснухи (комбіновані та монопрепара- ти), вітряної віспи

нх

4-42 доба

нх

нх

<31 доби

нх

4-42 доба

4-15 доба

нх

нх

нх

нх

нх

БЦЖ

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

через 1,5-6 міс

через 1,5-6 міс

через 2-6 міс

через 5-12 міс

через 2-18 міс

ОПВ

нх

нх

3-40-а доба

3-40-а доба

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

ІПВ

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

Проти гепатиту В

<72 год

<15 доби

нх

нх

<31 доби

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

Полісахаридні вакцини (Hib, менінгококова, пневмококова)

нх

нх

нх

нх

<31 доби

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

Інші вакцини*

нх

<15 доби

нх

нх

<31 доби

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

_______________

нх - не характерно;

ср - специфічна реакція, яка характерна на введення вакцини БЦЖ;

- ПВР та ПВУ зазначені в інструкції про використання кожного препарату. На кожен випадок ПВУ має подаватися повідомлення за формою подачі інформації, затвердженою цим наказом.

Директор Департаменту організації та розвитку медичної допомоги населенню Директор Департаменту державного санітарно- епідеміологічного нагляду

Р.О.Моісеєнко А.М.Пономаренко

Додаток 3 до Інструкції щодо організації епідеміологічного нагляду за побічною дією імунобіологічних препаратів

ОБЛІК

післявакцинальних реакцій у щеплених

 Лікувально-профілактична             Період реєстрації __________

 установа __________________          (місяць)_______ 200_р.

Кількість звичайних ПВР за звітний період

Назва вакцини, форма випуску	Виробник	Серія	Загальна кількість щеплених	Загальна кількість звичайних реакцій
місцевих	загальних

Список осіб із сильними ПВР

N з/п

Прізвище, ініціали

Адреса

Дата щеп- лення

Місце щепле- ння

Порядко- вий номер щеплення

Назва вакцини, виробник, серія

Дата початку ПВР

Трива- лість ПВР

Наявність та термін госпіта- лізації

Остаточний діагноз

Узагальнені дані про наявність післявакцинальних реакцій та ускладнень

Назва вакцини, форма випуску	Вироб- ник	Серія	Кіль- кість щепле- них	ПВР (%)	ПВУ
місцеві	загальні	кількість	перелік
усьо- го	з них сильні	усього	з них сильні

Директор Департаменту організації та розвитку медичної допомоги населенню Директор Департаменту державного санітарно- епідеміологічного нагляду

Р.О. Моісеєнко А.М.Пономаренко

Додаток 4 до Інструкції щодо організації епідеміологічного нагляду за побічною дією імунобіологічних препаратів

ФОРМА

подачі інформації про випадок побічної дії (ускладнення) після застосування імунобіологічних препаратів

Післявакцинальні реакції та ускладнення - це порушення здоров'я, що виникає після імунізації внаслідок їх проведення. Про кожний випадок ускладнення після застосування бактерійного, вірусного або сироваткового препарату, шоку, смерті після введення препарату, незвичайної реакції чи підвищеної реактогенності препарату заклади охорони здоров'я надсилають повідомлення до Міністерства охорони здоров'я України та Державного підприємства "Центр імунобіологічних препаратів" протягом 24 годин після одержання інформації з місця. ДП "Центр імунобіологічних препаратів" протягом 24 годин інформує виробника ІБП.

Кожен випадок ускладнення (або підозри на ускладнення) після щеплення підлягає реєстрації та розслідуванню. За результатами розслідування складається акт розслідування побічної дії (ускладнення) після щеплення, який повинен містити такі відомості:

1. Прізвище, ім'я, по батькові. Число, місяць, рік народження. Місце роботи (дитячий заклад). Місце проживання.

2. Установа, що розслідувала (виявила) випадок побічної дії (ускладнення) після застосування імунобіологічного препарату.

3. Відомості про препарат.

Найменування препарату. Серія. Контрольний номер. Строк придатності. Підприємство-виробник. У якій кількості одержано препарат. Дата отримання. Умови та температурний режим транспортування і зберігання в області, районі, місці застосування.

Порушення процедури вакцинації (методу введення, дозування, умов зберігання, із розкритої ампули тощо).

Кількість осіб, щеплених даною серією в районі, області або кількість використаних доз препарату.

Наявність у щеплених незвичайних реакцій на вакцинацію.

4. Відомості про стан здоров'я щепленого.

Дата вакцинації. Ким був оглянутий перед щепленням (лікарем, фельдшером, медсестрою); температура перед вакцинацією.

Індивідуальні особливості (недоношеність, родова травма, черепно-мозкова травма, терапія кортикостероїдами, яка передувала щепленню, тощо).

Перенесені захворювання (для дітей перших 3 років життя із зазначенням дати та тривалості хвороби); указати дату та тривалість останнього захворювання.

Захворювання алергічного характеру (у т.ч. на лікарські препарати та харчові продукти).

Наявність судом в анамнезі щепленого, його батьків, братів і сестер, при підвищеній температурі або без неї, як давно.

Проведені щеплення із зазначенням дат уведення препарату.

Чи спостерігались у щепленого чи його близьких родичів незвичайні реакції на щеплення (які, характер реакції).

Додаткові дані (контакт з інфекційними хворими в родині, дитячому закладі, переохолодження тощо).

5. Клінічний перебіг.

Дата захворювання, скарги. Дата звернення. Об'єктивно: симптоми місцевої та загальної реакції, діагноз. Дата та місце госпіталізації. Перебіг захворювання (стисло). Остаточний діагноз: основний; ускладнення; супутні захворювання. Дата виписування. Результат. Залишкові явища.

У разі смерті: дата, патолого-анатомічний діагноз.

6. Висновок комісії про причини ускладнення.

Посади та підписи членів комісії. Дата обстеження. Позачергове повідомлення надіслано по телефону, телеграфу (підкреслити). Дата.

При направленні акта розслідування до Міністерства охорони здоров'я України та Державного підприємства "Центр імунобіологічних препаратів" обов'язково вказуються назва установи, що направила інформацію, та її місцезнаходження.

Директор Департаменту організації та розвитку медичної допомоги населенню Директор Департаменту державного санітарно- епідеміологічного нагляду

Р.О.Моісеєнко А.М.Пономаренко