ЗАТВЕРДЖЕНО

 

Наказ Міністерства охорони

 здоров¢я України

від 03.11.2008 № 629

 

 

Формулярний довідник з використання імуномоделюючих та протиалергічних лікарських засобів

 

 

ІМУНОМОДУЛЯТОРИ ТА ПРОТИАЛЕРГІЧНІ ЗАСОБИ

 

1.    ІМУНОМОДУЛЯТОРИ

 

1.1.        Імуноглобуліни

 

             1.1.1. Загальні

  1.1.2.Специфічні

 

1.2.        Цитокіни

 

1.2.1.Інтерферони

 

                          1.2.1.1. Природні сполуки

              1.2.1.2. Рекомбінантні сполуки

 

          1.2.2. Фактори росту

                     1.2.2.1.Рекомбінантні сполуки

 

          1.2.3. Інтерлейкіни

                      1.2.3.1. Рекомбінантні сполуки

 

  1.3.  Індуктори інтерферонів

  1.3.1. Природні сполуки

             1.3.2. Синтетичні сполуки

 

     1.4. Препарати тимічного походження

1.4.1. Природні сполуки

1.4.2. Синтетичні сполуки

 

  1.5. Інші препарати

 

1.6. Препарати бактеріального походження

 

1.7. Препарати грибкового походження

 

1.8. Препарати тваринного походження

 

1.9. Препарати рослинного походження

 

     1.10. Синтетичні імуномодулятори

 

1.10.1. Низькомолекулярні

1.10.2. Високомолекулярні

 

1.11. Вітаміни, мінерали

 

1.12. Інші

 

1.13. Імуносупресанти

 

             1.13.1. Глюкортикортикостероїди

1.13.1.1. Системні

1.13.1.2. Топічні

 

1.13.2. Природні сполуки

1.13.3. Синтетичні сполуки

1.13.4. Імуносупресори на основі моноклональних антитіл

 

1.14. Гомеопатичні

 

2.    ПРОТИАЛЕРГІЧНІ ЗАСОБИ

 

     2.1. Антигістамінні препарати

   2.1.1. Антигістамінні препарати І покоління:

2.1.2. Антигістамінні препарати ІІ покоління

2.1.3. Місцеві селективні антигістамінні препарати

2.2. Стабілізатори мембран тканинних та циркулюючих базофілів

 

2.3. Антагоністи лейкотрієнових рецепторів

 

2.4. Глюкокортикостероїди

2.4.1. ГК для системного застосування

2.4.2. ГК місцевої дії

2.4.2.1. Інгаляційні

2.4.2.2. Назальні

2.4.2.3. Зовнішні і кон’юктивальні форми

 

2.6. Імуносупресори

2.6.1. Системні

2.6.2. Зовнішні

 

2.7.Препарати для проведення специфічної імунотерапії

2.7.1. Стандартні

 

 

                                                     

Основні позначення та скорочення

 

AUC

-

площа на графіку під кривою “концентрація - час”

Смакс

-

максимальна концентрація в плазмі

Ig

-

імуноглобулін

рН

-

водневий показник

Hb

-

рівень гемоглобіна

T1/2  

-

період напівіснування

t°

-

температура

а/б

-

антибіотик

АБЗ

-

антибактеріальний засіб

АГ

-

артеріальна гіпертензія

а/г

-

антиген

АДФ

-

аденозиндифосфат

АКТГ

-

адренокортикотропний гормон

АЛТ

-

аланінамінотрансфераза

амп.

-

ампула

АР

-

алергічні реакції

АСТ

-

аспартатамінотрансфераза

а/т

-

антитіло

АТФ

-

аденозинтрифосфат

АТ

-

артеріальний тиск

гостр

-

бронхіальна астма

в/в

-

внутрішньовенне введення

ВДШ

-

верхні дихальні шляхи

ВГА

-

вірусний гепатит А

ВГВ

-

вірусний гепатит В

ВГС

-

вірусний гепатит С

ВІЛ

-

вірус імунодефіциту людини

в/м

-

внутрішньом’язеве введення

ГК

-

глюкокортикоїди

г.

-

гострий

год

-

година

грам (+)

-

грампозитивний 

грам (-)

-

грамнегативний 

ГК

-

глюкокортикостероїди

ГРВІ

-

гості респіраторно-вірусні інфекції

ДНК

-

дезоксирибонуклеїнова кислота

ЕКГ

-

електрокардіограма

ІМ

-

інфаркт міокарда

ІХС

-

ішемічна хвороба серця

КА

-

карбоангідраза

капс.

-

капсули

крап.

-

краплі

ЛДГ

-

лактатдегідрогеназа

ЛЗ

-

лікарський засіб

ЛФ

-

лужна фосфатаза

МО

-

міжнародні одиниці

м/о

-

мікроорганізм

МБТ

-

мікобактерії туберкульозу

МПД

-

максимально переносима доза

НДШ

-

нижні дихальні шляхи

НПЗЗ

-

нестероїдні протизапальні засоби

ПРВЗ

-

протиретровірусні засоби

ПТП

-

протитуберкульозні препарати

п/ш

-

підшкірне введення

РА

-

ревматоїдний артрит

р/добу

-

кількість разів на добу

РНК

-

рибонуклеїнова кислота

р-н

-

розчин

с-м

-

синдром

СНІД

-

синдром набутого імунодефіциту

табл.

-

таблетки

фл.

-

флакон

хв

-

хвилина

хр.

-

хронічний

ЦД

-

цукровий діабет

ЦМВ

-

цитомегаловірус

ЦНС

-

центральна нервова система

ЧМТ

-

черепно-мозкова травма

ШКТ

-

шлунково-кишковий тракт

 

 

 

1. ІМУНОМОДУЛЯТОРИ

 

1.1. Імуноглобуліни

 

1.1.1.   Загальні

 

·         Імуноглобулін людини нормальний (Immunoglobulinum human normale ad usum extravenosum) *

Фармакотерапевтична група: J06В А01 – імуноглобуліни. 

Основна фармакотерапевтична дія: підвищує неспецифічну резистентність організму.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: діючою основною є Ig, що містять антитіла різної специфічності і концентрація яких у крові при введенні Ig досягає максимуму через 24 год; T1/2 – 4-5 тижнів.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика гепатиту А, грипу, кору, кашлюку, поліомієліту, менінгококової інфекції; лікування грипу, гіпо- та агамаглобулінемій; підвищення резистентності організму в період реконвалесценції після г. інфекцій із затяжним перебігом.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводиться в/м; лля профілактики гепатиту А дорослим призначають одноразово в дозі 3 мл, а дітям — залежно від віку: віком 1–6 років — 0,75  мл; 7–10 років  — 1,5 мл; від 10 років та старшим — 3 мл; за необхідності повторне введення Ig показане не раніше, ніж через 2 місяці після першого застосування препарату; для профілактики кору - одноразово дітям віком від 3-місяців, які не хворіли кором і не були щеплені проти цієї інфекції ( не пізніше 6 діб після контакту з хворим); доза препарату залежно від стану здоров’я та часу, що минув від моменту контакту, становить 1,5 мл або 3 мл; дорослим та дітям при контакті з хворим із змішаними інфекціями призначають препарат у дозі 3 мл; для профілактики та лікування грипу - одноразово дорослим в дозі 6 мл, дітям залежно від віку: до 2-х років — 1,5  мл; від 2 до 7 років  — 3 мл; від 7 років — 4,5 мл; при лікуванні тяжких форм грипу рекомендується повторне введення Ig через 24-48 год після першого введення у вищезазначених дозах; для профілактики кашлюку - двічі з інтервалом 24 год в разовій дозі 3 мл дітям, які не хворіли на кашлюк, у якомога раніші терміни після контакту з хворим (щепленням підлягають усі діти першого року життя, ослаблені діти, а також діти віком від 1 року, не прищеплені проти кашлюку); для профілактики менінгококової інфекції - одноразово дітям у віці вд 6 місяців до 7 років не пізніше 7 діб після контакту з хворим генералізованою формою менінгококової інфекції в дозах 1,5 мл (дітям до 3-х років включно) та 3 мл (дітям, старшим 3-років); для профілактики поліомієліту - одноразово залежно від стану здоров’я в дозі 3 мл або 6 мл не прищепленим та не повноцінно прищепленим протиполіомієлітною вакциною дітям у якомога раніші терміни після контакту з хворим паралітичною формою поліомієліту; для лікування гіпо- та агамаглобулінемії у дітей - 1 мл/кг маси тіла: розрахункову дозу можна ввести в 2-3 прийоми з інтервалом 24 год (подальші введення Ig проводять не раніше, як через 1 місяць); для підвищення резистентності організму в період реконвалесценції після г. інфекційних захворювань з тяжким перебігом та при хронічних та затяжних пневмоніях - дорослим та дітям у разовій дозі 0,15-0,2 мл на 1 кг маси тіла, кратність введення до 4-х ін’єкцій, інтервали між ін’єкціями становлять 2-3 доби; після введення Ig щеплення проти кору та епідемічного паротиту здійснюють не раніше, ніж через 2-3 місяці (після вакцинації проти цих інфекцій Ig слід вводити не раніше, ніж через 2 тижні).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: місцеві реакції у вигляді гіперемій та підвищення t° до 37, 5 оС протягом першої доби; у осіб із зміненою реактивністю можуть розвиватися АР різного типу, а у винятково рідкісних випадках — анафілактичний шок (у зв’язку з цим особи, що прийняли препарат, повинні перебувати під медичним спостереженнями протягом 30 хв).

Протипоказання до застосування ЛЗ:  тяжкі алергічні захворювання в анамнезі; при імунологічних системних захворюваннях (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін..) Ig слід вводити на фоні відповідної терапії.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін’єкцій 10% по 1,5 мл (1 доза) або 3 мл (2 дози) в амп., рідина по 1,5 мл (1 доза) та 3 мл (2 дози) в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 2°С - 8°С; транспортування усіма видами критого транспорту при t° 2°С - 8°С.

Торгова назва:

І. Імуноглобулін людини нормальний, ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік"   

Імуноглобулін людини нормальний, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"

Імуноглобулін людини нормальний, Комунальний заклад охорони здоров'я Донецька обласна станція переливання крові

Імуноглобулін людини нормальний, Луганська обласна станція переливання крові

Імуноглобулін людини нормальний, Теребовлянська обласна комунальна станція переливання крові

 

·         Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення (Immunoglobulinum human normale ad usum intravenosum) *

Фармакотерапевтична група: J06B A02 – імуноглобуліни.

Основна фармакотерапевтична дія: має неспецифічну активність антитіл, що проявляється у підвищенні резистентності організму.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: властивості обумовлені присутністю антитіл протми різноманітних збудників – вірусів і бактерій (гепатиту А і В, герпесу, вітряної віспи, грипу, кору, поліомієліту, кашлюку, краснухи, стафілококу, кишкової палички, пневмококів ті інших інфекцій); висока ефективність досягається швидким 100% надходженням у кровоток антитіл.

Показання для застосування ЛЗ:  лікування первинного с-му дефіциту антитіл – агаммаглобулінемії або гіпогаммаглобулінемії (вроджена форма, період фізіологічного дефіциту у немовлят); вторинного с-му дефіциту антитіл – захворювання крові, ятрогенний імунодефіцит, в результаті імуносупресивного лікування, набутого імунодефіциту (СНІД), особливо при інфікуванні дітей вірусом імунодефіциту; тяжкі бактеріально-токсичні і вірусніх інфекції; хірургічні ускладнення, що супроводжуються бактерінемією та септикопіємічними станами; цитопенії різноманітного ґенезу (г. та хр. лейкоз, апластична анемія, стан після лікування цитостатиками); аутоімунні захворювання (ідіоматична тромбопенічна пурпура та ін.); профілактика та лікування інфекцій у недоношених дітей із малою вагою при народженні (1500 г); вагітні жінки із загрозою передчасних пологів з метою зниження дитячої смертності і загрози розвитку інфекції.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим рекомендовано 4-8 мл (0,2-0,4 г) на 1 г маси тіла протягом 4-5 днів; при гістацитостатичній мієлосупресії з метою профілактики інфекційно-загальних складнень – 4 мл (0,2 г) на 1 кг маси тіла протягом 4-5 днів; при гаптеновому агранулозі – 8,5 мл (0,42 г) на 1 кг маси тіла протягом 4 днів; при гіпоімуноглобулонемії, що спостерігається при хр. лімфо- та мієлопроліферативних захворюваннях, а також при імунній та гаптеновій тромбоцитопенії - 4-8 мл (0,2-0,4 г) на 1 кг маси тіла протягом 4-5 днів; для дітей доза становить 3-4 мл (0,15-0,2 г) на 1 кг маси тіла, одноразово, за необхідності разова доза може збільшуватись до 8 мл (0,4 г) на 1 кг маси тіла, але не більше 10 мл (0,5 г) на 1 кг маси тіла; при первинному і вторинному імунодефіциті – 4 мл (0,2 г) на 1 кг маси тіла одноразово, або більше з інтервалом 3-4 тижні; при тяжких бактеріальних та вірусних інфекціях – 4-8 мл на 1 кг маси тіла (число трансфузій залежить від тяжкості процесу); при цитопеніях різного ґенезу – 4 мл (0,2 г) на 1 кг маси тіла щоденно протягом 5 діб або 20 мл (1 г) на 1 кг маси тіла протягом 2 діб; при аутоімунних захворюваннях – 4-8 мл (0,2-0,4 г) на 1 кг маси тіла щоденно протягом 5 діб або 20 мл (1 г) на 1 кг маси тіла протягом 2 діб (курсова доза не повинна перевищувати 2 г на 1 кг маси тіла); Ig вводять в/в краплинно із швидкістю 8-10 крап/хв.; курс лікування складається з 3-5 трансфузій, які проводять щоденно, за необхідності курс лікування повторюють через 3-4 тижні.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР різноманітного типу, в окремих випадках – анафілактоїдні реакції.

Протипоказання до застосування ЛЗ: АР на білки крові людини в анамнезі; особам, що страждають на захворювання, у ґенезі провідниками являються імунопатологічні механізми (колагеном, імунні захворювання крові, нефрит), препарат призначається після консультації відповідного спеціаліста.

Форми випуску ЛЗ: рідина по 25 мл, 50 мл або 100 мл, р-н для ін'єкцій по 10 мл у фл. по 20 мл, 25 мл та 50 мл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 2°С - 8°С; не заморожувати; транспортування всіма видами критого транспорту при t° 2°С - 8°С; термін придатності - 1 рік.

Торгова назва:

І. Біовен моно, Веноімун, Веноімун моно, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"

Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення, ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік"      

 

1.1.2. Специфічні

 

·         Імуноглобулін людини проти цитомегаловірусу (Сytomegalovirus immunoglobulin) *

Фармакотерапевтична група: J06B B.- специфічні імуноглобуліни.

Основна фармакотерапевтична дія: антивірусна (цитотоксична).

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: діючою основою препарату є антитіла, специфічні до цитомегаловірусу; специфічна активність препарату обумовлена вірус нейтралізуючою дією антитіл; Ig G також спричинює імуномодулюючий ефект, впливаючи на різні ланки імуної системи людини; підвищує неспецифічну резистентність організму; виявляє антитілозалежну клітинну цитотоксичність стосовно вірусів інфікованої клітини.     

Показання для застосування ЛЗ: цитомегаловірусна інфекції у пацієнтів з імуносупресією, в тому числі після трансплантацій; г. цитомегаловірусна інфекції у пацієнтів з імунодефіцитом, медикаментозною імуносупресією або імунодефіцитом іншого ґенезу (у тому числі СНІД).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендовано одноразову дозу 50 МО/кг маси тіла; при трансплантації введення  (1мл/кг маси тіла) слід починати в день трансплантації, а при пересадці кісткового мозку – в день на передодні трансплантації; профілалактику починають за 10 днів до трансплантації, особливо ЦМВ-серопозитивних пацієнтам; курс - не менше 6 одноразових доз з інтервалом у 2-3 тижні; терапія маніфестуючої інфекції - мінімум 2 мл/кг маси кожні 2 дні до зникнення клінічних симптомів; швидкість введення не повинна перевищувати 20 крап/хв (1 мл /хв).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до Ig людини,у рідкісних випадках при селективному дефіциті Ig А та наявності а/т проти Ig A.

Форми випуску ЛЗ: р-н 5% по 10 мл,25 мл або 50 мл; р-н 10% по 10 мл, 25 мл, 50 мл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 2˚С - 10˚С; термін придатності.2 роки.

Торгова назва:

І. Цитобіотек, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна

 

·        Імуноглобулін людини проти вірусу простого герпесу (Immunoglobulinum humanum contra virus Herpes simplex)

Фармакотерапевтична група: J06ВВ - специфічні імуноглобуліни

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: Ig G збагачений а/т проти НSV, не менше 97%; імунологічно активна білкова фракція, яка виділена із сироватки або плазми крові донорів; специфічна активність препарату зумовлена віруснейтралізуючою дією а/т; крім того, Ig G спричиняє імуномодулюючий ефект, впливаючи на різні ланки імунної системи людини, та підвищує неспецифічну резистентність організму.

Показання для застосування ЛЗ: лікування г. генералізованої НSV-інфекції та хр. Захворювань, викликаних вірусом простого герпесу у дорослих та дітей; профілактика г. НSV-інфекції та ускладчень, які можуть бути пов'язані з реактивацією хронічної інфекції, в імунонескомпроментованих осіб та пацієнтів з імунодефіцитом, медикаментозною імуносупресією (зокрема при трансплантації органів і тканин, особливо у НSV-серопозитивних пацієнтів) або імунодефіцитами, викликаними іншими причинами (зокрема СНІДом).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/м; рекомендовано для профілактики г. НSV-інфекції або реактивації хр.НSV-інфекції разова доза для дітей та дорослих складає від 0,1 до 0,2 мл/кг маси тіла щоденно або через день від 3 до 5 введень; при лікуванні локалізованих форм інфекції та ДНК-позитивних клінічно безсимптомних формах, разова доза препарату для дітей та дорослих складає від 0,2 до 0,3 мл/кг маси тіла; лікувальний курс від 3 до 5 ін'єкцій; при лікуванні генералізованих форм інфекції з ураженням життєво важливих органів та систем разова доза препарату складає для дітей та дорослих від 0,3 до 0,5 мл/кг маси тіла; препарат вводять кожні 24 год від 5 до 7 діб в залежності  від ступеня  тяжкості  перебігу  захворювання,  стану хворого та терапевтичного ефекту.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: місцеві реакції – гіперемія, підвищення t° до 37,5°С протягом першої доби; АР різного типу (у рідких випадках - анафілактичний шок).

Протипоказання до застосування ЛЗ: тяжкі АР на введення білкових препаратів крові людини в анамнезі.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій в амп.  по 1 мл, 2 мл та 5 мл.                                                          

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t°  2°С - 8°С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

І. Імуноглобулін людини проти вірусу простого герпесу, рідкий, Київський міський центр крові

·        Імуноглобулін людини проти вірусу Епштейна-Барр (Immunoglobulinum humanum contra virus Epstein-Barr)

Фармакотерапевтична група: J06В В - специфічні імуноглобуліни

Основна фармакотерапевтична дія: віруснейтралізуюча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: основою препарату є Ig, зокрема Ig G, специфічний до вірусу Епштейна-Барр; специфічна активність препарату зумовлена  віруснейтралізуючою дією а/т; крім того, Ig G, спричиняє імуномодулюючий ефект, впливаючи на різні ланки імунної системи людини, та підвищує неспецифічну резистентність організму.

Показання для застосування ЛЗ: лікування захворювань, спричинених вірусом Епштейна-Барр.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для лікування  захворювань  дорослим  Ig людини проти вірусу Епштейн-Барр, виробництва ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма вводять в/м 5  разів  з інтервалом 48 год у дозі 4,5 мл (3 амп. по 1,5 мл) на введення; дітям старше 3 років - вводять 4-5 разів через 48 год в дозі 3 мл (2 амп. по 1,5 мл); Вірабін, виробництва Київського міського центру крові для профілактики г. ЕВV-інфекції або при реактивації хр. ЕВV-інфекції разова доза для дітей та дорослих складає від 0,1 до 0,2 мл/кг маси тіла щоденно або через день від 3 до 5 ін'єкцій; при лікуванні локалізованих форм інфекції та ДНК-позитивних клінічне -безсимптомних формах, разова доза для дітей та дорослих складає від 0,2 до 0,3 мл/кг маси тіла; лікувальний курс від 3 до 5 ін'єкцій; при лікуванні генералізованих форм інфекції з ураженням життєво важливих органів та систем організму разова доза препарату складає для дітей та дорослих від 0,3 до 0,5 мл/кг маси тіла; препарат вводять кожні 24 год від 5 до 7 діб в залежності від ступеня тяжкості перебігу захворювання, стану хворого та терапевтичного   ефекту; при   Епштейн-Барр   вірусному   енцефаліті  можливо продовження терміну введення препарату до 10 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: місцеві реакції – гіперемія, підвищення t° до 37,5°С протягом першої доби; АР різного типу, а у винятково рідких випадках - анафілактичний шок.

Протипоказання до застосування ЛЗ: тяжкі АР на введення білкових препаратів крові людини в анамнезі.

Форми випуску ЛЗ: рідина по 1,5 мл (1 доза) та 3,0 мл (2 дози) в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 2 °С - 8 °С; термін придатності. 2 роки.

Торгова назва:

І. Імуноглобулін людини проти вірусу Епштейн-Барр, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма

Вірабін (Імуноглобулін людини проти вірусу Епштейн-Барр, рідкий), Київський міський центр крові.

 

1.2. Цитокіни

 

1.2.1. Інтерферони

 

1.2.1.1. Природні сполуки

 

·         Інтерферон лейкоцитарний людський  (Interferon leukocyticum humanum) *

Фармакотерапевтична група: L03A B01 - інтерферони.

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна дія.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: має широкий спектр противірусної дії; нетоксичний, нешкідливий при введенні черкез дихальні шляхи.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика та лікування грипу, а також інших ГРВІ: з метою профілактики введення слід починати у разі безпосередньої загрози зараження і продовжувати, доки існує небезпека зараження; з метою лікування - на ранній стадії захворювання при появі перших клінічних симптомів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують шляхом розпилення його водного р-ну розпилювачами будь-якого типу або закапування; для профілактики грипу та інших ГРВІ у кожний носовий хід вводять по 0,25 мл (5 крап.) р-ну 2 р/добу з інтервалом не менше 6 год; при лікуванні - по 0,25 мл у кожний носовий хід кожні 1-2 год, не менше 5 р/добу протягом 2-3 днів; найбільш ефективним є спосіб інгаляції -  на 1 введення використовують 3 амп. препарату, розчиненого в 10 мл води, інгаляційним способом вводять через ніс 2 р/добу з інтервалом не менше 1-2 год; дорослим та дітям препарат призначають в однаковій дозі.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: з обережністю особам з гіперчутливістю до а/б та курячих білків.

Протипоказання до застосування ЛЗ: не встановлені.

Форми випуску ЛЗ: ліофілізована маса по 1 000 МО противірусної активності в амп. по 0,5 мл, 1 мл та 2 мл, ліофілізований порошок по 1 000 МО противірусної активності в амп. по 0,5 мл, 1 мл та 2 мл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігають при t° не вище 10°С; розведений р-н зберігається не більше 1 доби при t° не вище 10°С; транспортують критими транспортними засобами при t° не вище 10°С ; термін придатності - 1,5 роки.

Торгова назва:

І. Інтерферон лейкоцитарний людський сухий, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна

 

1.2.1.2. Рекомбінантні сполуки

·         Інтерферон альфа 2b (Interferon alfa 2b) *(також див. п.4.1. розділу «Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень»)

Фармакотерапевтична група: L03A B05 – інтерферони.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча, антипроліферуюча та противірусна дія.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: містить рекомбінантний інтерферон людини, який повністю ідентичний інтерферону альфа 2b, що синтезується лейкоцитами крові донорів у відповідь на дію вірусу-інтерфероногену; нетоксичний, нешкідливий при введенні через дихальні шляхи;.дослідження фармакокінетики в сироватці крові показали, що ректальне застосування сприяє більш тривалій циркуляції інтерферону в крові, ніж в/в введення рекомбінантного інтерферону альфа-2.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика та лікування грипу, ГРВІ та вірусно-бактеріальних інфекцій у дорослих та дітей, у тому числі у новонароджених; ректальні свічки рекомендовано у комплексній терапії різних інфекційно-запалювльних захворювань у дітей, у тому числі, новонароджених та недоношених: пневмонії (бактеріальній, вірусній, хламідійній), менінгітах, сепсисі, специфічній внутрішньоутробній інфекції (хламідіозі, герпесі, цитомегалії, ентеровірусній інфекції, вісцеральному кандидозі, мікоплазмозі); для лікування Епштейн-Барр вірусної інфекції у дітей; лікування хр.урогенітального хламідіозу; папіломатоз гортані; розсіяний склероз; злоякісні пухлини (меланома шкіри та ока, рак нирки, сечового міхура, яєчника, молочної залози, саркома Капоші, мієломна хвороба); гемобластози (хр.мієлоєдна лейкемія, волосатоклітинна лейкемія, неходжкінська злоякісна лімфома).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: р-н вводять в/м, п/ш, в/в, ендолімфально, внутрішньоочеревинно, внутрішньопухирно, ректально, парабульбарно, інтраназально.

Інтробіон, Лаферон-ФармБіотек™, Лаферон-ФармБіотек®, Альфарекін®, Лаферобіон рекомендовано:

-          г.ВГВ - в/м по 1 млн МО (в тяжких випадках по 2 млн МО) 2 р/добу протягом 10 днів; в залежності від стану хворого подібний курс може бути пролонгований до 2-3 тижнів або продовжений по 1 млн МО 2 рази на тиждень протягом декількох тижнів;

-          хр.ВГВ – в/м по 3-4 млн МО 3 рази на тиждень протягом 2 місяців;

-          ГРВІ у дорослих – в/м по 1-3 млн МО, починаючи з 1-2 –го дні захворювання протягом 3-х днів; інтраназально по 4-6 крап. в кожний носовий хід 6-8 р/добу; дітям, в т.ч. новонародженим – інтраназально по 2-3 крап. в кожний носовий хід 3-6 р/добу протягом 3-5 днів; дозування препарату для новонароджених – 20-50 тис МО/мл, для решти дітей – 100 тис МО/мл;

-          г. та рецидивуюча пневмонія вірусної та вірусно-бактеріальної етіології – в/м по 1 млн МО протягом 5-7 днів у складі комплексної терапії;

-          г.кишкові інфекції у дітей раннього віку з явищами гіпокоагуляції – ректально в дозі 10 тис МО/кг триразово з інтервалом 48 ггод;

-          гнійно-септичні стани, перитоніт, множинні абсцеси черевної порожнини – в/в по 2-4 млн МО 1 р/добу; загальна доза 12-16 млн МО на курс; доцільне одночасне ендолімфатичне введення препарату 2-4 млн МО 1 р/добу;

-          герпетичні інфекції: оперізуючий лишай – щоденно 1 млн МО в/м + 2 млн МО в 5 мл фізіологічного р-ну п/ш в декілька точок наволо висипання протягом 5-7 днів;  шкірні герпетичні висипання,  генітальна герпетична інфекція – щоденно в/м або п/ш 2 млн МО; можна поєднувати з місцевим застосуванням у вигляді аплікацій в ділянці висипань.

Альфарона  вводять п/ш та в/м 3 рази на тиждень, через день; рекомендовано:

-          хр. ВГВ – п/ш 5 млн. МО 3 рази на тиждень (через день) протягом 6 місяців;

-          хр. ВГС – п/ш 3 млн. МО 3 рази на тиждень (через день).

Інтрон А®, Біоферон рекомендовано:

-          хр. ВГВ – дорослим по 30-35 млн МО на тиждень п/ш або в/м, як по 5 млн МО щодня, так і по 10 млн МО 3 рази на тиждень протягом 16-24 тижнів; дітям  віком 1-17 років – 3 млн МО/м² 3 рази на тиждень протягом першого тижня лікування з наступним підвищенням дози до 6 млн МО/м² 3 рази на тиждень(МПД – 10 млн МО 3 рази на тиждень) п/ш протягом 16-24 тижнів; якщо після 3-4 місяців лікування не спостерігається позитивна динаміка за результатами визначення HBV-ДНК у сироватці крові, лікуванння припиняється;

-          хр. ВГС – дорослим по 3 млн МО 3 рази на тиждень п/ш в якості монотерапії або у комбінації з рибавірином; дітям віком від 3 років – по 3 млн МО/м² 3 рази на тиждень п/ш у комбінації з рибавіріном у формі капсул або сиропу; оптимальна тривалість монотерапії не встановлена, але рекомендований курс лікування – 12 -18 місяців;

-          хр.гепатит Дельта – початкова доза 5 млн МО/м² 3 рази на тиждень протягом щонайменше 3 – 4 місяців.

Еберон альфа Р, рекомендовано:

-          підгострий гепатит – 12-15 млн МО щоденно протягом 3 – 5 днів в/м або внутрішньо очеревино, потім по 6 млн МО в\м кожні 2 дні до отримання негативного результату на вірусні маркери захворювання; підгострий вірусний гепатит (субшвидкоплинний) у дітей старше 1 року – 3 -6 млн МО/м²  протягом 1-2 тижнів  (внутрішньо очеревино протягом першого тижня, в/м – протягом наступного), потім продовжити в тій же дозі 3 рази на тиждень;

-          хр. ВГВ – дорослим 6 млн МО щодня в/м протягом 2 тижнів, потім три рази на тиждень протягом 4 тижнів та 2 рази на тиждень протягом 16 тижнів; для дітей віком до 12 років – 3 – 6 років МО/м² в/м 3 рази на тиждень протягом 16 тижнів;

-          хр. ВГС – 3 млн МО в/м або п/ш 3 рази на тиждень протягом 9 місяців; ефективні сит підвищується в комбінації з рибавірином.

Лікування хр.урогенітального хламідіозу, папіломатозу гортані, розсіяного склерозу, злоякісних пухлин та гемобластозів – див. відповідні розділи «Акушерство та гінекологія. Лікарські засоби», «Оториноларингологія. Лікарські засоби», «Неврологія. Лікарські засоби», «Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень».

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: грипоподібні симптоми - озноб, підвищення t°, стомлюваність, в’ялісь, головний біль, біль у м’язах, суглобах, пітливість; система кровотворення (при тривалому застосуванні) - лейкопенія, тромбоцтопенія, анемія; ШКТ, печінка - підвищення рівня АЛТ та АСТ, ЛФ; ЦНС (при тривалому застосуванні) - запаморочення, порушення сну; серцево-судинна система – АГ або гіпотензія, тахікардія; шкіра та придатки - випадіння волосся; АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; захворювання щитовидної залози; тяжкі порушення функцій нирок, печінки; тяжкі серцево-судинні захворювання; епілепсія та інші захворювання ЦНС (в т.ч. функціональні); пригнічення мієлоїдного ростка кровотворення.

Форми випуску ЛЗ: ліофілізат для приготування р-ну для інтраназального введення по 50 000 МО, по 100 000 МО, ліофілізат для приготування р-ну для ін`єкцій по 100 тис. МО; 1 млн МО, по 3 млн МО, по 5 млн МО, 6 млн МО, 9 млн МО, 18 млн МО у фл. або амп.; р-н для ін'єкцій по 10 млн МО у монодозових фл., по 18 млн МО і 25 млн МО у мультидозових фл., по 18 млн МО, 30 млн МО і 60 млн МО у мультидозових шприц-ручках;  супозиторії ректальні по 150000 МО, або 1 млн МО, або 3 млн МО.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 2°С - 8°С; термін придатності ліофілізату, мазі - 3 роки, свічок ректальних - 2 роки.

Торгова назва:

І. Інтробіон, Лаферон-ФармБіотек™, ЗАТ «Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів «Біолік»

Лаферон-ФармБіотек®, ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек"

Альфарекін® Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людський,  ТОВ "Науково-виробнича компанія "ФармБіотек"

Лаферобіон (інтерферон альфа-2b рекомбінантний сухий), Лаферобіон (інтерферон альфа-2b рекомбінантний) свічки ректальні, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"      

ІІ. Альфарона, ТОВ "НПП "Фармаклон", Російська федерація

Інтрон А®, Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США

Еберон альфа Р (Інтерферон людини рекомбінантний альфа-2b), "Центр генної інженерії і біотехнології", Куба, "Національний центр біопрепаратів", Куба

Біоферон (Інтерферон людський рекомбінантний альфа 2b), Біо Сідус, Аргентина

·         інтерферон бета-1а (Interferon beta-2a)  *

Фармакотерапевтична група: L03 АВ 07 –інтерферони.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча, противірусна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: має таку ж саму послідовність амінокислот, що і природний людський інтерферон бета; виробляється клітинами ссавців (клітинами яєчника китайського хом'яка), і тому глікозилюється подібно до природного білка; механізм дії препарату при розсіяному склерозі все ще досліджується; у пацієнтів з рецидивно-ремісуючим розсіяним склерозом препарат при п/ш введенні в дозах від 11 до 44 мкг (3 - 12 ммн МО) тричі на тиждень зменшував частоту та тяжкість клінічних рецидивів захворювання, а також частоту випадків прогресування непрацездатності; при лікуванні пацієнтів із вторинним прогресуючим розсіяним склерозом та клінічними ознаками прогресування захворювання протягом попередніх 2 років, які не мали рецидивів хвороби протягом попередніх 8 тижнів, препарат суттєво не впливав на подальшу втрату працездатності, проте він зменшував кількість рецидивів захворювання; препарат не слід застосовувати для лікування хворих на первинний прогресуючий розсіяний склероз; у здорових добровольців після в/в введення препарату спостерігається різке мультиекспоненціальне зменшення його сироваткових концентрацій, пропорційних до введеної дози; початковий T1/2  становить декілька хв, а кінцевий T1/2 — декілька год; при п/ш або в/м введенні сироваткові рівні залишаються низькими, але знаходяться в межах вимірювання протягом 12-24 год після введення дози; після разового введення 60 мкг інтерферону бета-1 а його Смакс  спостерігається в середньому через З год після ін'єкції; після п/ш 4-разового введення у такій же дозі через кожні 48 год спостерігається його помірна кумуляція; незалежно від шляху введення, препарат викликає значні фармакодинамічні зміни.

Показання для застосування ЛЗ: рецидивуючий розсіяний склероз (за наявністю двох або більше загострень захворювання за попередні 2 роки).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза 44 мкг, яка вводиться п/ш 3 рази на тиждень; при першому призначенні препарату для запобігання розвитку тахифілаксії та для зменшення побічних реакцій рекомендується вводити дозу 8,8 мкг протягом перших 2 тижнів лікування, 22 мкг - протягом 3-го та 4-го тижнів; 44 мкг рекомендується застосовувати, починаючи з п'ятого тижня лікування; на сьогоднішній час поки що не встановлено, як довго повинно тривати лікування; безпечність та ефективність препарату при лікуванні тривалістю понад 4 роки поки що не були продемонстровані; протягом курсу 4-річного лікування рекомендується проводити оцінку стану пацієнтів щонайменше раз на 2 роки з моменту початку лікування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: грипоподібний с-м; місцеві реакції - незначне запалення,  еритема; безсимптомне підвищення лабораторних показників печінкової функції та зниження кількості лейкоцитів у крові; імунна система - анафілактичні реакції; психічні розлади - спроби суїциду; ЦНС – судоми; судинні порушення – тромбоемболії; гепато-біліарна система - гепатит з жовтухою або без неї; шкіра та п/ш тканини - ангіоневротичний набряк, уртикарія, багатоформиа ексудативна еритема, шкірні реакції, схожі на багатоформну ексудативну еритему, випадіння волосся; втрата апетиту, запаморочення, розвиток тривожного стану, аритмія, вазодилятація, тахікардія, менорагія та метрорагія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: вагітність; гіперчутливість до препарату, людського альбуміну; стан глибокої депресії та/чи наявність суїциднихі думок; діти віком молодше 16 років.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій по 22 мкг (6 млн. МО)/0,5 мл або 44 мкг (12 млн. МО) /0.5 мл у попередньо заповнених шприцах

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при темпер 2°С - 8°С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

І. Бетабіоферон-1а, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Бiофарма"

ІІ. Ребіф®, Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Італія, Альтернативне виробництво: Laboratoires Serono S.A., Швейцарія

·         інтерферон бета-1b (Interferon beta-2b)  *

Фармакотерапевтична група: L03А В08 – інтерферони.

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна та імунорегулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: належить до родини цитокінів, які є природними протеїнами; активність інтерферону бета-1b є видоспецифічною; механізм дії інтерферону бета-1b при розсіяному склерозі остаточно не з'ясований; лише відомо, що біологічні властивості щодо модифікування відповідної реакції на інтерферон бета-1b опосередковуються його взаємодією зі специфічними рецепторами, виявленими на поверхні клітин людини; зв'язування інтерферону бета-1b з цими рецепторами індукує експресію низки речовин, які вважаються медіаторами біологічних ефектів інтерферону бета-1b; крім того, інтерферон бета-1b підвищує супресорну активність мононуклеарних клітин периферійної крові; після п/шо введення препарату в дозі 0,25 мг концентрація інтерферону бета-1b в сироватці є низькою, або такою, що не може бути визначена; зважаючи на це, відомостей про фармакокінетику препарату у хворих на розсіяний склероз немає; після п/ш введення 0,5 мг препарату  Смакс досягається через 1-8 год після введення і складає близько 40 МО/мл; абсолютна біодоступність при п/ш введенні становить приблизно 50%; при в/в застосуванні середній кліренс та T1/2 складають в середньому 30 мл/хв./кг та 5 год, відповідно; фармакокінетика протягом курсу терапії не змінюється.

Показання для застосування ЛЗ: наявність окремого клінічного прояву,  що дає підстави  підозрювати захворювання розсіяним склерозом («клінічне ізольований с-м»): з метою затримки прогресування захворювання до підтвердженого розсіяного склерозу; рецидивуюче-ремітуючий перебіг розсіяного склерозу (за наявності в анамнезі не менше 2 загострень за останні 2 роки з повним або неповним відновленням неврологічних функцій); вторинно-прогресуючий перебіг розсіяного склерозу, що характеризується загостреннями або вираженим погіршенням неврологічних функцій упродовж останніх 2 років.  

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендовану дозу 0,25 мг (8 млн МО), що міститься в 1 мл р-ну, який готовий до застосування, вводять п/ш через день; на початку лікування рекомендується титрувати дозу- лікування слід розпочинати з дози 0,0625 мг (0,25 мл) п/ш через день, і поступово збільшувати до 0,25 мг (1,0 мл); період титрування можна адаптувати в залежності від індивідуальної переносимості; тривалість прийому препарату вивчається - була продемонстрована ефективність лікування, яке тривало протягом трирічного періоду; наявні дані за 5-річний період лікування пацієнтів із рецидивуючо-ремітуючим розсіяним склерозом вказують на стійкий ефект від терапії протягом усього періоду лікування; у  випадку   вторинно-прогресуючого  розсіяного   склерозу   у   контрольованому клінічному дослідженні була продемонстрована ефективність терапії упродовж 2 років з обмеженими даними за період до 3 років лікування; у  пацієнтів  із  окремим  клінічним  проявом,  що  дає   підстави  підозрювати захворювання розсіяним склерозом, ефективність лікування була продемонстрована упродовж дворічного періоду.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: грипоподібні симптоми - гарячка, лихоманка, головний біль, міалгія, артралгія, нездужання або епізоди посиленого потовиділення; місцеві реакції в місці ін'єкції - гіперемія, припухлість, зміна кольору шкіри, запалення, біль, гіперчутливість, некроз і неспецифічні реакції.  були значною мірою пов'язані із застосуванням 0,25 мг (8 мільйонів міжнародних одиниць) Бетаферону.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до природного або рекомбінантного інтерферону-В або до будь-якої із допоміжних речовин

Форми випуску ЛЗ: ліофілізований порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 0,3 мг (9,6 млн МО) у фл. або попередньо заповнених шприцах.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при температ не вище 25°С; термін придатності – 2 роки

Торгова назва:

І. Бетабіоферон 1b, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Бiофарма"

 ІІ. Бетаферон®, форми "in bulk": Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Німеччина, Boehringer Ingelheim, Австрія; готова лікарська форма: Schering AG, Німеччина  

Фармакотерапевтична група: L03AB11 – імуностимулятори.

Основна фармакотерапевтична дія: антивірусна, антипроліферативна дія.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: ПЕГ-інтерферон альфа-2а утворюється при зв'язуванні ПЕГ (біс-монометоксиполіетиленгліколю) з інтерфероном альфа-2а; інтерферон альфа-2а виробляється біосинтетичним методом за технологією рекомбінантної ДНК, він є похідним продуктом клонованого гену людського лейкоцитарного інтерферону, введеного і експресованого в клітинах Е.col; структура ПЕГ обумовлює клініко-фармакологічні характеристики препарату; розмір і ступінь розгалуженості ПЕГ з молекулярною масою 40 кДа визначають рівні всмоктування, розподілу і виведення препарату; інтерферони зв'язуються зі специфічними рецепторами на поверхні клітин; стимульовані інтерфероном гени модулюють багато біологічних ефектів, включаючи пригнічення вірусної реплікації в інфікованих клітинах, пригнічення проліферації клітин та імуномодуляцію; у хворих на вірусний гепатит С пегінтерферон в дозі 180 мкг на тиждень прискорює виведення віріону та покращує результат вірусологічного контролю у відповідь на лікування в порівнянні з терапією стандартним альфа інтерфероном; у режимі монотерапії протягом 48 тижнів пегінтерферон ефективний при лікуванні пацієнтів з НВеАg-позитивним і НВеАg-негативним/анти-НВеАg - позитивним хр. ВГВ в реплікативній фазі, визначеній по рівню ДНК вірусу гепатиту ВГВ, підвищеному рівню АЛТ і результатах біопсії печінки; при монотерапії або в комбінації з рибавіріном пегінтерферон ефективний в лікуванні хворих на ВГС, влючаючи пацієнтів з компенсованим цирозом печінки і пацієнтів з ко-інфекцією ВІЛ-ВГС; вірусологічна відповідь залежить від генотипу вірусу; на відмінності в режимах терапії не впливають вірусне навантаження і наявність або відсутність цирозу, тому рекомендації для генотипу 1,2,3 не залежать від цих початкових показників; після комбінованої терапії пегінтерфероном 180 мкг/тиждень і рибавірином 800 мг/добу протягом 24 тижнів у дорослих хворих з компенсованим хр. ВГС, підвищеним рівнем АЛТ і  гістологічним діагнозом ВГС, які не отримували раніше лікування інтерфероном і (або) рибавірином, стійка вірусологічна відповідь була досягнута у 84 і 85 % пацієнтів з генотипом 2-3 (з низьким і високим вірусним навантаженням відповідно); комбінація пегінтерферону 180 мкг/тиждень і рибавірину 1000/1200 мг/добу була ефективна у 65 % і 47 % пацієнтів з генотипом 1 вірусу (з низьким і високим вірусним навантаженням відповідно); препарат забезпечує повне пригнічення реплікації вірусу гепатиту С протягом всього 7-денного міждозового інтервалу; фармакокінетичні параметри у пацієнтів з хр. ВГВ і ВГС не відрізняються; всмоктування препарату тривале, Смакс відзначаються через 72 - 96 год після введення препарату; в крові препарат виявляється через З - 6 год після однокразового введення; сироваткові концентрації досягають 80 % від максимальної через 24 - 48 год; абсолютна біодоступність складає 84 %, що аналогічно біодоступності інтерферону альфа-2а; постійний об'єм розподілу в організмі людини після в/в введення складає 6 - 14 л; препарат виявляється в печінці, нирках та кістковому мозку в кількості, залежній від концентрації в сироватці крові; біотрансформація являє собою основний механізм кліренсу препарату; загальний кліренс пегінтерферону становить приблизно 100 мл\год, що в 100 разів нижче, ніж аналогічний показник для нативного інтерферону альфа-2а; продукти метаболізму виводяться з сечею та жовчю; у незміненому вигляді менше 10 % від введеної дози пегінтерферону альфа-2а виводиться нирками; після в/в введення найдовший T1/2 складає близько 60 - 80 год, в порівнянні зі стандартним інтерфероном - 3 - 4 год; після п/ш введення T1/2 довший (діапазон від 50 до 140 год у більшості хворих).

Показання для застосування ЛЗ: лікування  хр. ВГС  без  цирозу  або  з компенсованим цирозом (монотерапія або комбінація з рибавірином), хр. ВГВ НВеАg-позитивного і НВеАg-негативного, фаза реплікації, з ознаками запалення, без цирозу або з компенсованим цирозом.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при НВеАg-позитивному і НВеАg-негативному хр. ВГВ рекомендована доза складає 180 мкг 1 раз на тиждень п/ш протягом 48 тижнів; хр. ВГС - при монотерапії рекомендована доза  складає 180 мкг 1 раз на тиждень п/ш протягом 48 тижнів; при комбінованій терапії з рибавірином тривалість терапії і доза рибавірину залежать від генотипу вірусу; у пацієнтів з 1 генотипом ВГС, у яких через 4 тижні лікування виявляється РНК ВГС незалежно від рівня вірусного навантаження до лікування, тривалість лікування повинна  складати 48 тижнів; лікування протягом 24 тижнів показане пацієнтам з 1 генотипом ВГС з низьким вихідним вірусологічним навантаженням (<800000 МО/мл) і пацієнтам, інфікованим 4 генотипом ВГС, у яких при дослідженні через 4 тижні терапії не визначається РНК ВГС, яка залишається негативною через 24 тижні лікування; можливість призначення скороченого курсу лікування у пацієнтів з 1 генотипом ВГС і високим вихідним вірусним навантаженням (>800000 МО/мл), у яких через 4 тижні терапії не визначається РНК ВГС, яка залишається негативною через 24 тижні лікування, повинна розглядатись з обережністю в зв'зку з наявністю обмежених даних про достовірний негативний вплив скороченого курсу лікування на досягнення стійкої вірусологічної відповіді; тривалість лікування пацієнтів, інфікованих 2, 3 генотипом ВГС незалежно від вихідного вірусного навантаження складає 24 тижні;  Ко-інфекція ВІЛ/ВГС - 180 мкг 1 раз на тиждень як монотерапія або в комбінації з рибавірином (800 мг) протягом 48 тижнів незалежно від генотипу; Визначення ранньої вірусологічної відповіді на 12 тижнів терапії може прогнозувати досягнення стійкої вірусологічної відповіді; пацієнтам з ранньою вірусологічною відповіддю рекомендується продовжувати лікування до 24 - 48 тижнів; після визначення ранньої вірусологічної відповіді слід вирішити питання про відміну терапії, оскільки частота стійкої вірусологічної відповіді у пацієнтів, що не відповіли на терапію, складає менше 2 %; проте, у окремих хворих з цирозом може бути виправдане продовження лікування пегінтерфероном, оскільки гістологічна відповідь може наступати і при відсутності вірусологічної ремісії; не виявлено переваги терапії тривалістю більше 24 тижнів у хворих з генотипом 2 і 3; результати досліджень генотипів 5 і 6 недостатні для рекомендацій по режиму дозування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - нудота, блювота, діарея, біль в животі, пептична виразка, гастроінтестінальні кровотечі, зворотні панкреатичні реакції (підвищення амілази та ліпази з або без больового синдрому),; опорно-руховий апарат - міалгії, артралгії; ЦНС - головний біль, порушення сну, безсоння, запаморочення, порушення концентрації уваги, депресія, подразливість, неспокій, порушення пам'яті, порушення смакових відчуттів, парестезії, гіпестезії, слабкість, зміни настрою, нервозність, агресивність, зниження лібідо, мігрень, сонливість; органи дихання - задишка, кашель, запалення НДШ,  задишка,  легеневі інфільтрати, пневмонія і пневмоніт; шкіра та її придатки - алопеція, свербіж, дерматит, сухість шкіри; загальні - слабкість, анорексія, зниження ваги, тремор, лихоманка, реакції в місці ін'єкції, біль в спині; інфекції - простий герпес, кандидоз порожнини рота, інфекції ВДШ, грип, пневмонія; система крові і лімфатична система - лімфоаденопатія, анемія, тромбоцитопенія; ендокринна система - гіпотиреоз, гіпертиреоз; серцево-судинна система - АГ, суправентрикулярні аритмії, біль в грудній клітині та ІМ, перикардит, ендокардит; аутоімунні реакції - ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, псоріаз, РА, системний червоний вовчак, міозити, периферична нейропатія, саркоідоз. 

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до альфа-інтерферонів, до продуктів життєдіяльності Е. соli, до поліетиленгліколю або будь-якого іншого компоненту препарату; аутоімунний гепатит, декомпенсований цироз печінки (цироз з сумою балів ≥6 за шкалою Чайлд-Пью у пацієнтів з ко-інфекцією ВІЛ/ВГС; новонароджені та діти віком до 3 років; вагітність, годування груддю; ефективність та безпечність у пацієнтів віком до 18 років не встановлена.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій у шприц-тюбику по 135 мкг/0.5 мл та 180 мкг/0.5 мл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 2° - 8°С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

ІІ. Пегасіс, Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф.Хоффманн - Ля Рош Лтд, Швейцарія

                             

1.2.2. Фактори росту

                            1.2.2.1.Рекомбінантні сполуки

·         Філграстим (Filgrastim) * (див. п.6 розділу «Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень»)

·         Епоетин альфа (Epoetin alfa)* (див. п.6 розділу «Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень»)

·         Епоетин бета (Epoetin beta) (див. п.6 розділу «Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень»)

1.2.3. Інтерлейкіни

 

1.2.3.1. Рекомбінантні сполуки

 

·         Інтерлейкін-2 (Interleukin-2) * (див. п.4.2 розділу «Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень»)

 

1.3.  Індуктори інтерферонів

 

1.3.1. Природні сполуки

Фармакотерапевтична група: J05АХ - противірусні препарати для системного застосування та імуностимулятори

Основна фармакотерапевтична дія: індуктор продукції інтерферону.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: спричиняє утворення в організмі людини пізнього інтерферону (сумішші α-, β- а також g-інтерферонів); продукує інтерферон у Т- і В-лімфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фібробластах, ендотеліальних клітинах; при прийомі внутрішньо однієї дози препарату титр інтерферону в сироватці крові досягає максимальних значень через 48 год, після чого тривало (до 4 - 5 доби) циркулює інтерферон в кровотоці; динаміка накопичення інтерферону в кишечнику при прийомі препарату внутрішньо не збігається з динамікою титрів циркулюючого інтерферону( у кишечнику максимум продукції інтерферону відзначається через 4 год); в терапевтичних дозах є нетоксичним препаратом, який майже не накопичується в організмі; не має мутагенних, тератогенних та канцерогенних властивостей, не має ембріотоксичної дії; найбільша ефективність досягається при його призначенні не пізніше 4-го дня від початку г. інфекції; з профілактичною метою може застосовуватися у будь-які терміни; через 24 год після введення в організм накопичується у печінці, менше - в легенях, тимусі, селезінці, нирках, лімфовузлах; низькі концентрації препарату відзначаються в жировій тканині, серці, м’язах, сім’яниках, мозку, плазмі крові; у плазмі крові знаходиться переважно в зв’язаному стані; при щоденному багаторазовому введенні об’єм розподілу коливається в широких межах у всіх досліджених органах; при пероральному застосуванні в загальний кровоток потрапляє приблизно 20% введеної дози; препарат, що всмоктався, циркулює в крові, в основному, у зв’язаній з макромолекулами формі: з ліпідами - 47%, з білками - 37%; незв’язана частина препарату становить майже 16%; виведення препарату з організму відбувається, в основному, через кишечник: через 7 діб після введення з організму виводиться 88% введеної дози, у тому числі 90% - з фекаліями і 10% - з сечею.

Показання для застосування ЛЗ: профілактично та з лікувальною метою при грипі та інших ГРВІ, герпесі, а також при лікуванні урогенітального хламідіозу.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування грипу та ГРВІ дорослим - у перші 2 дні – по 2 табл. 3 р/добу, у наступні 2 дні - по 1 табл. 3 р/добу; загальна тривалість курсу лікування становить - 4 дні; лікування герпесу дорослим призначають по 2 табл. 3 р/добу протягом 5 днів; лікування урогенітального хламідіозу дорослим призначають по 2 табл. 3 р/добу протягом 5 днів; профілактика ГРВІ у дорослих проводиться 7-денними циклами: два дні - 2 табл. 1 р/добу, наступні 5 днів - перерва, потім цикл повторюється; тривалість профілактичного курсу - від одного тижня до декількох місяців.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; періоди вагітності та лактації

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,012 г

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати в захищеному від світла місці; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

ІІ. Кагоцел, ТОВ "Ніармедик Плюс", Російська Федерація

Фармакотерапевтична група: L03А Х15 - цитокіни та імуномодулятори

Основна фармакотерапевтична дія: пряма противірусна дія.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: препарат отриманий з диких злаків Deschampsia caespitosa L. та Calamagrostis epigeios L; стимулює індукцію ά та γ-інтерферонів лейкоцитами людини дозозалежно; спричиняє синтез інтерферонів у високих титрах у селезінці, легенях, печінці через 3 год після його застосування; інтерфероногенна активність сироватки крові зростає впродовж 24 год, досягаючи максимуму; здатний зменшувати дію токсичних речовин на організм; покращує показники крові, детоксикаційну функцію печінки, нирок, сприяє адаптації організму до несприятливих чинників; гальмує генерацію супероксидрадикалу-аніону практично до нуля за 24 год, тобто підтримує антиоксидантний статус клітин; підвищує стійкість клітин до вільнорадикального стресу; проявляє проапоптогенний ефект на моделях апоптозу, індукованого цитотоксичними препаратами з групи інгібіторів ДНК-топоізомераз; індукує в плазмі крові синтез речовин з тирозин-подібною активністю (індукція при одноразовому застосуванні підтримується 48 год); гальмівна дія протфенолозіду на бластомний процес обумовлена посиленням ендокринної функції тимусу, нормалізацією кількісного складу Т-лімфоцитів у периферичній крові та посиленням цитотоксичної активності природних кілерів; фармакокінетика не вивчалася

Показання для застосування ЛЗ: нормалізація імунного стану хворих у післяопераційному періоді;  лікування вторинних імунодефіцитних станів спричинених хіміо- та променевою терапією, а також пухлинною хворобою; засіб корекції стану імунної системи з метою первинної профілактики пухлинної хвороби, особливо у випадках передракових захворювань

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо дорослим рекомендовано по 8 крап. р-ну 2 р/добу протягом 1 місяця або сироп по 8 мл 2 р/добу; діти з народження до 1 року - по 1 крап. р-ну на день протягом 14 днів або по 0,5 мл 2 р/добу; від 1 до 2 років - по 1 крап. р-ну 2 р/добу або сиропу по 1 мл 2 р/добу протягом 14 днів; від 2 до 4 років - 1-й тиждень – по 1 крап. р-ну 2 р/добу; з 2-го тижня - по 2 крап. р-ну 2 р/добу протягом 14 днів або сироп з 1-го по 3-й день – по 1,5 мл 2 р/добу, з 4-го – по 3 мл 2 р/добу; від 4 до 6 років - 1-й тиждень - по 2 крап. р-ну 2 р/добу; з 2-го тижня - по 3 крап. р-ну 2 р/добу протягом 14 днів або з 1-го по 3-й день - по 3 мл 2 р/добу, з 4-го дня - по 4 мл 2 р/добу; від 6 до 9 років - 1-й тиждень - по 3 крап. р-ну 2 р/добу, з 2-го тижня - по 6 крап. р-ну 2 р/добу протягом одного місяця або сироп - з 1-го по 3-й день - по 4 мл 2 рази на день; з 4-го дня - по 5 мл 2 рази на день; від 9 до 12 років - 1-й тиждень - по 4 крап. р-ну 2 р/добу; з 2-го тижня - по 7 крап. р-ну 2 р/добу протягом одного місяця або сироп з 1-го по 3-й день - по 5 мл 2 р/добу; з 4-го дня - по 6 мл 2 р/добу; старші 12 років - 1-й тиждень - по 5 крап. р-ну 2 р/добу; з 2-го тижня - по 8 крап. р-ну 2 р/добу протягом одного місяця або сироп з 1-го по 3-й день - по 5 мл 2 рази на день; з 4-го дня - по 8 мл 2 рази на день;  для лікування шкіри та слизових оболонок слід наносити р-н препарату на уражену ділянку до 3 - 5 р/добу або робити аплікації, курс лікування 14 днів; в онкогінекології застосовують вагінальні тампони з р-ном протфенолозіду (72 - 75 крап. препарату розвести в 20 мл фізіологічного р-ну та проводити процедури 2 р/добу, курс лікування 14 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - нудота, блювання, діарея; транзиторне підвищення t° до 38°С на 3 - 10 добу терапії препаратом; АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки в стадії загострення; гіперчутливіость до препарату та при аутоімунних захворюваннях

Форми випуску ЛЗ: крап. по 50 мл, сироп по 60 мл, або по 150 мл, або по 200 мл, крап. очні по 25 мл, або по 30 мл, або по 50 мл

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 15°С - 25°С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

І. Протфенолозид, Флавозід®, Протефлазід, ВАТ "Фітофарм"; Луганська фармацевтична фабрика ОКВП "Фармація" для ТОВ НВК "Екофарм"

 

1.3.2. Синтетичні сполуки

Фармакотерапевтична група: J05AX05 - противірусні препарати для системного застосування

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна, імуномодулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: діє на імунну систему та клітинну імунну відповідь, підвищує власні захисні сили організму проти вірусних інфекцій та разом з тим пригнічує розмноження вірусів; після прийому препарату внутрішньо у дозі 1,5 г Смакс досягається через 1 год і становить 600 мкг/мл; в організмі метаболізується з утворенням сечової кислоти; T1/2 – 50 хв; виводиться нирками у вигляді метаболітів

Показання для застосування ЛЗ: вірусні інфекції у пацієнтів з нормальним імунним статусом і при імунодефіцитних станах, у тому числі захворювання, спричинені вірусами Herpes simplex типів 1 і 2, Varicella zoster (включаючи вітряну віспу), вірусами кору, паротиту, ЦМВ, вірусом Епштейна-Барра; вірусний бронхіт; г. та хр. ВГВ і ВГС; захворювання, спричинені вірусом папіломи людини; підгострий склерозуючий паненцефаліт; хр. нфекційні захворювання сечовидільної і дихальної систем; стресові ситуації; період реконвалесценції у післяопераційних хворих і людей, які перенесли тяжкі захворювання; імунодефіцитні стани; похилий вік; проведення променевої терапії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендовано внутрішньо - добова доза для дорослих становить 50 мг/кг у 3 - 4 прийоми; для дітей – 50 - 100 мг/кг у 3 - 4 прийоми (курс лікування 5 - 10 днів, у тяжких випадках – до 15 днів, можливе тривале застосування); при захворюваннях, спричинених вірусами Herpes simplex типів 1 і 2, лікування триває до зникнення симптомів захворювання і ще 2 дні; при підгострому склерозуючому паненцефаліті добова доза для дорослих і дітей становить 50 - 100 мг/кг у 6 прийомів; при г. вірусному енцефаліті добова доза для дорослих і дітей становить 50 - 100 мг/кг у 4 - 6 прийомів протягом 7 - 10 днів, потім настає перерва - 8 днів, далі проводять повторний курс 7 - 10 днів; за необхідності дози і тривалість безперервного курсу можуть бути збільшені, але слід додержуватися 8-денної перерви після 7 - 10 днів лікування; при гострокінцевій кондиломі – 50 мг/кг у 3 прийоми протягом 5 днів, далі з трикратним повторенням вказаного курсу з інтервалами в 1 місяць.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: підвищення рівня сечової кислоти у сироватці крові та сечі; нервова система і органи чуття - запаморочення, слабкість, головний біль; ШКТ - диспепсичні явища, підвищення активності печінкових трансаміназ; біль у суглобах.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; подагра, сечокам’яна хвороба, ниркова недостатність, порушення серцевого ритму, вагітність, період лактації

Форми випуску ЛЗ: табл. по 500 мг

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° нижче 25°С; термін придатності – 5 років.

Торгова назва:

ІІ. Гропринозин, Гропринозин®, Grodzisk Pharmaceutical Works "Polfa" Sp.z o.o., Польща

Ізопринозин, "TEVA Pharmaceutical Industries Ltd" на заводі "TEVA Pharmaceutical Works Co. Ltd", Ізраїль/Угорщина

·         Криданімод (Cridanimod)

Фармакотерапевтична група: L0ЗАХ12** - імуностимулятори. 

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна дія.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: має противірусну дію щодо ДНК і РНК-геномних вірусів; має також виражену антихламідійну дію; активність препарату пов’язана з його здатністю викликати підвищення концентрації ендогенних інтерферонів, особливо інтерферону α; активізує стовбурові клітини кісткового мозку, Т-лімфоцити та макрофаги; виявляє імуномодулюючу активність, нормалізує баланс між субпопуляціями Т-хелперних і Т-супресорних клітин; здатний знизити продукцію в організмі чинника некрозу пухлин (ВІЧ-інфекція, сепсис) і активізувати природні кілерні клітини (при пухлинних захворюваннях); має виявлений стимулюючий ефект на активність системи поліморфноядерних лейкоцитів; пік активності інтерферонів у крові та тканинах спостерігається за кілька год після внутрішньом’язового введення та підтримується протягом 16 - 20 год після введення; виділяється з організму в незміненому вигляді із сечею; при введенні в/м біодоступність більше 90 %; після введення 100 - 500 мг препарату Смакс досягається через 15 - 30 хв і становить 8,3 мкг/мл; через 5 год визначається тільки незначна кількість, а через 6 год препарат у плазмі крові не виявляється; препарат виділяється з організму в незміненому вигляді нирками, не піддаючись метаболізму, з T1/2 1 год; через 15 - 30 хв після введення в плазмі починають збільшуватись титри сироваткового інтерферону;  через 24 год концентрація сироваткових інтерферонів залишається достатньо високою і до вихідних значень повертається через 46 - 48 год.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика і лікування тяжких форм грипу та інших ГРВІ, в тому числі у осіб з імунодефіцитами; - інфекції, спричинені вірусом Herpes Simplex, Herpes Varicella Zooster, Herpes Simplex Genitalis, у тому числі в осіб з порушеннями імунної системи; герпетоенцефаліти;  енцефаліти та енцефаломієліти вірусної етіології;  тяжкі форми г. ВГВ і ВГС;  хр. активний ВГВ, підтверджений біопсією та наявністю маркерів вірусної реплікації (ДНК-вірусу HBV і НВе а/г); хр. ВГС позитивний відносно до НСV; ЦМВ інфекція в осіб з імунодефіцитом; уретрити, епідидиміти, простатити, цервіцити та сальпінгіти хламідійної етіології; венерична лімфогранульома; радіаційний імунодефіцит; набуті імунодефіцити з пригніченням системи інтерферону; розсіяний склероз; кандидозні ураження шкіри та слизових оболонок; у складі комбінованої терапії або як монотерапевтичний засіб при онкологічних захворюваннях.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/м дорослим по 250 мг або 4 - 6 мг/кг маси тіла; курс лікування: 5 - 7 ін’єкцій з інтервалом 48 год; при хламідіозі застосовувати одночасно з лікуванням фторхінолонами, починаючи лікувальний курс останніми з 400 мг/добу другої ін’єкції препарату; в наступні 12 днів фторхінолони застосовують по 200 мг 2 р/добу; за необхідності разова доза препарату може бути збільшена до 500 мг, з інтервалом між введеннями 18 - 36 год, курсова доза зменшена або збільшена залежно від клінічної ситуації і характеру захворювання; при тривалому та профілактичному застосуванні рекомендується інтервал між введеннями 3 - 7 діб.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: локальний біль у місці введення препарату; субфебрилітет.

Протипоказання до застосування ЛЗ: хр. ниркова недостатність II-III ступеня; гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій по 2 мл (250 мг) в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 15°С - 25°С; термін придатності – 3 роки.

Торгова назва:

ІІ. Примавір, ЗАТ "Фармсинтез", Російська Федерація

Фармакотерапевтична група: L03A X15 - імуностимулятори

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулюючий та противірусний ефект.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: стимулює утворення в організмі α-β-γ-інтерферонів; після прийому внутрішньо максимум продукції інтерферону визначається в послідовності кишечник – печінка – кров через 4–24 год; стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресори/Т-хелпери; ефективний проти широкого кола вірусних інфекцій, у тому числі проти вірусів грипу, інших ГРВІ, гепато- і герпевірусів; механізм антивірусної дії пов’язаний з інгібуванням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, унаслідок чого пригнічується репродукція вірусів; після прийому внутрішньо швидко всмоктується з ШКТ; біодоступність становить 60%; близько 80% зв’язується з білками плазми; не піддається біотрансформації і не накопичується в організмі; виводиться практично в незмінному вигляді з фекаліями (70%) і з сечею (9%); Т1/2 становить 48 год.

Показання для застосування ЛЗ: дорослим для лікування ВГА, ВГВ, ВГС, герпетичної інфекції, цитомегаловірусної інфекції, у складі комплексної терапії інфекційно-алергічних і вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз, лейкоенцефаліти, увеоенцефаліти та ін.), у складі комплексної терапії урогенітального та респіраторного хламідіозу, для лікування і профілактики грипу та інших ГРВІ; діти від 7 років: для лікування грипу та інших ГРВІ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймають внутрішньо; для профілактики ВГА – 0,125 г на тиждень протягом 6 тижнів; для лікування ВГА – у 1 день по 0,125 г 2 р/добу, після цього – по 0,125 г через 48 год (курсова доза – 1,25 г); для лікування г. ВГВ – у 1–2 день по 0,125 г, після цього – по 0,125 г через 48 год (курсова доза – 2 г); при затяжному перебігу гепатиту В – по 0,125 г, 2 р/добу в 1 день, після цього – по 0,125 г через 48 год (курсова доза – 2,5 г); при хр. ВГВ – початкова фаза лікування 2,5 г – перші 2 дні по 0,25 г, після цього – по 0,125 г через 48 год; фаза продовження від 1,25 г до 2,5 г – по 0,125 г на тиждень (курсова доза 3,75 г - 5 г); при г. ВГС – у 1–2 день – по 0,125 г, після цього – по 0,125 г через 48 год (курсова доза – 2,5 г); при хр. ВГС – початкова фаза лікування 2,5 г – перші 2 дні по 0,25 г, після цього – по 0,125 г через 48 год; фаза продовження 2,5 г – по 0,125 г на тиждень (курсова доза 5 г); при лікуванні грипу та інших ГРВІ – у перші 2 доби хвороби по 0,125 г, після цього – через 48 год по 0,125 г (на курс лікування – 0,75 г); для профілактики грипу та інших ГРВІ – 0,125 г 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів; для лікування герпетичної, ЦМВ інфекції – у перші 2 доби по 0,125 г, після цього – через 48 год по 0,125 г (курсова доза – 2,5 г); при урогенітальному та респіраторному хламідіозі – у перші 2 доби по 0,125 г, після цього – через 48 год по 0,125 г (курсова доза – 1,25 г); при комплексній терапії нейровірусних інфекцій дозу встановлюють індивідуально, курс лікування становить 4 тижні; діти старше 7 років при неускладнених формах грипу або інших ГРВІ препарат приймають по 0,06 г, 1 р/добу в 1, 2, 4 день від початку лікування (курсова доза – 0,18 г); при виникненні ускладнень грипу або інших ГРВІ  препарат приймають у 1, 2, 4, 6 день від початку лікування (на курс лікування 0,24 г).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: диспептичні явища, короткочасна лихоманка

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; період вагітності та лактації; діти молодше 7 років.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 0.06 г, по 0.125 г

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 15°С - 25°С; термін придатності – 3 роки.

Торгова назва:

І. Аміксин® ІС, ВАТ "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХiм"

Фармакотерапевтична група: L03А Х12 - цитокіни та імуностимулятори

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна, імуномодулююча, протизапальна, антипроліферативна, протипухлинна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: індукує високі титри α-, β- та γ-інтерферону в органах і тканинах, шо містять лімфоїдні елементи (слизова оболонка тонкого відділу кишечнику, селезінка, печінка, легені), проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр; імуномодулюючий ефект виражається в активації фагоцитозу, природних кілерних клітин, цитотоксичних Т-лімфоцитів і корекції імунного статусу організму при імунодефіцитних станах різного походження; ефективний відносно вірусів кліщового енцефаліту, грипу, гепатиту, герпесу, цитомегаловірусу, вірусу імунодефіциту людини, різних ентеровірусів (пряма та/або опосередкована дія); підсилює ефект антибіотикотерапії при кишкових інфекціях; встановлена ефективність препарату в комплексній терапії г. і хр. бактеріальних інфекцій (нейроінфекції, хламідіози, бронхіти, пневмонії, післяопераційні ускладнення, урогенітальні інфекції, виразкова хвороба) як компонента імунотерапії; виявляє ефективність при ревматичних та системних захворюваннях сполучної тканини завдяки пригніченню аутоімунних реакцій та протизапальній і знеболюючій дії; має антиканцерогенну й антиметастатичну дії, через активацію імунного захисту організму перешкоджаючи утворенню пухлин; добре проникає у кров з місця введення, циркулює в організмі у вільному і/або зв’язаному з білками стані; через 2 год концентрація у сироватці крові знижується в 10 разів, слідові кількості визначаються через 48-72 год; виводиться переважно нирками.

Показання для застосування ЛЗ: дорослим у комплексній терапії: ВІЛ-інфекції (стадії 2А-3В); нейроінфекцій: серозні менінгіти та енцефаліти, хвороба Лайма;  ВГА, ВГВ, ВГС, ВГD; герпеcа та ЦМВ інфекції; вторинних імунодефіцитів, асоційованих із г. і хр. бактеріальними та грибковими інфекціями;  хламідійних інфекцій; ревматичних та системних захворювань сполучної тканини (РА, системний червоний вовчак); дегенеративно-дістрофічних захворювань суглобів: деформуючий остеоартроз та ін.; дітям після 4-х років у комплесній терапії:  ВГА, ВГB, ВГC, ВГD, ВГGP; герпетичної інфекції; ВІЛ-інфекції (стадії 2А-ЗВ); грип і ГРВІ; комплексна терапія кишкових інфекцій (виразкова хвороба, вірусні ентерити та ін.); як засіб імунного нагляду для профілактики канцерогенезу в групах високого ризику (радіаційна зараження на забруднених територіях і т.п.).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим застосовують в/м або в/в 1 р/добу за базовою схемою: на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 117, 20, 23 добу, залежно від виду захворювання; при вірусних гепатитах препарат застосовують у разовій дозі 0,25 – 0,5 г (курс лікування – 10 ін’єкцій за базовою схемою, сумарна доза 2,5 – 5,0 г), курс повторюють через 10-14 днів; при герпесі та ЦМВ інфекції за базовою схемою – 10 ін’єкцій по 0,25 г (сумарна доза 2,5 г), при нейроінфекціях препарат вводять за базовою схемою - курс лікування – 12 ін’єкцій по 0,25 – 0,5 г, разом із етіотропною терапією (сумарна доза – 3 – 6 г), курси повторюють, якщо виникає необхідність; при хламідійній інфекції застосовують в дозі 0,25 г (курс лікування – 10 ін’єкцій, сумарна доза 2,5 г), курс лікування повторюють через 10-14 днів; при ВІЛ-інфекції (стадія 2А – 3B) у разовій дозі 0,5 г, курс лікування 10 в/м ін’єкцій за базовою схемою (сумарна доза – 5 г), далі проводиться підтримуючий курс: один раз на 5 днів, протягом 2,5 місяців, курс повторюють через місяць після попереднього; при імунодефіцитних станах курс лікування – 10 в/м ін’єкцій за базовою схемою в разовій дозі 2,5 г (сумарна доза – 2,5 г), курс повторюють через 6-12 місяців; при ревматичних та системних захворюваннях сполучної тканини – 4 курси по 5 ін’єкцій за базовою схемою, по 0,25 г, з перервою 10-14 днів, курс повторюють за необхідності; при дегенеративно-дистрофічних захворюваннях суглобів – 2 курси по 5 ін’єкцій по 0,25 г з перервою 10-14 днів за базовою схемою; для дітей рекомендовано в/м або в/в 1 р/добу (добова терапевтична доза становить 6-10 мг/кг маси тіла); при г. ВГA, ВГB, ВГC, ВГD, ВГGP та змішаних формах препарат вводиться на 1,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,28 добу, при затяжному перебігу інфекції курс повторюють через 1-14 днів; при хр. ВГA, ВГB, ВГC, ВГD, ВГGP препарат вводять на 1,2,4,6,8,10,12,14,16,18 добу курсу лікування і далі за схемою підтримання 1 раз на три дні, протягом трьох місяців при збереженні реплікативної та цитолітичної активності патологічного процесу; при ВІЛ-інфекції препарат вводять на 1,2,3,4,6,8,10,12,14,16,18 добу курсу лікування і далі за схемою підтримання 1 раз на п’ять днів, протягом трьох місяців при збереженні реплікативної активності патологічного процесу; при хр. ВГС, змішаних формах гепатита та ВІЛ-інфекції курс підтримання може бути подовжений на термін до шести місяців; при герпетичній інфекції препарат вводять на 1,2,4,6,8,11,14,17,20,23 добу, при збереженні реплікативної активності віруса курс лікування продовжують за схемою підтримання з введенням 1 раз на п’ять днів, протягом чотирьох тижнів; перорально дорослим рекомендовано 1 р/добу за базовою схемою: по 2-4 табл. на прийом на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 добу; при ВІЛ-інфекції (стадії 1А-ЗВ) препарат приймається за базовою схемою по 4 табл. на прийом і далі проводиться підтримуюче лікування по 4 табл. 1 раз у п'ять днів протягом двох з половиною місяців (курс 15 г, 100 табл.); повторний курс призначається через місяць після закінчення попереднього; застосування інших антиретровірусних засобів рекомендується тільки між курсами препарату; при лікуванні грипу і ГРВІ приймається по 2-4 табл. на прийом на 1, 2, 4, 6, 8 дні (курс 1,5 – 3 г, 10-20 табл.); лікування необхідно починати при перших симптомах інфекції; при г. ВГА, ВГВ, ВГС та ЦМВ-гепатиті препарат приймається на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 18, 20, 23 добу по 4 табл. на прийом (курс 6,0 г, 40 табл.); при затяжному перебігу повторення курсу через 10-14 днів по 2 табл. на прийом (курс 3 г, 20 табл.); при хр. ВГВ препарат приймають по 4 табл. на прийом на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 і 23 день лікування і далі за підтримуючою схемою один раз у п'ять днів прогягом двох з половиною місяців при збереженні реплікативної і цитолітичної активності патологічного процесу (курс 15 г, 100 табл.); при хр. ВГС та мікст-формах гепатиту курс лікування обов’язково повторюють 2-3 рази через місяць після закінчення попереднього; при герпетичній інфекції приймають по 2-4 табл. на прийом на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 і 23 день (курс 3 - 6 г, 20-40 табл.); при часто рецидивуючій формі захворювання лікування починають на початку загострення; при нейроінфекціях приймають базовий курс по 4 табл. на прийом на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 і 23 день, далі - за підтримуючою схемою по 4 табл. на прийом один раз у п'ять днів протягом двох з половиною місяців (курс 15 г, 100 табл.); у комплексній терапії кишкових інфекцій застосовують базовий курс по 4 табл. на прийом на 1, 2, 4, 6, 8 дні і далі по 2 табл. на 11, 14, 17, 20 і 23 дні (курс 6 г, 40 табл.); при вторинних імунодефіцитах різної етіології призначаеться базовий курс по 4 табл. на прийом на 1, 2, 4, 6, 8 дні і далі по 2 табл. на прийом на 11, 14, 17, 20 і 23 дні ( курс 4,5 г, 30 табл.); як імунотропний засіб для профілактиким раку в групах ризику призначають підтримуючий курс по 4 табл. на прийом 1 раз у сім днів протягом трьох місяців (курс 7,5 г, 50 табл.); повторний курс у міру необхідності, але не раніше 30 днів після закінчення попереднього; дітям препарат призначається за такою базовою схемою: у віці 4-6 років по 150 мг (1 табл.), у віці 7-11 років по 300 мг (2 табл.), після 12 років 450 мг (3 табл.) на прийом 1 р/добу; повторний курс доцільно проводити через 2-3 тижні після закінчення першого курсу; при г. ВГВ і ВГС призначають у зазначених вище дозах двічі  з інтервалом 24 год, далі тричі з інтервалом 48 год, далі п'ять прийомів з інтервалом 72 год (курс лікування залежно від віку складає 10-30 табл.); при хр. ВГВ і/чи ВГС препарат призначають у зазначених дозах з інтервалом 48 год (курс залежно від віку 50-150 табл.); при ВІЛ-інфекції (стадії 2А-ЗВ) препарат приймається за базовою схемою на 1, 2, 4, б, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 дні терапії, далі по одному разу в п'ять днів протягом п'яти місяців; при герпетичній інфекції приймають на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14 дні лікування (курс лікування - 7 - 17 прийомів); при г. кишкових інфекціях препарат призначається на 1, 2, 4, б, 8, 11 дні лікування 1 р/добу (курс 6-18 табл.); як засіб екстреної неспецифічної профілактики ГРВІ і грипу в період епідемії препарат призначається в зазначених вікових дозах на 1, 2, 4, 6, 8 дні, далі ще п'ять прийомів з інтервалом 72 год (курс 10-30 табл.); при ГРВІ препарат призначається з інтервалом 24 год 1 р/добу за базовою схемою (курс лікування становить 5-9 прийомів).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: період вагітності і лактації; декомпенсований цироз печінки, гіперчутливість до препарату; дитячій вік до 4 років.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0.15 г, р-н для ін'єкцій 12.5% по 2 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° до 25°С; заморожування р-ну в процесі транспортування при t° нижче нуля не призводить до зміни властивостей препарату, розморожений при кімнатній t° препарат зберігає свої біологічні та фізико-хімічні властивості; термін придатності р-ну - 3 роки, табл. – 2 роки. 

Торгова назва:

ІІ. Циклоферон, Циклоферон®, ТОВ "Науково-технологічна фармацевтична фірма "Полісан", Російська Федерація      

·         Амізон (Amizon) *, **

Фармакотерапевтична група: J05AХ10 - противірусні засоби для системного застосування

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна дія, протизапальна, жарознижуюча, аналгетична дія.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: похідне ізонікотинової кислоти; чинить інгібуючий вплив на віруси грипу, виявляє інтерфероногенні властивості, підвищує резистентність організму до вірусних інфекцій; противірусна дія пов’язана із безпосереднім його впливом на гемаглютиніни вірусу грипу, внаслідок чого віріон втрачає здатність приєднуватися до клітин-мішеней для подальшої реплікації; протизапальна дія є результатом стабілізації клітинних і лізосомальних мембран, уповільнення дегрануляції базофілів, антиоксидантної дії, нормалізації рівня простагландинів, циклічних нуклеотидів та енергетичного обміну у вогнищі запалення; жарознижувальні властивості даного засобу зумовлені впливом на терморегулюючі центри мозку; аналгезуюча дія засобу здійснюється через ретикулярну формацію стовбура мозку; посилює персистуючий імунітет шляхом підвищення рівня ендогенного інтерферону в плазмі крові в 3-4 рази, лізоциму та збільшення титру а/т до збудників інфекцій, а також клітинного – за рахунок стимуляції функціональної активності Т ‑лімфоцитів і макрофагів; потужний індуктор ендогенного інтерферону; після перорального застосування швидко потрапляє у кров, Смакс спостерігається через 2–2,5 год після прийому; T1/2  становить 13,5–14 год, метаболізується в печінці, але швидко виводиться з тканин (T1/2 становить 2–3 год); виводиться з організму на 90 – 95 % із сечею у вигляді метаболітів.

Показання для застосування ЛЗ: лікування і профілактика грипу та ГРВІ; інфекційного мононуклеозу; кіру, краснухи, вітряної віспи, паротитної інфекції; фелінозу (хвороби котячої подряпини); неспецифічна хіміопрофілактика ВГА, ВГЕ; у складі комплексної терапії; вірусних, вірусно-бактеріальних та бактеріальних пневмоній і ангін; шкірно-суглобової форми еризипелоїду; менінгіту та менінгоенцефаліту вірусної етіології; герпетичної інфекції; ВГА, ВГЕ; больових с-мів при остеохондрозі, грижах міжхребцевих дисків, артритів, невралгій.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують внутрішньо; максимальна разова доза – 1 г, добова – 2 г; рекомендований курс лікування - від 5 до 30 днів; грип та інші ГРВІ - з лікувальною метою дорослим призначають по 0,25 – 0,5 г 2-4 р/добу протягом 5-7 днів; дітям віком від 6 до 12 років призначають по 0,125 г 2-3 р/добу протягом 5-7 днів; при менінгоенцефалітах - по 0,25 г 3 р/добу протягом 10 днів; для лікування кору, краснухи, вітряної віспи – дітям віком 6-7 років ‑ по 0,125 г 3 р/добу; дітям віком 8-12 років ‑ по 0,125 г 4 р/добу; дітям віком 13-14 років ‑ по 0,25 г 3 р/добу; підліткам віком 14-16 років ‑ по 0,25 г 4 р/добу; дорослим ‑ по 0,5 г 3 р/добу; для лікування паротитної інфекції дорослим призначають по 0,25 г 4 р/добу при середній тяжкості захворювання, та по 0,5 г 3 р/добу при тяжкому перебігу протягом 6-7 днів; підліткам віком 12-14 років призначають по 0,25 г 3-4 р/добу протягом 6-7 днів; для неспецифічної хіміопрофілактики паротитної інфекції дорослим призначають по 0.25 г 2 р/добу на протязі 10-14 днів; при інфекційному мононуклеозі середньої тяжкості – по 0,25 г 3-4 р/добу дорослому та 0,125 г 3 р/добу дітям від 6 до 12 років; при тяжкому перебігу – перші 2-3 дні 1,5-2 г на добу дорослому, до 1 г на добу дітям (після досягнення клінічного ефекту дозу можна зменшити вдвічі); для лікування фелінозу дорослим призначають по 0,25 г 3-4 р/добу при середній тяжкості і по 0,5 г 3 р/добу при тяжкій формі захворювання; дітям віком 6-9 років ‑ по 0,125 г 3 р/добу; 10-14 років ‑ по 0,125 г 4 р/добу; при шкірно-суглобовій формі еризипелоїду дорослим – по 0,5 г 3 р/добу протягом 7-14 днів; для неспецифічної хіміопрофілактики ВГА, ВГЕ – по 0,25 г 3 р/добу, в комплексній терапії – по 0,25 г 3 р/добу протягом перших 5 днів хвороби; в комплексній терапії пневмоній – по 0,25 г 3 р/добу протягом 10-15 дні; в комплексній терапії ангін дорослим – по 0,25 г 3-4 р/добу протягом 5 днів при середній тяжкості захворювання; по 0,5 г 3-4 р/добу протягом 7 днів при тяжкому перебігу захворювання; при больових с-мах застосовують по 0,25-0,5 3-4 р/добу; для профілактики грипу та ГРВІ рекомендується застосовувати в таких дозах: дорослим – по 0,25 г (1 таблетка) на добу протягом 3-5 днів, надалі – по 0,25 г 1 раз на 2-3 доби протягом 2-3 тижнів;  дітям віком 6-12 років - по 0,125 г через день протягом 2-3 тижнів; підліткам від 12 до 16 років - по 0,25 г через день протягом 2-3 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: легкий набряк слизової оболонки ротової порожнини та відчуття гіркоти у роті; АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препаратів йоду та інших компонентів препарату; тяжкі органічні ураження печінки та нирок; перший триместр вагітності, дитячий вік до 6 років.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 0,125 г, по 0,25 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° не вище 25 ºС; термін придатності – 3 роки.

Торгова назва:

І. Амізон®, ВАТ "Фармак"

·         Арбідол (Arbidol) *,**

Фармакотерапевтична група: J05AX - противірусні засоби для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: активний відносно вірусів грипу А і В та інших ГРВІ; діє на ранніх стадіях репродукції вірусу, на етапі проникнення вірусу у клітину; індукує інтерферон і посилює фагоцитарну функцію макрофагів; знижує частоту розвитку ускладнень, що пов’язані з вірусною інфекцією, а також випадків загострення хр. Захворювань; терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зниженні загальної інтоксикації та клінічних проявів захворювання, скорочується тривалість захворювання; належить до малотоксичних препаратів, не має негативного впливу на організм людини при пероральному застосуванні в рекомендованих дозах; швидко всмоктується у ШКТ; Смакс досягається через 1,2 год після прийому в дозі 0,05 г, через 1,5 год – після прийому в дозі 0,1 г; метаболізується в печінці; T1/2 становить 17 - 21 год; 40 % препарату виводиться в незміненому вигляді: з фекаліями (38,9 %) та із сечею (0,12 %); протягом першої доби виводиться 90 % від уведеної дози.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика та лікувальння грипу А і В, ГРВІ; у складі комплексної терапії хр. бронхіту, пневмонії, рецидивуючої герпетичної інфекції, г. кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей старше 2 років.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймати внутрішньо, до прийому їжі; з метою неспецифічної профілактики  особам , які контактують з хворими на грип та інші ГРВІ:  дітям від 2 до 6 років призначають по 0,05 г, від 6 до 12 років – по 0,1 г, дітям від 12 років і дорослим – по 0,2 г 1 р/добу протягом 10-14 днів; під час епідемії грипу і ГРВІ, для запобігання загостренням хр. бронхіту і рецидивуючого герпесу: дітям від 2 до 6 років - по 0,05 г, дітям від 6 до 12 років – по 0,1 г, дітям від 12 років і дорослим - по 0,2 г 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів; з лікувальною метою: грип та інші ГРВІ без ускладнень: дітям від 2 до 6 років - по 0,05 г, від 6 до 12 років – по 0,1 г, дітям від 12 років і дорослим – по 0,2 г 4 р/добу (кожні 6 год) протягом 3-5 днів; грип та інші ГРВІ, ускладнені бронхітом, пневмонією: дітям від 2 до 6 років - по 0,05 г, дітям від 6 до 12 років – по 0,1 г, дітям від 12 років і дорослим – по 0,2 г 4 р/добу (кожні 6 год) протягом 5 днів, потім разову дозу один раз на тиждень протягом 4 тижнів; у складі комплексної терапії хр. бронхіту і рецидивуючої герпетичної інфекції: дітям від 2 до 6 років - по 0,05 г, дітям від 6 до 12 років – по 0,1 г, дітям від 12 років і дорослим – по 0,2 г 4 р/добу (кожні 6 год) протягом 5 – 7 днів, потім разову дозу двічі на тиждень протягом 4 тижнів; у складі комплексної терапії кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей від 2 років: дітям від 2 до 6 років - по 0,05 г, дітям від 6 до 12 років – по 0,1 г, дітям від 12 років – по 0,2 г 4 р/добу (кожні 6 год) протягом 5 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, вік до 2 років.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 0,05 г, по 0,1 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° не вище 25°С; термін придатності – 2 роки.

Торгова назва:

ІІ. Арбідол®, Арбідол-Ленс, ВАТ "Дальхімфарм", м.Хабаровськ, Російська Федерація

·         Гепон (Hepon)

Фармакотерапевтична група: L03AX - цитокіни та імуномодулятори.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча, противірусна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: стимулює продукцію α- і β- інтерферонів; мобілізує та активує макрофаги; обмежує вироблення цитокінів запалення; стимулює продукцію а/т до різних а/г інфекційної природи; пригнічує реплікацію вірусів; підвищує резистентність організму відносно інфекцій, спричинених вірусами, бактеріями і грибами; у пацієнтів, інфікованих ВІЛ, препарат знижує концентрацію ВІЛ у клітинах крові і в плазмі; у більшості пацієнтів, інфікованих ВІЛ, лікування гепоном призводить до таких позитивних змін: збільшується вміст CD4+Т і NK клітин; підвищується функціональна активність нейтрофілів і CD8+Т клітин, що є ключовими ланками захисту організму від бактерій, вірусів і грибів; посилюється вироблення а/т, специфічних до а/г ВІЛ, а також до а/г збудників опортуністичних інфекцій; клінічний ефект курсу лікування полягає у запобіганні рецидивам опортуністичних інфекцій протягом 3-6 місяців; короткий курс місцевого застосування препарату дає змогу лікувати рецидивуючі інфекції слизових оболонок і шкіри, спричинені грибами Candida; протягом 1-2 днів після застосування препарату істотно зменшуються ознаки запалення, а також сухість слизових оболонок; фармакокінетика препарату не вивчалася у зв’язку з його пептидною природою.

Показання для застосування ЛЗ: для корекції ослабленого імунітету при імунодефіцитних станах;  для лікування ВІЛ-інфекції;  для підвищення імунного захисту від інфекцій, лікування і профілактики опортуністичних інфекцій, спричинених бактеріями, вірусами чи грибами;  для лікування інфекцій слизових оболонок і шкіри, спричинених грибами Candida; для профілактики кандидозу слизових оболонок і шкіри внаслідок терапії а/б.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують внутрішньо і місцево; для лікування опортуністичних інфекцій при ВІЛ-інфекції або при інших імунодефіцитних станах рекомендовано курс лікування з щоденним прийомом по 10 мг внутрішньо протягом 1-3 місяців; для лікування і профілактики інфекцій слизових оболонок і шкіри, спричинених грибами Candida рекомендується місцеве застосування препарату шляхом зрошення уражених ділянок слизових оболонок і шкіри 0,02-0,04 % р-ном, курсом – 3 зрошення з інтервалом 1-3 дні між зрошеннями; при вульвовагініті, уретриті, цервіциті у жінок застосовують зрошення 0,02-0,04% р-ном слизової оболонки вульви, піхви, а також примочки уражених ділянок шкіри; при уретриті і баланопоститі у чоловіків застосовують інстиляції 0,02-0,04 % р-ном в уретру і примочки на уражені ділянки шкіри; обробку слизових оболонок і шкіри повторюють тричі з інтервалом 1-3 дні; для профілактики кандидозу слизових оболонок і шкіри рекомендується проводити зрошення (примочки) 0,02-0,04% р-ном під час курсу лікування а/б.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; дитячий вік до 12 років.

Форми випуску ЛЗ: порошок ліофілізований для приготування р-ну для зовнішнього та внутрішнього використання по 2 мг у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: при t° 4°С - 8°С; термін придатності 2 роки.

Торгова назва:

ІІ. Гепон, ТОВ "ІММАФАРМА", Російська Федерація

 

1.4. Препарати тимічного походження

 

1.4.1. Природні сполуки

 

·   Тималін (Thymalin)

Фармакотерапевтична група: L03A X12** - цитокіни та імуномодулятори

Основна фармакотерапевтична дія: імуностимулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: препарат поліпептидної природи, який одержують шляхом екстракції із вилочкової залози (тимуса) великої рогатої худоби; стимулює клітинний імунітет (регулює кількість і співвідношення Т- і В-лімфоцитів та їх субпопуляцій, стимулює реакції клітинного імунітету), посилює фагоцитоз, стимулює процеси регенерації і кровотворення у разі їх пригнічення; фармакокінетика детально не описана; при пероральному введенні швидко інактивується у ШКТ.

Показання для застосування ЛЗ: в якості  імуно- та біостимулятора у дорослих і дітей у комплексній терапії захворювань, що супроводжуються зниженням клітинного імунітету, у тому числі при г. і хр. гнійних процесах і запальних захворюваннях, при опіковій хворобі, трофічних виразках, а також при пригніченні імунітету і кровотворної функції після променевої або хіміотерапії в онкологічних хворих та при інших патологічних процесах; профілактика інфекційних ускладнень, пригнічення імунітету і кровотворення в посттравматичному і післяопераційному періодах, при проведенні променевої і хіміотерапії онкологічних захворювань; у складі комплексної терапії бешихової інфекції, хр. пієлонефриту, хіміотерапії туберкульозу легенів та інших захворювань

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводити глибоко в/м; дорослим вводять по 0,015—0,06 г щоденно (0,09—0,3 г на курс); дітям до 1 року - по 0,003 г, 1 - 3 років — 0,003 - 0,006 г, 4 - 6 років — 0,006 - 0,009 г, 7 - 14 років — 0,009 - 0,015 г протягом 3—10 днів залежно від вираженності порушень імунітету; при необхідності через 1 - 6 місяців проводять повторний курс; з профілактичною метою вводять щодня дорослим по 0,015 - 0,06 г, дітям — по 0,003 - 0,015 г протягом 3—5 днів

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ:  гіперчутливість до препарату; вагітність, лактація.

Форми випуску ЛЗ: порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій в амп., по 0,03 г, по 0,01 г,

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при кімнатній t°; термін зберігання — 3 роки.

Торгова назва:

І. Тималін, ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма"

ІІ. Тималін, РУП "Бєлмедпрепарати", Республіка Білорусь

·          Вілозен (Vilosen)

Фармакотерапевтична група: L03AX15** - імуностимулятори. Цитокіни та імуномодулятори

Основна фармакотерапевтична дія: імуномоделююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: стимулює проліферацію і диференціацію Т- лімфоцитів, проявляє імуномодулюючі властивості, пригнічує утворення реагінів і розвиток гіперчутливості сповільненого типу

Показання для застосування ЛЗ: алергічні захворювання ВДШ у дорослих та дітей старшого віку (поліноз, інфекційно-алергічний риносинусит)

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують місцево дітям старшого віку та дорослим шляхом закапування в ніс або інтраназальної інгаляції; добова доза - 0,02 г ; для профілактики поліноза препарат застосовують за тиждень до можливої появи клінічних симптомів захворювання; приготовлений р-н закапують по 5 - 7 крап. у кожну половину носа 5 р/добу; при полінозі застосування препарату рекомендується починати з появою перших клінічних симптомів; курс лікування - 14 - 20 днів; за необхідності курс повторюють

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: у перший тиждень застосування можливі нетривалий головний біль, посилення відчуття закладення носових ходів

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: порошок ліофілізований по 0,02 г в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° не вище 20°С; термін придатності – 3 роки.

Торгова назва:

І. Вілозен, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Бiофарма"

 

1.4.2. Синтетичні сполуки

·          Імунофан (Imunofan)

Фармакотерапевтична група: L03AX12 - цитокіни та імуномодулятори

Основна фармакотерапевтична дія: імунорегулююча, детоксикацій на, гепатопротекторна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: діюча речовина - гексапептид з молекулярною масою 836 D, який спричиняє інактивацію вільнорадикальних та перекисних сполук; його ефективність обумовлена нормалізацією функціонального стану імунної та окислювально-антиокислювальної систем організму; повністю всмоктується з місця ін’єкції та швидко розпадається на природні амінокислоти; дія починає розвиватися через 2 – 3 год (швидка фаза) і триває до чотирьох місяців (середня та повільна фази); протягом швидкої фази, тривалість якої досягає 2 – 3 доби, проявляється перш за все детоксикаційний ефект препарату; препарат нормалізує перекисне окислення ліпідів, пригнічує розпад фосфоліпідів клітинної мембрани та синтез арахідонової кислоти з подальшим зниженням рівня холестерину крові та продукції медіаторів запалення; при токсичному та інфекційному ураженнях печінки препарат попереджує цитоліз, знижує активність трансаміназ та рівень білірубіну в сироватці крові; протягом середньої фази, яка починається через 2 – 3 доби і триває до 7 - 10 діб, відбувається посилення реакцій фагоцитозу; внаслідок активації фагоцитозу можливе незначне загострення вогнищ хр. запалення, які підтримуються за рахунок персистенції вірусних або бактеріальних а/г; повільна фаза дії препарату, яка починається на 7 – 10 добу і триває до чотирьох місяців, полягає в нормалізації основних показників клітинного та гуморального імунітету, відновленні імунорегуляторного індексу, збільшенні продукції специфічних а/т; вплив препарату на продукцію специфічних противірусних та антибактеріальних а/т еквівалентний дії лікувальних вакцин; проте препарат не здійснює суттєвого впливу на продукцію реагінових а/т класу IgE та не підсилює реакцію гіперчутливості негайного типу; препарат стимулює утворення IgA при уродженій недостатності останніх; дія не залежить від продукції простагландину Е2, тому допускається  призначення препарату у комбінації з протизапальними засобами як стероїдного, так і нестероїдного ряду.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика та лікування імунодефіцитних станів різноманітноі етіології; дорослим для ад’ювантноі терапіі при вакцинаціії проти бактеріальних та вірусних інфекцій.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначають п/ш або в/м курсами; разова доза (добова) – 50 мкг; онкологічним хворим у схемі радикальної комбінованої терапії - 1 раз через день, курс лікування 3 – 5 ін’єкцій перед хіміопроменевою терапією та 2 – 3 ін’єкції перед операцією, з подальшим продовженням курсу з такими самими інтервалами; у складі комплексної або симптоматичної терапії хворих з розповсюдженним пухлинним процесом (III - IV стадії) різної локалізації:  1 раз через день, курс лікування 5 – 7 ін’єкцій з перервою 20 днів та повторенням курсу 2 – 3 рази; у дітей із злоякісними захворюваннями кровотворної та лімфоїдної тканини – 1 р/добу, курс лікування 10 ін’єкцій, за необхідності курс слід продовжити до 20 ін’єкцій; повторне призначення препарату слід проводити після кожного курсу хіміопроменевої терапії; у комплексній терапії дітей з папіломатозом гортані та ротоглотки: 1 раз через день, курс лікування 10 ін’єкцій; при опортуністичних інфекціях (ЦМВ та герпетична інфекції, токсоплазмоз, хламідіоз, пневмоцистоз, криптоспоридіоз) - 1 раз через 2 доби, курс лікування 10 –15 ін’єкцій; у комплексній терапії ВІЛ-інфекції - 1 р/добу, щоденно, курс лікування 10 – 15 ін’єкцій; за необхідності слід проводити повторні курси через 2 – 4 тижні; при хр. вірусному гепатиті та хр. бруцельозі: 1 раз через 3 доби, курс лікування 8 – 10 ін’єкцій; для попередження рецидивів слід проводити повторні курси кожні 4 – 6 місяців; при дифтерії – 1 р/добу, курс лікування 8 – 10 ін’єкцій; при дифтерійному бактеріоносійстві – 1 раз через 3 доби, 3 – 5 ін’єкцій; при лікуванні хворих з тяжкими опіками та симптомами токсемії, при септикотоксемії, у хірургічних пацієнтів з септичним ендокардитом, при травматичних ушкодженнях кінцівок, які не загоюються тривалий час, при гнійно-септичних ускладненнях – 1 р/добу, курс лікування 7 – 10 ін’єкцій, за необхідності курс слід продовжити до 20 ін’єкцій; при бронхо-обструктивному с-мі, холецистопанкреатиті - 1 раз через 3 доби, курс лікування 8 – 10 ін’єкцій; у разі необхідності курс слід продовжити до 20 ін’єкцій з аналогічними інтервалами; при лікуванні псоріазу - 1 раз через день, курс лікування 8 – 10 ін’єкцій; дорослим під час вакцинопрофілактики - одноразово в день вакцинації

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; діти до 2 років; вагітність, якщо вагітність ускладнена резус-конфліктом.

Форми випуску ЛЗ: р-н для в/м та п/ш введення, 50 мкг/мл по 1 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 2°С – 10 °C; термін придатності – 2 роки.

Торгова назва:

ІІ. Імунофан®, ТОВ НВП "Біонокс", м.Москва, Російська Федерація

·         Тимозин альфа (Thymоsin alfa)

Фармакотерапевтична група: L03AX49 - імуностимулятори

Основна фармакотерапевтична дія: імуномоделююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: молекулярний механізм дії тимозину альфа ще не з’ясований повністю; дія препарату базується на впливові на маркери та функціональну активність лімфоцитів, що спостерігається як in vivo, так і in vitro; препарат індукує маркери диференціації зрілих Т-клітин на лімфоцитах та постдиференційну активність до індукції лімфокінів і рецепторів лімфокінів на лімфоцитах периферичної крові (PBL); посилює функцію Т-клітин, збільшуючи ефективність дозрівання Т-клітин та їх здатність продукувати цитокіни, інтерферон-гамма (ІФН-g), інтерлейкін-2 (ІЛ-2) та інтерлейкін-3 (ІЛ-3) після активації мітогенами або а/г та регулює і збільшує експресію високоаффінного рецептора ІЛ-2 (ІЛ-2Р); збільшує активність природних кілерних клітин і посилює відповідь а/т на Т-клітинозалежні а/г; у хворих, які були серопозитивними за наявністю поверхневого а/г ВГВ протягом щонайменше 6 місяців з підвищеним рівнем сироваткової АЛТ терапія тирозином альфа може спричинити вірусну ремісію і нормалізацію сироваткових амінотрансфераз; терапія препаратом призводить до втрати HBsAg у деяких чутливих хворих.

Показання для застосування ЛЗ: лікування хр. ВГВ у пацієнтів від 18 років з компенсованою хворобою печінки та реплікацією вірусу ВГВ (ДНК HBV-серопозитивних); в складі комбінованої терапії разом з інтерфероном для лікування хр. ВГС

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при ВГВ  - можна застосовувати як монотерапію так і в поєднанні з інтерфероном; вводиться п/ш по 1,6 мг (900 мкг/м2) двічі на тиждень, з 3-4-денними проміжками між ін’єкціями; терапія має тривати від 6 до 12 місяців без перерв; для пацієнтів з масою тіла менше 40 кг доза - 40 мкг/кг; при  ВГС рекомендовано при використанні у складі комбінованої терапії з інтерфероном - 1,6 мг (900 мкг/м2) п/ш, 2 рази на тиждень, протягом 12 місяців; для пацієнтів з масою тіла менше 40 кг доза - по 40 мкг/кг; препарат не можна застосовувати в/м або в/в.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: не виявлено.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату в анамнезі; примусова імуносупресія (наприклад, при трансплантації), якщо потенціальна користь терапії чітко переважає потенціальний ризик від її застосування; діти віком до 18 років

Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 1.6 мг у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 2°С - 8°С; термін придатності – 3 роки

Торгова назва:

ІІ. Задаксин, "Patheon Italia S.p.A." для "SciClone Pharmaceuticals International Ltd", Італія/Гонконг

 

1.5. Інші препарати

·         Глутоксим (Glutoxim)

Фармакотерапевтична група: L03АХ15 - імуностимулятори

Основна фармакотерапевтична дія: імуномоделююча, цитопротекторна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: тіопоетин, що діє на внутрішньоклітинні процеси тіолового обміну; механізмом дії препарату є впорядкована ескалація редокс-стану клітин; новий рівень редокс-систем та динаміки фосфорилювання ключових білків сигналпередаючих систем та транскрипційних факторів обумовлюють імуномодулюючий та системний цитопротекторний ефект; препарату виявляє диференційований вплив на нормальні (стимуляція проліферації та диференціювання) та трансформовані (індукція апоптоза – генетично програмованої клітинної загибелі) клітини; до основних імунофізіологічних властивостей препарату належать: висока тропність до клітин центральних органів імунітету та системи лімфоїдної тканини; посилення кістковомозкового кровотворення: процесів еритропоезу, лімфопоезу та гранулоцито-моноцитопоезу; активація системи фагоцитозу, у тому числі в умовах імунодефіцитних станів, відновлення у периферичній крові рівня нейтрофілів, моноцитів, лімфоцитів та функціональної дієздатності тканинних макрофагів; серед імунобіохімічних ефектів препарату слід відзначити: стимулюючу дію на каскадні механізми фосфатної модифікації ключових білків сигналпередаючих систем; ініціацію системи цитокінів; належить до групи природних метаболітів, що визначає особливості його метаболізму існуючими клітинними ферментативними системами; після в/м, в/в або п/ш введення біодоступність перевищує 90 %; відмічається лінійна залежність між дозою та концентрацією препарату в плазмі крові; Смакс при в/в введенні спостерігається протягом 2–5 хв, при в/м – протягом 7–10 хв; максимальне захоплення препарату спостерігається в печінці, нирках, органах імуногенезу та гемопоезу, мінімальне – у жировій тканині; після відновлювання препарату природними метаболічними системами клітини можливе внутрішньоклітинне розщеплення продуктів метаболізму препарату до амінокислот або виведення у формі меркаптопуринових кислот.

Показання для застосування ЛЗ: у дорослих для профілактики та лікування вторинних імунодефіцитних станів, асоційованих з радіаційними, хімічними та інфекційними факторами; для відновлення пригнічених імунних реакцій та пригніченого стану кістковомозкового кровотворення; для підвищення стійкості організму до різноманітних патологічних впливів – інфекційних агентів, хімічних та/або фізичних факторів (інтоксикація, радіація, тощо); як гепатопротекторний засіб при г. та хр. ВГВ та ВГС з ліквідацією об’єктивних ознак хр. вірусоносійства; для потенціювання лікувальних ефектів антибактеріальної терапії хр. обструктивних захворювань легень; для профілактики післяопераційних гнійних ускладнень; у складі комплексної протитуберкульозної терапії тяжких поширених форм туберкульозу всіх локалізацій; при резистентності мікобактерій туберкульозу до ліків; для профілактики загострень хр. гепатиту у хворих на фоні протитуберкульозної терапії; для лікування токсичних ускладнень протитуберкульозної терапії

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводиться в/м, в/в або п/ш щоденно по 5 – 40 мг (на 1 курс – 50 – 300 мг) залежно від характеру захворювання; при затяжних та важких формах г. ВГВ у поєднанні з противірусною або антибактеріальною терапією - 1 % р-н призначають у добовій дозі 10 мг протягом 30 днів; курсова доза становить 300 мг; при хр. ВГВ у поєднанні з противірусною хіміотерапією;  перший місяць лікування – 1 мл 1 % р-ну щоденно в/в; тривалість курсу лікування становить від 2 до 5 місяців 3 % р-ном у дозі 1 мл 3 рази на тиждень в/м; при припиненні прийому преднізолону, який був призначений при хр. вірусних гепатитах, - 1 % р-н 2 рази на тиждень в/м або 3 % р-н 1 раз на тиждень в/м у поєднанні зі зменшенням дози преднізолону по 5 мг кожні 5 – 10 днів; курс лікування – 3 місяці; після припинення прийому преднізолону можна рекомендувати продовження курсу глутоксиму протягом наступних 3 місяців за тією ж схемою; при АР на синтетичні аналоги нуклеозидів, які призначаються для лікування хр. вірусного гепатиту, застосовують  1 % р-н 2 рази на тиждень в/м або  3 % р-н 1 раз на тиждень в/м; курс лікування – протягом всього курсу противірусної терапії (6 – 12 місяців); при холестатичних варіантах хр. вірусного гепатиту як препарат супроводу при стандартній противірусній терапії, застосовують  1 % р-н 2 рази на тиждень в/м або  3 % р-н 1 раз на тиждень в/м; курс лікування – протягом всього курсу противірусної терапії (6–12 місяців)

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: незначне підвищення t° тіла (до 37,1°С – 37,5°С), болісність у місці ін’єкції.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність; період лактації; діти віком до 12 років.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій 1% , 3% по 1 мл, 2 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° не вище 25°С; термін придатності – 2 роки

Торгова назва:

ІІ. Глутоксим, ЗАТ "ФАРМА ВАМ", Російська Федерація

 

1.6. Препарати бактеріального походження

·                Ліастен (Liastenum)

Фармакотерапевтична група: L 03A - цитокіни та імуномодулятори

Основна фармакотерапевтична дія: імуномоделююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: імуномодуляторприродного походження з широким спектром дії» являє собою фрагмент клітинної стінки лактобактерій» стимулює функцію макрофагів і нормалізує кількість т-лімфоцитів; активує клітини моноцитарно-макрофагального ряду, фагоцитоз, підвищує активність лізосомальних ферментів, продукцію активних форм кисню, посилює цитотоксичних ефект макрофагів по відношенню до пухлинних клітин; підсилює синтез прозапальних цитокінів; імуномоделююча активність проявляється також в тому, що препарат зберігає ендокринну функцію тимусу, в деяких випадках знижує рівень циркулюючих імунних комплексів; сприяє стимуляції лейкопоеза, має слабкий ефект анти метастатичної та протипухлинної дії, зменшує побічні ефекти хіміо- та променевої терапії; не має ембріотоксичної, мутагенної та тератогенної дії.

Показання для застосування ЛЗ: вторинний імунодефіцит і лейкопенія, зокрема при хіміо- та променевій терапії онкологічних хворих та хворих на лейкоз з метою зниження токсичної дії цитостатиків; хірургічне лікування онкологічних захворювань; г. та хр. бактеріальні захворювання, а також лейкопенія різного походження.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять п/ш або  в/м; звичайна добова доза препарату для дорослих осіб становить 0,002 г; на курс використовується 3-5 ін'єкцій з інтервалом 5-7 діб; за необхідності повторні курси проводяться через 3-6 та 12 місяців.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: короткочасне незначне підвищення t° тіла, виникнення місцевих реакцій, болю у суглобах.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату та аутоімунні хвороби.

Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для ін’єкцій, що містить 0,002 г активної речовини, у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° не вище 25'С; готовий р-н зберігати не більше 24 год в холодильнику при t°  -4°С - 6 С; термін придатності - З роки.

Торгова назва:

І. Ліастен, ДП "Ензим"

·               Бронхомунал (Broncho-munal)

Фармакотерапевтична група: J07A X - бактеріальні вакцини.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів:  стимулює природні захисні механізми організму у боротьбі проти інфекцій дихальних шляхів; знижує частоту, тривалість і тяжкість цих інфекцій, таком чином, зменшує потребу в а/б та інших ліках; посилює локальну відповідь у слизовій оболонці дихальних шляхів як на клітинному, так і на гуморальному рівні, а також в інших імуно-компетентних структурах організму; стимулює неспецифічну імуну відповідь організму.

Показання для застосування ЛЗ: засіб ад'ювантної терапії при   будь-яких інфекціях  дихальних шляхів; профілактика рецидивугочих інфекцій ВДШ та НДШ (хр. бронхіт, тонзиліт, фарингіт, ларингіт, риніт, синусит,отит).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі та діти старші 12-ти років для профілактики інфекцій дихальних шляхів 1 капс./добу  протягом 10 днів місяця 3 місяці підряд (при можливості пацієнт повинен розпочинати лікування кожного місяця у той же самий день, так щоб зберігались 20-денні інтервали між курсами лікування); при г. захворюванні: 1 капс./добу протягом 10 або 30 діб підряд; у кожному з наступних 2-х місяців можливо давати по 1 капс. протягом 10 днів підряд; між курсами повинні зберігатися 20-денні інтервали; дітям від 6 місяців до 12-ти років рекомендований прийом капс. по 3,5 мг (схеми аналогічні); для маленьких дітей, які не можуть проковтнути цілу капс., слід висипати вміст капс. в ємкість з невеликою кількістю рідини (чаю, молока або соку) і дати випити дитині; можливий прийом разом з а/б.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - біль у шлунку, нудота, блювота, діарея;  підвищення t°, реакції гіперчутливості.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будь-якого компонента препарату; діти віком до 6 місяців.

Форми випуску ЛЗ:  капс. по 3,5 мг, по 7мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігають при t° не вище 25° С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

ІІ. Бронхомунал, Бронхомунал П, Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія

·               ІРС 19® (IRS 19 ®)

Фармакотерапевтична група: R07А X – інші лікарські засоби, що впливають на дихальну систему.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: комплексний препарат лізатів бактерій, що містить суспензії лізатів бактерій: Str. pneumoniae (типи І, ІІ, III, V,  VIII,  XII), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae, Staph. аureus, Acinetobacter calcoaceticus, Moraxella catarrhalis, Neisseria subflava, Neisseria subflava, Str. pyogenes група A, Str. Dysgalactiae, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis,  у вигляді р-ну для інтраназального введення в аерозольній упаковці; лізис м/о здійснюється на основі оригінальної біологічної методики, яка дозволяє отримати непатогенні а/г із збереженням специфічних властивостей кожного штаму; завдяки цьому лізати спроможні викликати у слизовій оболонці захисні імунні реакції, ідентичні реакціям на похідні збудники інфекції: стимуляцію і розмноження імунокомпстснтних клітин, підвищення рівня лізоциму та інтерферону в секреті, збільшення кількості локальних а/т, особливо Ig А, підвищення фагоцитарної активності, яка сприяє елімінації збудників інфекції з організму

Показання для застосування ЛЗ: профілактика і лікування у дорослих і дітей віком з 2 років г. і хр. інфекційних захворювань ЛОР-органів і ВДШ: г. і хр. ринітів. рецидивуючих ринотрахеобронхітів, трахеїтів, хр. бронхітів, запалення аденоїдів, синуситів, фарингітів, ларингітів, отитів, тонзилітів, БА, ускладнень грипу та інших ГРІВ, а також у перед- і післяопераційному періоді для профілактики інфекційних ускладнень після хірургічних втручань на ЛОР-органах.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування (під час інфекції): 1 упорскування у кожну ніздрю 2-5 р/добу до зникнення симптомів захворювання; профілактика (перед початком зимового сезону і у разі хр. захворювань 2-3 рази на рік): 1 упорскування в кожну ніздрю 2 р/добу протягом 2 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: на початку лікування – чихання, посилення виділень з носа; АР (висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату.

Форми випуску ЛЗ: р-н для інтраназального введення в аерозольній упаковці

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° нижче 25°С; термін придатності - 3 роки

Торгова назва:

ІІ. ІРС 19®, "Солвей Фармацеутікалз". Франція.

·               Імудон (Imudon)

Фармакотерапевтична група: A01A D11 -  sнші засоби для орального застосування. Стоматологічні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: полівалентний антигенний комплекс, склад якого відповідає збудникам, що найчастіше викликають запальна процеси у порожнині рота та глотки: Str. pyogenes groupe A, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Str. Sanguis, Staph.aureus, Klebsiella pneumoniae, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Fusobacterium nucleatum, Candida albicans, Lactobacillus acidophilius, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus delbrueckii subsp. Lactus;

препарат активує фагоцитоз, збільшує вміст лізоциму в слині, сприяє збільшенню кількості імунокомпетентних клітин, підвищує вміст секреторного Ig А в слині.

Показання для застосування ЛЗ: поверхневий та глибокий парадонтоз, парадонтит, стоматит, глосит, запальні та інфекційні ураження ротової порожнини , глотки, еритематозний та виразковий гінгівіт, дисбактеріоз порожнини рота, фарингіт, хр. тонзиліт.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим та підліткам старше 14 років рекомендовано приймати при г.запальних захворюваннях порожнини рота по 8 табл. на добу з інтервалом 1 год; тривалість курса 10 днів; з метож профілактики хр. запальних захворювань порожнини рота та глотки – по 6 табл./добу; тривалість курса – 20 днів; рекомендовано проводити профілактичні к4урси 3-4 рази на рік.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР - висипка, ангіоневротичний набряк; ШКТ – нудота, блювання, болі в животі.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; діти віком до 3 років.

Форми випуску ЛЗ: табл. для смоктання

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 18°С - 25°С; термін придатності – 3 роки.

Торгова назва:

ІІ. Імудон™, "Солвей Фармацеутікалз", Франція      

 

Комбіновані препарати

·              Рибомуніл (Ribomunyl)

ІІ. Рибомуніл, 1 табл. містить рибосомні фракції (титровані до 70 % РНК рибосоми Klebsiella pneumoniae, Str. pneumoniae, Str. pyogenes групи А і Haemophilus influenzae у співвідношенні 35 : 30 : 30 : 5) - 0,250 мг, мембранна фракція (протеоглікани Klebsiella pneumoniae) - 0,375 мг,  виробництва "Pierre Fabre Medicament Production" для "Pierre Fabre Medicament", Франція

·               Біфіформ (Bifi-Form) **

Фармакотерапевтична група: А07F - антидіарейні мікробні препарати

Основна фармакотерапевтична дія: утворює сприятливі умови для розвитку корисної мікрофлори кишечника.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: 1 капс. містить біфідобактерій (Bifidobacterium longum) - 10000000 бактерій, ентерококів (Enterococcus faecium) - 10000000 бактерій; в середовищі шлунку капс. зберігають властивість захищати лактобактерії від впливу шлункового соку протягом 4 год при рН 1,2; у дванадцятипалій кишці капс. розчиняється, лактобактерії регідруються і починають розмножуватися завдяки наявності спеціального поживного середовища в самій капс.; 2 види молочнокислих бактерій, що входять до складу препарату, мають властивість пригнічувати ріст патогенних бактерій шляхом продукції антибактеріальних субстанцій, але в основному за рахунок продукції молочної й оцтової кислот, у такий спосіб знижуючи рН середовища в кишечнику; у зв’язку зі здатністю колонізувати кишечник лактобактерії є природними конкурентами за місце в мікробіоценозі і за харчовий субстрат, і, таким чином, вони пасивно витісняють патогенні бактерії і відновлюють нормальний баланс мікрофлори кишечнику

Показання для застосування ЛЗ: профілактика і лікування дисбактеріозу кишечнику різної етіології (під час лікування а/б, сульфаніламідами; при гастроентериті, коліті, гіпо- і анацидних станах); діарея, метеоризм; у комплексній терапії алергічних захворювань шкіри.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим і дітям від 2 років - по 1 капс. 2 р/добу, незалежно від прийому їжі; доза може бути збільшена до 4 капс./добу; дітям від 2 до 6 місяців - по 0,5 капс. 2 р/добу, дітям від 6 місяців до 2 років - по 1 капс. 2 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: не відома.

Протипоказання до застосування ЛЗ: не відомі.

Форми випуску ЛЗ: капс. тверді, кишковорозчинні,

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° не вище 25 оС; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

ІІ. Біфі-Форм®, Ferrosan A/S", Данія

·               Колібактерин (Colibacterinum)

Фармакотерапевтична група: А07FА10** - антидіарейні мікробні препарати.

Основна фармакотерапевтична дія: має антагоністичну активність відносно патогенних і умовно-патогенних м/о, і утворює сприятливі умови для розвитку корисної мікрофлори кишечника.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: терапевтичний ефект колібактерину визначають живі бактерії кишкової палички М17.

Показання для застосування ЛЗ: лікування дорослих і дітей, починаючи з 6-місячного віку при затяжному і хр. перебігу дизентерії, післядизентерійному коліті, доліковуванні реконвалесцентів після ГКІ, при тривалій кишковій дисфункції нсвизначеної етіології,   при   неспецифічних   і   специфічних   хр.   колітах   і ентероколітах, при наявності дисфункцій і дисбактеріозу.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вміст фл. розчиняють кип'яченою водою кімнатної t° з розрахунку 1 ч.л. води на 1 дозу препарату; препарат розчиняється не більше 5 хв; неприпустимо зберігати його в рідкому вигляді; у випадку використання фл. в декілька прийомів (2-3 р/добу), сухим чистим предметом можна розділити суху масу приблизно на 2 або З частини, а залишок сухої маси зберігати в холодильнику в закритому пробкою фл.; необхідну кількість доз випивати за 30-40 хв до їди 2-3 р/добу; добові дози для дорослих і дітей в залежності від віку:  дітям від 6 місяців до 1 року - по 2-4 дози; від 1 року до 3 років - по 4-8 доз;  старше 3 років і дорослим - по 6-12 доз; добові дози можна ділити на 2-3 прийоми; тривалість застосування: при затяжному і хр. перебігу дизентерії, післядизентерійному коліті, доліковуванні реконвалесцентів після ГКІ, а також при тривалій кишковій дисфункції не встановленої етіології лікування проводять не менше 4-6 тижнів; при неспецифічних і специфічних хронічних колітах і ентероколітах лікування проводять протягом 1,5-2 місяців. при дисбактеріозах різної етіології лікування проводять протягом 3-4 тижнів; для закріплення одержаного клінічного ефекту через 10-14 днів після закінчення курсу лікування при відсутності повної нормалізації мікрофлори призначають підтримуючі дози препарату (половину денної дози) протягом 1-1,5 місяців; при захворюваннях, що протікають із рецидивами, доцільні повторні курси лікування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: не виявлена.

Протипоказання до застосування ЛЗ: дітям до 6-місячного віку.

Форми випуску ЛЗ: ліофілізована маса  по 2-30 доз у фл. та амп., а також у табл. (1 доза)

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігають при t° від 2 °С - 8 °С; термін придатності – 1 рік.

Торгова назва:

І. Колібактерин сухий, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по вироб­ництву бактерійних препаратів "Біофарма".

ІІ. Колібактекрин сухий, Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "МІКРОГЕН" МОЗ Російської Федерації", Росія   

·                           Лактобактерин  (Lactobacterinum) *

Фармакотерапевтична група: А07F А01 - антидіарейні мікробні препарати.

Основна фармакотерапевтична дія: мають антагоністичну активність відносно па­тогенних і умовно-патогенних м/о, та утворюють сприятливі умови для розвитку корисної мікрофлори кишечнику

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: це мікробна маса живих ліофілізованих в середовищі культивування лактобактерій L. plantarum. або L.fermentum. Одна доза містить не менше 2 млрд. живих лактобактерій

Показання для застосування ЛЗ: лікування дорослих і дітей, починаючи з перших місяців життя, що стра­ждають хр. колітами різної етіології, у тому числі неспецифічними виразковими колітами, соматичними захворюваннями, ускладненими дисбактеріозами, що виникли в результаті застосування а/б, сульфаніла­мідних препаратів і інших причин; осіб, що перенесли г. кишкові інфек­ції, при наявності дисфункцій кишечнику або виділенні патогенних і умовно-патогенних бактерій, а також в акушерсько-гінекологічній практиці для сана­ції статевих шляхів при неспецифічних запальних захворюваннях геніталій та передпологовій підготовці вагітних групи "ризику" із порушенням чистоти вагінного секрету до Ш-ІV ступеню.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: капс. при кишкових захворюваннях застосовують перорально; необхідну кількість капс. слід вживати за 40 хв - 1 год до їжі 2-3 р/добу; рекомендовані дози: дітям старше 3 років - по 4-10 капс.; дорослим - по 6-10 капс.; добові дози для дорослих і дітей в залежності від віку:  дітям до 6 місяців - по 1-2 дози; від 6 місяців до 1 року - по 2-3 дози; від 1 року до 3 років - по 3-4 дози; старше 3 років - по 4 – 10 доз; дорослим - по 6 -10 доз; добові дози можна ділити на 2-3 прийоми; тривалість застосування: при затяжному і хр. перебігу дизентерії, післядизентерійному коліті, доліковуванні реконвалесцентів після ГКІ, а також при тривалій кишковій дисфункції не встановленої етіології лікування проводять не менше 4-6 тижнів;  при неспецифічному виразковому коліті, а також хр. колітах і ентероколітах лікування проводять до 1,5-2 місяців; при дисбактеріозах різної етіології лікування проводять протягом 3 - 4 тижнів; для закріплення отриманого клінічного ефекту через 10-14 днів після закінчення курсу лікування при відсутності повної нормалізації мікрофлори призначають підтримуючі дози препарату (половину денної дози) протягом 1-1,5 місяців; при захворюваннях, що протікають із рецидивами, доцільні повторні курси лікування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: не виявлена.

Протипоказання до застосування ЛЗ: не встановлені.

Форми випуску ЛЗ: сухої пористої маси по 2, 3, 5 доз у фл., капс. по 1 дозі.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігають при t° не вище 10 С; термін придатності сухої маси - 2 роки; капс. – 1 рік.

Торгова назва:

І. Лактобактерин сухий, ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік"

Лактобактерин сухий, Лактокапс, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по вироб­ництву бактерійних препаратів "Біофарма"

ІІ. Лацідофіл, Лацідофіл 75, Institut Rosell Inc., Канада

·        Біфідумбактерин (Bifidumbacterinum)

Фармакотерапевтична група: А07F А10 - антидіарейні мікробні препарати.

Основна фармакотерапевтична дія: утворюють сприятливі умови для розвитку корисної мікрофлори кишечнику.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: дія препарату зумовлена високою концентрацією сорбованих на частинках активованого вугілля біфідобактерій, які є антагоністами широкого спектру патогенних (шигели, сальмонели, золотавий стафілокок та ін.) й умовно-патогенних м/о (протей, клєбсіела та ін.); мікроколонії сорбованих біфідобактерій зумовлюють швидке відновлення нормальної мікрофлори, яка є природним біосорбентом, акумулюють у значній кількості токсичні речовини, що потрапляють зовні або утворюються в організмі; активізують відновлювальні процеси у слизових оболонках, пристінне травлення, синтез вітамінів і амінокислот, підвищують імунний захист організм

Показання для застосування ЛЗ: лікування й профілактика у дорослих і дітей з перших днів життя дисбіозу кишечника, що виникає внаслідок антибактеріальної, гормональної, променевої й інших видів терапії; у  комплексному   лікуванні   ГКІ   (дизентерія, сальмонельоз, ешеріхіоз, вірусні діареї та ін.); лікування реконвалесцентів після ГКІ; лікування кишкових дисфункцій стафілококової і невстановленої етіології; у комплексному лікуванні г. і хр. захворювань кишечника (ентероколіти, коліти) з порушенням мікрофлори; дітям з обтяженим преморбідним станом (у тому числі недоношеним), що одержують а/б в ранньому неонатальному періоді; лікування й профілактика дисбіозу у дітей всіх вікових груп (у тому числі недоношених) хворих на пневмонію, сепсис та інші гнійно-інфекційні захворювання, анемію, рахіт, гіпотрофію тощо; лікування й профілактика дисбіозу у дітей, матері яких страждали важкими токсикозами або іншою патологією вагітності, мали лактостаз. тріщини сосків, мастит і відновлюють годування грудьми після видужання; дітям при ранньому переводі на штучне вигодовування або годування донорським молоком з метою профілактики дисбіозу кишечника; лікування дисбіозів і запальних захворювань жіночої статевої сфери (бактеріальних вагінозів, у тому числі у  вагітних, бактеріальних кольпітів, викликаних стафілококом  І кишковою паличкою, сенільних кольпітів гормональної природи).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для готування р-ну вміст одного фл. або пакета розчиняють у кип'яченій воді кімнатної t° з розрахунку 1 ч.л. на одну доз}/ препарату (1 ч.л. містить одну дозу); приймають за 20-30 хв. до їжі; з лікувальною метою призначають в залежності від віку: немовлята із групи ризику  (з перших год життя) - 1- 2,5 дози 3 р/добу; до 6 місяців – 5 доз 2-3 р/добу; від 6 місяців до 3 років - 5 доз 3-4 р/добу; від 3 до 7 років – 5 доз 3-5 разів на день; старше 7 років і дорослим - 5 -10 доз 3-4 р/добу; курс лікування при кишкових захворюваннях 2-3 тижні; при необхідності курси лікування можна повторювати; з метою профілактики призначають по 5 доз 1-2 р/добу протягом 2-3 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: не описані.

Протипоказання до застосування ЛЗ: не встановлені.

Форми випуску ЛЗ:  порошок для внутрішнього і місцевого застосування, що містить ліофілізовану массу живих біфідобактерій по 5 та 10 доз у фл. або пакетах.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 2°С - 8°С; термін придатності - 1 рік.

Торгова назва:

І. Біфідобактерин сухий, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"     

ІІ. Біфідумбактерин, Біфідумбактерин Форте, Закрите акціонерне товариство «Партнер», Російська Федерація